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Infection sanguine de Proteus Mirabilis résistant aux carbapénèmes

3 août 2024 mis à jour par: Cağlar Iirmak, Dokuz Eylul University

Caractéristiques cliniques, facteurs de risque et mécanismes de résistance de l'infection sanguine du Proteus Mirabilis résistant aux carbapénèmes

Cette étude vise à déterminer les caractéristiques cliniques, les facteurs de risque et les mécanismes de résistance des patients atteints de bactériémie à P. mirabilis résistante aux carbapénèmes. Les patients présentant une croissance de P. mirabilis dans des échantillons d'hémoculture envoyés au laboratoire de bactériologie entre 2018 et 2021 ont été analysés rétrospectivement. Les patients répondant aux critères d'inclusion ont été divisés en groupes résistants aux carbapénèmes et sensibles aux carbapénèmes. Les enquêteurs ont enregistré des données démographiques, des caractéristiques cliniques et des résultats de laboratoire. Les gènes de résistance ont été étudiés dans des isolats résistants aux carbapénèmes par PCR.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients présentant une croissance de P. mirabilis dans l'hémoculture qui répondaient aux critères de l'étude ont été divisés en deux groupes selon les résultats de l'antibiogramme du carbapénème : sensibles et résistants au carbapénème. Les patients présentant une croissance de P. mirabilis résistant aux carbapénèmes (CRPM) dans une hémoculture ont été inclus dans le groupe de cas et les patients présentant une croissance de P. mirabilis sensible aux carbapénèmes (CSPM) dans une hémoculture ont été inclus dans le groupe témoin.

Caractéristiques démographiques des patients, maladies chroniques concomitantes, indice de comorbidité de Charlson (CCI), hospitalisation en hôpital et en unité de soins intensifs (USI) et nombre de jours au cours de la dernière année, antécédents et type d'intervention invasive au cours des trois derniers mois (chirurgicale-invasive). ), antécédents d'utilisation d'antibiotiques au cours des trois derniers mois et types d'antibiotiques utilisés (pénicilline, céphalosporine, quinolone, carbapénème, tigécycline, colistine, aminoside), unité d'hospitalisation, durée totale de l'hospitalisation, unité de prélèvement d'échantillons, résultat de croissance et antibiogramme, données cliniques et les données de laboratoire du jour de croissance, de septicémie et de choc septique évaluées selon les critères du syndrome de réponse inflammatoire systémique (SIRS), la mortalité à 30 jours et les informations sur les résultats pour les patients ont été enregistrées.

Les régions génétiques productrices de carbapénémase ont été étudiées par réaction en chaîne par polymérase (PCR) dans des échantillons accessibles de patients présentant une croissance de P. mirabilis résistante aux carbapénèmes dans des hémocultures.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

67

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • İzmir, Turquie, 35400
        • Dokuz Eylul University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

. Les patients hospitalisés âgés de 18 ans et plus présentant une croissance de P. mirabilis dans les hémocultures ont été inclus dans l'étude, tandis que les échantillons prélevés dans les services d'urgence, les cliniques externes, les unités de traitement de jour et les croissances récurrentes du même patient ont été exclus.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients hospitalisés âgés de 18 ans et plus
  • Croissance de P. mirabilis dans les hémocultures

Critère d'exclusion:

  • Prélèvements aux urgences, cliniques externes, unités de soins de jour
  • Croissances récurrentes du même patient

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cas (Patients atteints de P. mirabilis résistant aux carbapénèmes)
Les patients présentant une croissance de P. mirabilis résistante aux carbapénèmes (CRPM) en hémoculture ont été inclus dans le groupe de cas.
Autre: Recherche non interventionnelle
Recherche non interventionnelle
Contrôle (Patients atteints de P. mirabilis sensible aux carbapénèmes)
Les patients présentant une croissance de P. mirabilis sensible aux carbapénèmes (CSPM) en hémoculture ont été inclus dans le groupe témoin.
Autre: Recherche non interventionnelle
Recherche non interventionnelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation du carbapénème
Délai: 1 an
nombre de patients utilisant du carbapénème avant la croissance de P. mirabilis dans les hémocultures
1 an
Unités de soins intensifs
Délai: 1 an
nombre de patients admis dans les unités de soins intensifs avant la croissance de P. mirabilis dans les hémocultures
1 an
Mortalité
Délai: 30 jours
nombre de patients décédés
30 jours
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: 1 an
Durée des jours d'hospitalisation
1 an
Présence d'une maladie chronique
Délai: 1 an
nombre de patients atteints de maladies chroniques
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dokuz Eylul University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Çağlar IRMAK, Dokuz Eylul University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2024

Première publication (Réel)

7 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DEU-INF-IRMAK-1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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