Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bloedbaaninfectie van carbapenem-resistente Proteus Mirabilis

3 augustus 2024 bijgewerkt door: Cağlar Iirmak, Dokuz Eylul University

Klinische kenmerken, risicofactoren en resistentiemechanismen voor bloedbaaninfectie van carbapenem-resistente Proteus Mirabilis

Deze studie heeft tot doel de klinische kenmerken, risicofactoren en resistentiemechanismen te bepalen van patiënten met carbapenem-resistente P. mirabilis bacteriëmie. Patiënten met P. mirabilis-groei in bloedkweekmonsters die tussen 2018 en 2021 naar het bacteriologisch laboratorium werden gestuurd, werden retrospectief geanalyseerd. Patiënten die voldeden aan de inclusiecriteria werden verdeeld in carbapenem-resistente en carbapenem-gevoelige groepen. De onderzoekers registreerden demografische gegevens, klinische kenmerken en laboratoriumbevindingen. Resistentiegenen werden onderzocht in carbapenem-resistente isolaten met behulp van PCR.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met groei van P. mirabilis in de bloedkweek die aan de onderzoekscriteria voldeden, werden op basis van de carbapenem-antibiogramresultaten in twee groepen verdeeld omdat ze gevoelig en resistent waren voor carbapenem. Patiënten met groei van carbapenem-resistente P. mirabilis (CRPM) in de bloedkweek werden opgenomen in de casusgroep en patiënten met groei van carbapenem-gevoelige P. mirabilis (CSPM) in de bloedkweek werden opgenomen in de controlegroep.

Demografische kenmerken van de patiënten, bijkomende chronische ziekten, Charlson comorbiditeitsindex (CCI), ziekenhuisopname en ziekenhuisopname op de intensive care (ICU) en aantal dagen in het afgelopen jaar, geschiedenis en type invasieve interventie in de afgelopen drie maanden (chirurgisch-invasieve ), geschiedenis van antibioticagebruik in de afgelopen drie maanden en gebruikte soorten antibiotica (penicilline, cefalosporine, chinolon, carbapenem, tigecycline, colistine, aminoglycoside), ziekenhuisopname-eenheid, totale duur van de ziekenhuisopname, monsterafname-eenheid, groeiresultaat en antibiogram, klinisch en laboratoriumgegevens van de dag van de groei, sepsis en septische shock geëvalueerd volgens de criteria van het systemische inflammatoire responssyndroom (SIRS), de 30-dagen mortaliteit en informatie over de uitkomst van de patiënt werden geregistreerd.

Carbapenemase-producerende genregio's werden onderzocht door middel van Polymerase Chain Reaction (PCR) in toegankelijke monsters van patiënten met carbapenem-resistente P. mirabilis-groei in bloedkweken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

67

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • İzmir, Kalkoen, 35400
        • Dokuz Eylul University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

. In het onderzoek werden opgenomen patiënten van 18 jaar en ouder met P. mirabilis-groei in bloedkweken, terwijl monsters genomen op spoedeisende hulpafdelingen, poliklinieken, dagbehandelingseenheden en terugkerende gezwellen van dezelfde patiënt werden uitgesloten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ziekenhuispatiënten van 18 jaar en ouder
  • P. mirabilis-groei in bloedkweken

Uitsluitingscriteria:

  • Monsters genomen op spoedeisende hulpafdelingen, poliklinieken, dagbehandelingseenheden
  • Terugkerende gezwellen bij dezelfde patiënt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Casus (patiënten met carbapenem-resistente P. mirabilis)
Patiënten met groei van carbapenem-resistente P. mirabilis (CRPM) in de bloedkweek werden opgenomen in de casusgroep
Niet-interventioneel onderzoek
Controle (patiënten met carbapenem-gevoelige P. mirabilis)
Patiënten met carbapenemgevoelige P. mirabilis (CSPM)-groei in bloedkweken werden opgenomen in de controlegroep
Niet-interventioneel onderzoek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Carbapenem-gebruik
Tijdsspanne: 1 jaar
aantal patiënten dat carbapenem gebruikte vóór de groei van P. mirabilis in bloedkweken
1 jaar
Intensive Care-eenheden
Tijdsspanne: 1 jaar
aantal patiënten dat werd opgenomen op intensive care-afdelingen vóór de groei van P. mirabilis in bloedkweken
1 jaar
Sterfte
Tijdsspanne: 30 dagen
aantal overleden patiënten
30 dagen
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: 1 jaar
Lengte van de ziekenhuisopnamedagen
1 jaar
Aanwezigheid van chronische ziekten
Tijdsspanne: 1 jaar
aantal patiënten met een chronische ziekte
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Çağlar IRMAK, Dokuz Eylul University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren