- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06542965
Infecção da corrente sanguínea de Proteus Mirabilis resistente a carbapenem
Características clínicas, fatores de risco e mecanismos de resistência para infecção da corrente sanguínea de Proteus Mirabilis resistente a carbapenem
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com crescimento de P. mirabilis em hemoculturas que atenderam aos critérios do estudo foram divididos em dois grupos como suscetíveis e resistentes a carbapenêmicos, de acordo com os resultados do antibiograma de carbapenêmicos. Pacientes com crescimento de P. mirabilis resistente a carbapenêmicos (CRPM) em hemocultura foram incluídos no grupo caso e pacientes com crescimento de P. mirabilis suscetível a carbapenêmicos (CSPM) em hemocultura foram incluídos no grupo controle.
Características demográficas dos pacientes, doenças crônicas concomitantes, índice de comorbidade de Charlson (ICC), internação hospitalar e em unidade de terapia intensiva (UTI) e número de dias no último ano, histórico e tipo de intervenção invasiva nos últimos três meses (cirúrgica-invasiva ), histórico de uso de antibióticos nos últimos três meses e tipos de antibióticos utilizados (penicilina, cefalosporina, quinolona, carbapenem, tigeciclina, colistina, aminoglicosídeo), unidade de internação, tempo total de internação, unidade de coleta de amostra, resultado de crescimento e antibiograma, quadro clínico e dados laboratoriais do dia do crescimento, sepse e choque séptico avaliados de acordo com os critérios da síndrome da resposta inflamatória sistêmica (SIRS), mortalidade em 30 dias e informações sobre os resultados do paciente foram registrados.
Regiões genéticas produtoras de carbapenemases foram investigadas por Reação em Cadeia da Polimerase (PCR) em amostras acessíveis de pacientes com crescimento de P. mirabilis resistente a carbapenem em hemoculturas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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İzmir, Peru, 35400
- Dokuz Eylul University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes internados com 18 anos ou mais
- Crescimento de P. mirabilis em hemoculturas
Critério de exclusão:
- Amostras coletadas em pronto-socorros, ambulatórios, unidades de tratamento diurno
- Crescimentos recorrentes do mesmo paciente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Caso (Pacientes com P. mirabilis resistente a carbapenêmicos)
Pacientes com crescimento de P. mirabilis resistente a carbapenêmicos (CRPM) em hemocultura foram incluídos no grupo de casos
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Pesquisa Não Intervencionista
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Controle (pacientes com P. mirabilis suscetível a carbapenêmicos)
Pacientes com crescimento de P. mirabilis suscetível a carbapenem (CSPM) em hemocultura foram incluídos no grupo controle
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Pesquisa Não Intervencionista
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uso de Carbapenem
Prazo: 1 ano
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número de pacientes em uso de carbapenem antes do crescimento de P. mirabilis em hemoculturas
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1 ano
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Unidades de Terapia Intensiva
Prazo: 1 ano
|
número de pacientes admitidos em unidades de terapia intensiva antes do crescimento de P. mirabilis em hemoculturas
|
1 ano
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Mortalidade
Prazo: 30 dias
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número de pacientes que morreram
|
30 dias
|
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Tempo de internação
Prazo: 1 ano
|
Duração dos dias de internação
|
1 ano
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Presença de doença crônica
Prazo: 1 ano
|
número de pacientes com doenças crônicas
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Çağlar IRMAK, Dokuz Eylul University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DEU-INF-IRMAK-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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