Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodbaneinfektion af Carbapenem-resistent Proteus Mirabilis

3. august 2024 opdateret af: Cağlar Iirmak, Dokuz Eylul University

Kliniske karakteristika, risikofaktorer og modstandsmekanismer for blodstrømsinfektion af Carbapenem-resistent Proteus Mirabilis

Denne undersøgelse har til formål at bestemme de kliniske karakteristika, risikofaktorer og resistensmekanismer hos patienter med carbapenem-resistent P. mirabilis-bakteriæmi. Patienter med P. mirabilis-vækst i blodkulturprøver sendt til bakteriologisk laboratorium mellem 2018 og 2021 blev retrospektivt analyseret. Patienter, der opfyldte inklusionskriterierne, blev opdelt i carbapenem-resistente og carbapenem-modtagelige grupper. Efterforskerne registrerede demografiske data, kliniske træk og laboratoriefund. Resistensgener blev undersøgt i carbapenem-resistente isolater ved hjælp af PCR.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med P. mirabilis-vækst i blodkultur, som opfyldte undersøgelseskriterierne, blev opdelt i to grupper som carbapenem-følsomme og resistente i henhold til carbapenem-antibiogramresultater. Patienter med carbapenem-resistent P. mirabilis (CRPM) vækst i blodkultur blev inkluderet i case-gruppen, og patienter med carbapenem-følsom P. mirabilis (CSPM) vækst i blodkultur blev inkluderet i kontrolgruppen.

Demografiske karakteristika for patienterne, samtidige kroniske sygdomme, Charlson komorbiditetsindeks (CCI), hospitalsindlæggelse og intensivafdeling (ICU) indlæggelse og antal dage i det sidste år, historie og type invasiv intervention i de sidste tre måneder (kirurgisk-invasiv ), historie med antibiotikabrug i de sidste tre måneder og typer anvendte antibiotika (penicillin, cephalosporin, quinolon, carbapenem, tigecyclin, colistin, aminoglykosid), hospitalsindlæggelsesenhed, samlet længde af hospitalsindlæggelse, prøveindsamlingsenhed, vækstresultat og antibiogram, klinisk og laboratoriedata for vækstdagen, sepsis og septisk shock vurderet i henhold til kriterierne for systemisk inflammatorisk responssyndrom (SIRS), 30-dages mortalitet og information om patientudfald blev registreret.

Carbapenemase-producerende genregioner blev undersøgt ved hjælp af polymerasekædereaktion (PCR) i tilgængelige prøver af patienter med carbapenem-resistent P. mirabilis-vækst i blodkulturer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

67

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • İzmir, Kalkun, 35400
        • Dokuz Eylül University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

. Indlagte patienter i alderen 18 år og ældre med P. mirabilis-vækst i blodkulturer blev inkluderet i undersøgelsen, mens prøver taget på akutmodtagelser, ambulatorier, dagbehandlingsenheder og tilbagevendende vækster af samme patient blev udelukket.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlagte patienter i alderen 18 år og ældre
  • P. mirabilis vækst i blodkulturer

Ekskluderingskriterier:

  • Prøver taget på akutmodtagelser, ambulatorier, dagbehandlingsenheder
  • Tilbagevendende vækster hos samme patient

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Etui (patienter med carbapenem-resistent P. mirabilis)
Patienter med carbapenem-resistent P. mirabilis (CRPM) vækst i blodkultur blev inkluderet i casegruppen
Andet: Ikke-interventionel forskning
Ikke-interventionel forskning
Kontrol (patienter med carbapenem-modtagelig P. mirabilis)
Patienter med carbapenem-følsom P. mirabilis (CSPM) vækst i blodkultur blev inkluderet i kontrolgruppen
Andet: Ikke-interventionel forskning
Ikke-interventionel forskning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af carbapenem
Tidsramme: 1 år
antal patienter, der bruger carbapenem før vækst af P. mirabilis i blodkulturer
1 år
Intensiv afdelinger
Tidsramme: 1 år
antal patienter indlæggelse på intensivafdelinger før P. mirabilis vækst i blodkulturer
1 år
Dødelighed
Tidsramme: 30 dage
antallet af døde patienter
30 dage
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: 1 år
Længde af indlæggelsesdage
1 år
Tilstedeværelse af kronisk sygdom
Tidsramme: 1 år
antal patienter med kronisk sygdom
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Çağlar IRMAK, Dokuz Eylül University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2024

Først opslået (Faktiske)

7. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DEU-INF-IRMAK-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-interventionel forskning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner