耐碳青霉烯类奇异变形杆菌的血流感染
2024年8月3日 更新者：Cağlar Iirmak、Dokuz Eylul University
耐碳青霉烯类奇异变形杆菌血流感染的临床特征、危险因素及耐药机制
本研究旨在明确耐碳青霉烯类奇异变形杆菌菌血症患者的临床特征、危险因素和耐药机制。对2018年至2021年送至细菌学实验室的血培养样本中出现奇异变形杆菌生长的患者进行回顾性分析。
符合纳入标准的患者分为碳青霉烯类耐药组和碳青霉烯类敏感组。
研究人员记录了人口统计数据、临床特征和实验室检查结果。
使用 PCR 研究碳青霉烯类耐药菌株的耐药基因。
研究概览
详细说明
根据碳青霉烯类抗菌谱结果，将符合研究标准的血培养奇异变形杆菌患者分为碳青霉烯类敏感组和耐药组。 血培养中出现碳青霉烯类耐药奇异变形菌（CRPM）的患者纳入病例组，血培养中出现碳青霉烯类敏感奇异变形菌（CSPM）生长的患者纳入对照组。
患者的人口学特征、合并的慢性疾病、查尔森合并症指数（CCI）、去年医院和重症监护病房（ICU）住院和天数、最近三个月的侵入性干预史和类型（手术侵入性治疗） ）、近三个月抗生素使用史及所用抗生素种类（青霉素、头孢菌素、喹诺酮类、碳青霉烯类、替加环素、粘菌素、氨基糖苷类）、住院单位、住院总时长、样本采集单位、生长结果及抗菌谱、临床记录生长当天的实验室数据、根据全身炎症反应综合征（SIRS）标准评估的败血症和败血性休克、30天死亡率和患者结果信息。
通过聚合酶链反应（PCR）对血培养中碳青霉烯类抗药性奇异变形杆菌生长的患者的可获取样本中的碳青霉烯酶产生基因区域进行了研究。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
67
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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İzmir、火鸡、35400
- Dokuz Eylul University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
。该研究纳入了血培养中出现奇异变形杆菌生长的 18 岁及以上住院患者，而在急诊科、门诊诊所、日间治疗单位采集的样本以及同一患者的复发性生长样本被排除在外。
描述
纳入标准：
- 18岁以上住院患者
- 奇异果在血培养中的生长
排除标准：
- 在急诊室、门诊诊所、日间治疗单位采集的样本
- 同一患者反复生长
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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病例（耐碳青霉烯类奇异变形杆菌患者）
血培养中出现耐碳青霉烯类奇异变形杆菌（CRPM）生长的患者被纳入病例组
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非介入性研究
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对照（患有碳青霉烯类易感奇异变形杆菌的患者）
血培养中碳青霉烯类敏感奇异果（CSPM）生长的患者被纳入对照组
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非介入性研究
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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碳青霉烯类的使用
大体时间：1年
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在血培养中奇异变形杆菌生长之前使用碳青霉烯类的患者数量
|
1年
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重症监护病房
大体时间：1年
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血培养中奇异变形杆菌生长之前入住重症监护病房的患者人数
|
1年
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死亡
大体时间：30天
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死亡患者人数
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30天
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住院时间
大体时间：1年
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住院天数
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1年
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存在慢性疾病
大体时间：1年
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慢性病患者人数
|
1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Çağlar IRMAK、Dokuz Eylul University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月1日
初级完成 (实际的)
2021年12月31日
研究完成 (实际的)
2023年1月1日
研究注册日期
首次提交
2024年7月31日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月3日
首次发布 (实际的)
2024年8月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月3日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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