- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06542965
Infekce krevního řečiště Proteus Mirabilis rezistentní na karbapenem
Klinické charakteristiky, rizikové faktory a mechanismy rezistence pro infekci krevního řečiště u Proteus Mirabilis rezistentního na karbapenem
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti s růstem P. mirabilis v hemokultuře, kteří splnili kritéria studie, byli rozděleni do dvou skupin jako citliví a rezistentní na karbapenem podle výsledků antibiogramu karbapenemu. Pacienti s růstem P. mirabilis rezistentního na karbapenem (CRPM) v hemokultuře byli zahrnuti do skupiny případů a pacienti s růstem P. mirabilis (CSPM) citlivým na karbapenem v hemokultuře byli zahrnuti do kontrolní skupiny.
Demografické charakteristiky pacientů, doprovodná chronická onemocnění, Charlsonův index komorbidity (CCI), hospitalizace v nemocnici a na jednotce intenzivní péče (JIP) a počet dní v posledním roce, historie a typ invazivní intervence za poslední tři měsíce (chirurgicko-invazivní ), historie užívání antibiotik v posledních třech měsících a typy užívaných antibiotik (Penicilin, cefalosporin, chinolon, karbapenem, tigecyklin, kolistin, aminoglykosid), hospitalizační jednotka, celková délka hospitalizace, odběrová jednotka, výsledek růstu a antibiogram, klinický a byly zaznamenány laboratorní údaje ze dne růstu, sepse a septického šoku hodnocené podle kritérií syndromu systémové zánětlivé odpovědi (SIRS), 30denní mortalita a informace o výsledku pacienta.
Oblasti genu produkující karbapenemázu byly zkoumány pomocí polymerázové řetězové reakce (PCR) v dostupných vzorcích pacientů s růstem P. mirabilis rezistentním na karbapenem v hemokulturách.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
İzmir, Krocan, 35400
- Dokuz Eylül University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hospitalizovaní pacienti ve věku 18 let a starší
- Růst P. mirabilis v hemokulturách
Kritéria vyloučení:
- Vzorky odebrané na pohotovostních odděleních, ambulancích, jednotkách denní péče
- Opakované výrůstky u stejného pacienta
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Případ (Pacienti s P. mirabilis rezistentním na karbapenem)
Do skupiny případů byli zařazeni pacienti s růstem P. mirabilis rezistentním na karbapenem (CRPM) v hemokultuře
|
Neintervenční výzkum
|
|
Kontrola (Pacienti s P. mirabilis citlivými na karbapenem)
Do kontrolní skupiny byli zařazeni pacienti s růstem P. mirabilis (CSPM) citlivým na karbapenem v hemokultuře.
|
Neintervenční výzkum
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Použití karbapenemu
Časové okno: 1 rok
|
počet pacientů užívajících karbapenem před růstem P. mirabilis v hemokulturách
|
1 rok
|
|
Jednotky intenzivní péče
Časové okno: 1 rok
|
počet pacientů přijatých na jednotky intenzivní péče před růstem P. mirabilis na hemokulturách
|
1 rok
|
|
Úmrtnost
Časové okno: 30 dní
|
počet pacientů, kteří zemřeli
|
30 dní
|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 1 rok
|
Délka dnů pobytu v nemocnici
|
1 rok
|
|
Přítomnost chronického onemocnění
Časové okno: 1 rok
|
počet pacientů s chronickým onemocněním
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Çağlar IRMAK, Dokuz Eylül University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DEU-INF-IRMAK-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Neintervenční výzkum
-
AstraZenecaDokončenoRakovina prsu | Onkologie | EpidemiologieAlžírsko
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
University of JordanNáborZubní implantátJordán
-
Arizona Oncology ServicesNeznámýLokalizovaný karcinom prsu | Lokalizovaný karcinom prostaty | Pacienti podstupující externí radioterapiiSpojené státy
-
Huazhong University of Science and TechnologyThe Fifth Hospital of WuhanNeznámýPrimární dysmenoreaČína
-
Teresa Moreno CasbasFondo de Investigacion SanitariaDokončeno
-
University Hospital, BordeauxNeznámý
-
Memorial Hospital of Rhode IslandNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoKoronární onemocnění | Hypercholesterolémie | Primární zdravotní péče | Management, rizikoSpojené státy
-
University of CalgaryNáborOrtostatická intolerance | Syndrom posturální tachykardieKanada
-
Bryan TompsonDokončenoRychlost nebo ortodontický pohyb zubůKanada