- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06542965
Blodstrømsinfeksjon av Carbapenem-resistent Proteus Mirabilis
Kliniske egenskaper, risikofaktorer og motstandsmekanismer for blodstrømsinfeksjon av karbapenem-resistente Proteus Mirabilis
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter med P. mirabilis-vekst i blodkultur som oppfylte studiekriteriene ble delt inn i to grupper som karbapenem-følsomme og resistente i henhold til karbapenem-antibiogramresultater. Pasienter med karbapenem-resistent P. mirabilis (CRPM) vekst i blodkultur ble inkludert i casegruppen, og pasienter med karbapenem-følsom P. mirabilis (CSPM) vekst i blodkultur ble inkludert i kontrollgruppen.
Demografiske kjennetegn ved pasientene, samtidige kroniske sykdommer, Charlson komorbiditetsindeks (CCI), sykehusinnleggelse og antall dager i løpet av det siste året, historie og type invasiv intervensjon de siste tre månedene (kirurgisk-invasiv) ), historie med antibiotikabruk de siste tre månedene og typer antibiotika brukt (penicillin, cefalosporin, kinolon, karbapenem, tigecyklin, colistin, aminoglykosid), sykehusinnleggelsesenhet, total lengde på sykehusinnleggelse, prøvetakingsenhet, vekstresultat og antibiogram, klinisk og laboratoriedata for vekstdagen, sepsis og septisk sjokk evaluert i henhold til kriterier for systemisk inflammatorisk responssyndrom (SIRS), 30-dagers mortalitet og informasjon om pasientutfall ble registrert.
Karbapenemase-produserende genregioner ble undersøkt ved hjelp av polymerasekjedereaksjon (PCR) i tilgjengelige prøver av pasienter med karbapenem-resistent P. mirabilis-vekst i blodkulturer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
İzmir, Tyrkia, 35400
- Dokuz Eylul University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innlagte pasienter i alderen 18 år og eldre
- P. mirabilis vekst i blodkulturer
Ekskluderingskriterier:
- Prøver tatt i akuttmottak, poliklinikker, dagbehandlingsenheter
- Tilbakevendende utvekster av samme pasient
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Etui (pasienter med karbapenem-resistent P. mirabilis)
Pasienter med karbapenem-resistent P. mirabilis (CRPM) vekst i blodkultur ble inkludert i casegruppen
|
Ikke-intervensjonell forskning
|
|
Kontroll (pasienter med karbapenem-mottakelig P. mirabilis)
Pasienter med karbapenem-følsom P. mirabilis (CSPM) vekst i blodkultur ble inkludert i kontrollgruppen
|
Ikke-intervensjonell forskning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruk av karbapenem
Tidsramme: 1 år
|
antall pasienter som bruker karbapenem før P. mirabilis vekst i blodkulturer
|
1 år
|
|
Intensivavdelinger
Tidsramme: 1 år
|
antall pasienter innleggelse på intensivavdelinger før P. mirabilis vekst i blodkulturer
|
1 år
|
|
Dødelighet
Tidsramme: 30 dager
|
antall pasienter som døde
|
30 dager
|
|
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: 1 år
|
Lengde på sykehusoppholdsdager
|
1 år
|
|
Tilstedeværelse av kronisk sykdom
Tidsramme: 1 år
|
antall pasienter med kronisk sykdom
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Çağlar IRMAK, Dokuz Eylul University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DEU-INF-IRMAK-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .