Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Infecção da corrente sanguínea de Proteus Mirabilis resistente a carbapenem

3 de agosto de 2024 atualizado por: Cağlar Iirmak, Dokuz Eylul University

Características clínicas, fatores de risco e mecanismos de resistência para infecção da corrente sanguínea de Proteus Mirabilis resistente a carbapenem

Este estudo tem como objetivo determinar as características clínicas, fatores de risco e mecanismos de resistência de pacientes com bacteremia por P. mirabilis resistente a carbapenêmicos. Pacientes com crescimento de P. mirabilis em amostras de hemoculturas enviadas ao laboratório de bacteriologia entre 2018 e 2021 foram analisados ​​retrospectivamente. Os pacientes que atenderam aos critérios de inclusão foram divididos em grupos resistentes a carbapenêmicos e suscetíveis a carbapenêmicos. Os investigadores registraram dados demográficos, características clínicas e achados laboratoriais. Genes de resistência foram investigados em isolados resistentes a carbapenêmicos por PCR.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Pacientes com crescimento de P. mirabilis em hemoculturas que atenderam aos critérios do estudo foram divididos em dois grupos como suscetíveis e resistentes a carbapenêmicos, de acordo com os resultados do antibiograma de carbapenêmicos. Pacientes com crescimento de P. mirabilis resistente a carbapenêmicos (CRPM) em hemocultura foram incluídos no grupo caso e pacientes com crescimento de P. mirabilis suscetível a carbapenêmicos (CSPM) em hemocultura foram incluídos no grupo controle.

Características demográficas dos pacientes, doenças crônicas concomitantes, índice de comorbidade de Charlson (ICC), internação hospitalar e em unidade de terapia intensiva (UTI) e número de dias no último ano, histórico e tipo de intervenção invasiva nos últimos três meses (cirúrgica-invasiva ), histórico de uso de antibióticos nos últimos três meses e tipos de antibióticos utilizados (penicilina, cefalosporina, quinolona, ​​carbapenem, tigeciclina, colistina, aminoglicosídeo), unidade de internação, tempo total de internação, unidade de coleta de amostra, resultado de crescimento e antibiograma, quadro clínico e dados laboratoriais do dia do crescimento, sepse e choque séptico avaliados de acordo com os critérios da síndrome da resposta inflamatória sistêmica (SIRS), mortalidade em 30 dias e informações sobre os resultados do paciente foram registrados.

Regiões genéticas produtoras de carbapenemases foram investigadas por Reação em Cadeia da Polimerase (PCR) em amostras acessíveis de pacientes com crescimento de P. mirabilis resistente a carbapenem em hemoculturas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

67

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • İzmir, Peru, 35400
        • Dokuz Eylul University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

. Pacientes internados com 18 anos ou mais com crescimento de P. mirabilis em hemoculturas foram incluídos no estudo, enquanto amostras coletadas em pronto-socorros, ambulatórios, unidades de tratamento ambulatorial e crescimentos recorrentes do mesmo paciente foram excluídas.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes internados com 18 anos ou mais
  • Crescimento de P. mirabilis em hemoculturas

Critério de exclusão:

  • Amostras coletadas em pronto-socorros, ambulatórios, unidades de tratamento diurno
  • Crescimentos recorrentes do mesmo paciente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Caso (Pacientes com P. mirabilis resistente a carbapenêmicos)
Pacientes com crescimento de P. mirabilis resistente a carbapenêmicos (CRPM) em hemocultura foram incluídos no grupo de casos
Pesquisa Não Intervencionista
Controle (pacientes com P. mirabilis suscetível a carbapenêmicos)
Pacientes com crescimento de P. mirabilis suscetível a carbapenem (CSPM) em hemocultura foram incluídos no grupo controle
Pesquisa Não Intervencionista

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uso de Carbapenem
Prazo: 1 ano
número de pacientes em uso de carbapenem antes do crescimento de P. mirabilis em hemoculturas
1 ano
Unidades de Terapia Intensiva
Prazo: 1 ano
número de pacientes admitidos em unidades de terapia intensiva antes do crescimento de P. mirabilis em hemoculturas
1 ano
Mortalidade
Prazo: 30 dias
número de pacientes que morreram
30 dias
Tempo de internação
Prazo: 1 ano
Duração dos dias de internação
1 ano
Presença de doença crônica
Prazo: 1 ano
número de pacientes com doenças crônicas
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Çağlar IRMAK, Dokuz Eylul University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

7 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever