- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06542965
Bloedbaaninfectie van carbapenem-resistente Proteus Mirabilis
Klinische kenmerken, risicofactoren en resistentiemechanismen voor bloedbaaninfectie van carbapenem-resistente Proteus Mirabilis
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met groei van P. mirabilis in de bloedkweek die aan de onderzoekscriteria voldeden, werden op basis van de carbapenem-antibiogramresultaten in twee groepen verdeeld omdat ze gevoelig en resistent waren voor carbapenem. Patiënten met groei van carbapenem-resistente P. mirabilis (CRPM) in de bloedkweek werden opgenomen in de casusgroep en patiënten met groei van carbapenem-gevoelige P. mirabilis (CSPM) in de bloedkweek werden opgenomen in de controlegroep.
Demografische kenmerken van de patiënten, bijkomende chronische ziekten, Charlson comorbiditeitsindex (CCI), ziekenhuisopname en ziekenhuisopname op de intensive care (ICU) en aantal dagen in het afgelopen jaar, geschiedenis en type invasieve interventie in de afgelopen drie maanden (chirurgisch-invasieve ), geschiedenis van antibioticagebruik in de afgelopen drie maanden en gebruikte soorten antibiotica (penicilline, cefalosporine, chinolon, carbapenem, tigecycline, colistine, aminoglycoside), ziekenhuisopname-eenheid, totale duur van de ziekenhuisopname, monsterafname-eenheid, groeiresultaat en antibiogram, klinisch en laboratoriumgegevens van de dag van de groei, sepsis en septische shock geëvalueerd volgens de criteria van het systemische inflammatoire responssyndroom (SIRS), de 30-dagen mortaliteit en informatie over de uitkomst van de patiënt werden geregistreerd.
Carbapenemase-producerende genregio's werden onderzocht door middel van Polymerase Chain Reaction (PCR) in toegankelijke monsters van patiënten met carbapenem-resistente P. mirabilis-groei in bloedkweken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
İzmir, Kalkoen, 35400
- Dokuz Eylul University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ziekenhuispatiënten van 18 jaar en ouder
- P. mirabilis-groei in bloedkweken
Uitsluitingscriteria:
- Monsters genomen op spoedeisende hulpafdelingen, poliklinieken, dagbehandelingseenheden
- Terugkerende gezwellen bij dezelfde patiënt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Casus (patiënten met carbapenem-resistente P. mirabilis)
Patiënten met groei van carbapenem-resistente P. mirabilis (CRPM) in de bloedkweek werden opgenomen in de casusgroep
|
Niet-interventioneel onderzoek
|
|
Controle (patiënten met carbapenem-gevoelige P. mirabilis)
Patiënten met carbapenemgevoelige P. mirabilis (CSPM)-groei in bloedkweken werden opgenomen in de controlegroep
|
Niet-interventioneel onderzoek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Carbapenem-gebruik
Tijdsspanne: 1 jaar
|
aantal patiënten dat carbapenem gebruikte vóór de groei van P. mirabilis in bloedkweken
|
1 jaar
|
|
Intensive Care-eenheden
Tijdsspanne: 1 jaar
|
aantal patiënten dat werd opgenomen op intensive care-afdelingen vóór de groei van P. mirabilis in bloedkweken
|
1 jaar
|
|
Sterfte
Tijdsspanne: 30 dagen
|
aantal overleden patiënten
|
30 dagen
|
|
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Lengte van de ziekenhuisopnamedagen
|
1 jaar
|
|
Aanwezigheid van chronische ziekten
Tijdsspanne: 1 jaar
|
aantal patiënten met een chronische ziekte
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Çağlar IRMAK, Dokuz Eylul University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DEU-INF-IRMAK-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .