- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06542965
Infección del torrente sanguíneo por Proteus mirabilis resistente a carbapenémicos
Características clínicas, factores de riesgo y mecanismos de resistencia para la infección del torrente sanguíneo por Proteus mirabilis resistente a carbapenémicos
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con crecimiento de P. mirabilis en hemocultivo que cumplían con los criterios del estudio se dividieron en dos grupos como susceptibles y resistentes a carbapenémicos según los resultados del antibiograma a carbapenémicos. Los pacientes con crecimiento de P. mirabilis resistente a carbapenem (CRPM) en hemocultivo se incluyeron en el grupo de casos y los pacientes con crecimiento de P. mirabilis susceptible a carbapenem (CSPM) en hemocultivo se incluyeron en el grupo de control.
Características demográficas de los pacientes, enfermedades crónicas concomitantes, índice de comorbilidad de Charlson (ICC), hospitalización hospitalaria y en unidad de cuidados intensivos (UCI) y número de días en el último año, antecedentes y tipo de intervención invasiva en los últimos tres meses (quirúrgico-invasivo). ), antecedentes de uso de antibióticos en los últimos tres meses y tipos de antibióticos utilizados (Penicilina, cefalosporina, quinolona, carbapenem, tigeciclina, colistina, aminoglucósido), unidad de hospitalización, duración total de la hospitalización, unidad de toma de muestras, resultado de crecimiento y antibiograma, clínica y se registraron datos de laboratorio del día de crecimiento, sepsis y shock séptico evaluados según los criterios del síndrome de respuesta inflamatoria sistémica (SRIS), mortalidad a 30 días e información de resultados del paciente.
Se investigaron regiones genéticas productoras de carbapenemasas mediante reacción en cadena de la polimerasa (PCR) en muestras accesibles de pacientes con crecimiento de P. mirabilis resistente a carbapenemes en hemocultivos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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İzmir, Pavo, 35400
- Dokuz Eylul University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes hospitalizados de 18 años y mayores
- Crecimiento de P. mirabilis en hemocultivos.
Criterio de exclusión:
- Muestras tomadas en servicios de urgencias, clínicas ambulatorias y unidades de tratamiento ambulatorio.
- Crecimientos recurrentes del mismo paciente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Caso (Pacientes con P. mirabilis resistente a carbapenémicos)
Se incluyeron en el grupo de casos pacientes con crecimiento de P. mirabilis resistente a carbapenémicos (CRPM) en hemocultivos.
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Investigación no intervencionista
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Control (pacientes con P. mirabilis susceptible a carbapenémicos)
Los pacientes con crecimiento de P. mirabilis susceptible a carbapenémicos (CSPM) en hemocultivo se incluyeron en el grupo de control.
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Investigación no intervencionista
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Uso de carbapenem
Periodo de tiempo: 1 año
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número de pacientes que usaron carbapenem antes del crecimiento de P. mirabilis en hemocultivos
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1 año
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Unidades de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: 1 año
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Número de pacientes ingresados en unidades de cuidados intensivos antes del crecimiento de P. mirabilis en hemocultivos.
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1 año
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Mortalidad
Periodo de tiempo: 30 dias
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número de pacientes que murieron
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30 dias
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: 1 año
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Duración de los días de estancia hospitalaria
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1 año
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Presencia de enfermedad crónica.
Periodo de tiempo: 1 año
|
número de pacientes con enfermedades crónicas
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Çağlar IRMAK, Dokuz Eylul University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Síndrome de Respuesta Inflamatoria Sistémica
- Inflamación
- Atributos de la enfermedad
- Infecciones por bacterias gramnegativas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Infecciones por enterobacterias
- Septicemia
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
- Bacteriemia
- Infecciones bacterianas
- Infecciones por Proteo
Otros números de identificación del estudio
- DEU-INF-IRMAK-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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