Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Blodstrømsinfeksjon av Carbapenem-resistent Proteus Mirabilis

3. august 2024 oppdatert av: Cağlar Iirmak, Dokuz Eylul University

Kliniske egenskaper, risikofaktorer og motstandsmekanismer for blodstrømsinfeksjon av karbapenem-resistente Proteus Mirabilis

Denne studien tar sikte på å bestemme de kliniske egenskapene, risikofaktorene og resistensmekanismene til pasienter med karbapenem-resistente P. mirabilis-bakterier. Pasienter med P. mirabilis-vekst i blodkulturprøver sendt til bakteriologisk laboratorium mellom 2018 og 2021 ble retrospektivt analysert. Pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene ble delt inn i karbapenem-resistente og karbapenem-mottakelige grupper. Etterforskerne registrerte demografiske data, kliniske trekk og laboratoriefunn. Resistensgener ble undersøkt i karbapenem-resistente isolater ved bruk av PCR.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pasienter med P. mirabilis-vekst i blodkultur som oppfylte studiekriteriene ble delt inn i to grupper som karbapenem-følsomme og resistente i henhold til karbapenem-antibiogramresultater. Pasienter med karbapenem-resistent P. mirabilis (CRPM) vekst i blodkultur ble inkludert i casegruppen, og pasienter med karbapenem-følsom P. mirabilis (CSPM) vekst i blodkultur ble inkludert i kontrollgruppen.

Demografiske kjennetegn ved pasientene, samtidige kroniske sykdommer, Charlson komorbiditetsindeks (CCI), sykehusinnleggelse og antall dager i løpet av det siste året, historie og type invasiv intervensjon de siste tre månedene (kirurgisk-invasiv) ), historie med antibiotikabruk de siste tre månedene og typer antibiotika brukt (penicillin, cefalosporin, kinolon, karbapenem, tigecyklin, colistin, aminoglykosid), sykehusinnleggelsesenhet, total lengde på sykehusinnleggelse, prøvetakingsenhet, vekstresultat og antibiogram, klinisk og laboratoriedata for vekstdagen, sepsis og septisk sjokk evaluert i henhold til kriterier for systemisk inflammatorisk responssyndrom (SIRS), 30-dagers mortalitet og informasjon om pasientutfall ble registrert.

Karbapenemase-produserende genregioner ble undersøkt ved hjelp av polymerasekjedereaksjon (PCR) i tilgjengelige prøver av pasienter med karbapenem-resistent P. mirabilis-vekst i blodkulturer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

67

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • İzmir, Tyrkia, 35400
        • Dokuz Eylul University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

. Innlagte pasienter i alderen 18 år og eldre med P. mirabilis-vekst i blodkulturer ble inkludert i studien, mens prøver tatt i akuttmottak, poliklinikker, dagbehandlingsenheter og tilbakevendende utvekster av samme pasient ble ekskludert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innlagte pasienter i alderen 18 år og eldre
  • P. mirabilis vekst i blodkulturer

Ekskluderingskriterier:

  • Prøver tatt i akuttmottak, poliklinikker, dagbehandlingsenheter
  • Tilbakevendende utvekster av samme pasient

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Etui (pasienter med karbapenem-resistent P. mirabilis)
Pasienter med karbapenem-resistent P. mirabilis (CRPM) vekst i blodkultur ble inkludert i casegruppen
Ikke-intervensjonell forskning
Kontroll (pasienter med karbapenem-mottakelig P. mirabilis)
Pasienter med karbapenem-følsom P. mirabilis (CSPM) vekst i blodkultur ble inkludert i kontrollgruppen
Ikke-intervensjonell forskning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bruk av karbapenem
Tidsramme: 1 år
antall pasienter som bruker karbapenem før P. mirabilis vekst i blodkulturer
1 år
Intensivavdelinger
Tidsramme: 1 år
antall pasienter innleggelse på intensivavdelinger før P. mirabilis vekst i blodkulturer
1 år
Dødelighet
Tidsramme: 30 dager
antall pasienter som døde
30 dager
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: 1 år
Lengde på sykehusoppholdsdager
1 år
Tilstedeværelse av kronisk sykdom
Tidsramme: 1 år
antall pasienter med kronisk sykdom
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Çağlar IRMAK, Dokuz Eylul University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

7. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere