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Infección del torrente sanguíneo por Proteus mirabilis resistente a carbapenémicos

3 de agosto de 2024 actualizado por: Cağlar Iirmak, Dokuz Eylul University

Características clínicas, factores de riesgo y mecanismos de resistencia para la infección del torrente sanguíneo por Proteus mirabilis resistente a carbapenémicos

Este estudio tiene como objetivo determinar las características clínicas, factores de riesgo y mecanismos de resistencia de pacientes con bacteriemia por P. mirabilis resistente a carbapenémicos. Se analizaron retrospectivamente pacientes con crecimiento de P. mirabilis en muestras de hemocultivos enviadas al laboratorio de bacteriología entre 2018 y 2021. Los pacientes que cumplieron los criterios de inclusión se dividieron en grupos resistentes a carbapenem y susceptibles a carbapenem. Los investigadores registraron datos demográficos, características clínicas y hallazgos de laboratorio. Los genes de resistencia se investigaron en aislados resistentes a carbapenémicos mediante PCR.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los pacientes con crecimiento de P. mirabilis en hemocultivo que cumplían con los criterios del estudio se dividieron en dos grupos como susceptibles y resistentes a carbapenémicos según los resultados del antibiograma a carbapenémicos. Los pacientes con crecimiento de P. mirabilis resistente a carbapenem (CRPM) en hemocultivo se incluyeron en el grupo de casos y los pacientes con crecimiento de P. mirabilis susceptible a carbapenem (CSPM) en hemocultivo se incluyeron en el grupo de control.

Características demográficas de los pacientes, enfermedades crónicas concomitantes, índice de comorbilidad de Charlson (ICC), hospitalización hospitalaria y en unidad de cuidados intensivos (UCI) y número de días en el último año, antecedentes y tipo de intervención invasiva en los últimos tres meses (quirúrgico-invasivo). ), antecedentes de uso de antibióticos en los últimos tres meses y tipos de antibióticos utilizados (Penicilina, cefalosporina, quinolona, ​​carbapenem, tigeciclina, colistina, aminoglucósido), unidad de hospitalización, duración total de la hospitalización, unidad de toma de muestras, resultado de crecimiento y antibiograma, clínica y se registraron datos de laboratorio del día de crecimiento, sepsis y shock séptico evaluados según los criterios del síndrome de respuesta inflamatoria sistémica (SRIS), mortalidad a 30 días e información de resultados del paciente.

Se investigaron regiones genéticas productoras de carbapenemasas mediante reacción en cadena de la polimerasa (PCR) en muestras accesibles de pacientes con crecimiento de P. mirabilis resistente a carbapenemes en hemocultivos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

67

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • İzmir, Pavo, 35400
        • Dokuz Eylul University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

. Se incluyeron en el estudio pacientes hospitalizados de 18 años o más con crecimiento de P. mirabilis en hemocultivos, mientras que se excluyeron las muestras tomadas en departamentos de emergencia, clínicas ambulatorias, unidades de tratamiento ambulatorio y crecimientos recurrentes del mismo paciente.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes hospitalizados de 18 años y mayores
  • Crecimiento de P. mirabilis en hemocultivos.

Criterio de exclusión:

  • Muestras tomadas en servicios de urgencias, clínicas ambulatorias y unidades de tratamiento ambulatorio.
  • Crecimientos recurrentes del mismo paciente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Caso (Pacientes con P. mirabilis resistente a carbapenémicos)
Se incluyeron en el grupo de casos pacientes con crecimiento de P. mirabilis resistente a carbapenémicos (CRPM) en hemocultivos.
Investigación no intervencionista
Control (pacientes con P. mirabilis susceptible a carbapenémicos)
Los pacientes con crecimiento de P. mirabilis susceptible a carbapenémicos (CSPM) en hemocultivo se incluyeron en el grupo de control.
Investigación no intervencionista

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Uso de carbapenem
Periodo de tiempo: 1 año
número de pacientes que usaron carbapenem antes del crecimiento de P. mirabilis en hemocultivos
1 año
Unidades de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: 1 año
Número de pacientes ingresados ​​en unidades de cuidados intensivos antes del crecimiento de P. mirabilis en hemocultivos.
1 año
Mortalidad
Periodo de tiempo: 30 dias
número de pacientes que murieron
30 dias
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: 1 año
Duración de los días de estancia hospitalaria
1 año
Presencia de enfermedad crónica.
Periodo de tiempo: 1 año
número de pacientes con enfermedades crónicas
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Çağlar IRMAK, Dokuz Eylul University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2018

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

7 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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