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Blutkreislaufinfektion von Carbapenem-resistentem Proteus Mirabilis

3. August 2024 aktualisiert von: Cağlar Iirmak, Dokuz Eylul University

Klinische Merkmale, Risikofaktoren und Resistenzmechanismen für Blutkreislaufinfektionen von Carbapenem-resistentem Proteus Mirabilis

Ziel dieser Studie ist es, die klinischen Merkmale, Risikofaktoren und Resistenzmechanismen von Patienten mit Carbapenem-resistenter P. mirabilis-Bakteriämie zu bestimmen. Patienten mit P. mirabilis-Wachstum in Blutkulturproben, die zwischen 2018 und 2021 an ein Bakteriologielabor geschickt wurden, wurden retrospektiv analysiert. Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllten, wurden in Carbapenem-resistente und Carbapenem-anfällige Gruppen eingeteilt. Die Forscher zeichneten demografische Daten, klinische Merkmale und Laborbefunde auf. Resistenzgene wurden in Carbapenem-resistenten Isolaten mittels PCR untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit P. mirabilis-Wachstum in der Blutkultur, die die Studienkriterien erfüllten, wurden entsprechend den Ergebnissen des Carbapenem-Antibiogramms in zwei Gruppen eingeteilt: als Carbapenem-empfindlich und resistent. Patienten mit Carbapenem-resistentem P. mirabilis (CRPM)-Wachstum in der Blutkultur wurden in die Fallgruppe aufgenommen und Patienten mit Carbapenem-empfindlichem P. mirabilis (CSPM)-Wachstum in der Blutkultur wurden in die Kontrollgruppe aufgenommen.

Demografische Merkmale der Patienten, begleitende chronische Erkrankungen, Charlson-Komorbiditätsindex (CCI), Krankenhaus- und Intensivstationsaufenthalte (ICU) und Anzahl der Tage im letzten Jahr, Vorgeschichte und Art des invasiven Eingriffs in den letzten drei Monaten (chirurgisch-invasiv). ), Vorgeschichte des Antibiotika-Einsatzes in den letzten drei Monaten und Art der verwendeten Antibiotika (Penicillin, Cephalosporin, Chinolon, Carbapenem, Tigecyclin, Colistin, Aminoglykosid), Krankenhausaufenthaltseinheit, Gesamtdauer des Krankenhausaufenthalts, Probenentnahmeeinheit, Wachstumsergebnis und Antibiogramm, klinisch und Labordaten vom Tag des Wachstums, der Sepsis und des septischen Schocks, ausgewertet nach den Kriterien des systemischen Entzündungsreaktionssyndroms (SIRS), 30-Tage-Mortalität und Informationen zum Patientenergebnis wurden aufgezeichnet.

Carbapenemase-produzierende Genregionen wurden mittels Polymerase-Kettenreaktion (PCR) in zugänglichen Proben von Patienten mit Carbapenem-resistentem P. mirabilis-Wachstum in Blutkulturen untersucht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

67

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • İzmir, Truthahn, 35400
        • Dokuz Eylül University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

. In die Studie wurden stationäre Patienten im Alter von 18 Jahren und älter mit P. mirabilis-Wachstum in Blutkulturen einbezogen, während Proben aus Notaufnahmen, Ambulanzen, Tageskliniken und wiederkehrenden Wucherungen desselben Patienten ausgeschlossen wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Stationäre Patienten ab 18 Jahren
  • Wachstum von P. mirabilis in Blutkulturen

Ausschlusskriterien:

  • Probenentnahme in Notaufnahmen, Ambulanzen und Tageskliniken
  • Wiederkehrende Wucherungen desselben Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fall (Patienten mit Carbapenem-resistentem P. mirabilis)
Patienten mit Carbapenem-resistentem P. mirabilis (CRPM)-Wachstum in der Blutkultur wurden in die Fallgruppe einbezogen
Sonstiges: Nicht-interventionelle Forschung
Nicht-interventionelle Forschung
Kontrolle (Patienten mit Carbapenem-empfindlichem P. mirabilis)
Patienten mit Carbapenem-empfindlichem P. mirabilis (CSPM)-Wachstum in der Blutkultur wurden in die Kontrollgruppe aufgenommen
Sonstiges: Nicht-interventionelle Forschung
Nicht-interventionelle Forschung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verwendung von Carbapenem
Zeitfenster: 1 Jahr
Anzahl der Patienten, die Carbapenem vor dem Wachstum von P. mirabilis in Blutkulturen verwendeten
1 Jahr
Intensivstationen
Zeitfenster: 1 Jahr
Anzahl der Patienten, die vor dem Wachstum von P. mirabilis in Blutkulturen auf Intensivstationen aufgenommen wurden
1 Jahr
Mortalität
Zeitfenster: 30 Tage
Anzahl der verstorbenen Patienten
30 Tage
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: 1 Jahr
Dauer der Krankenhausaufenthaltstage
1 Jahr
Vorliegen einer chronischen Erkrankung
Zeitfenster: 1 Jahr
Anzahl der Patienten mit chronischen Erkrankungen
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Ermittler

  • Hauptermittler: Çağlar IRMAK, Dokuz Eylül University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DEU-INF-IRMAK-1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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