Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Infekce krevního řečiště Proteus Mirabilis rezistentní na karbapenem

3. srpna 2024 aktualizováno: Cağlar Iirmak, Dokuz Eylul University

Klinické charakteristiky, rizikové faktory a mechanismy rezistence pro infekci krevního řečiště u Proteus Mirabilis rezistentního na karbapenem

Tato studie si klade za cíl zjistit klinické charakteristiky, rizikové faktory a mechanismy rezistence pacientů s bakteriémií P. mirabilis rezistentní na karbapenem. Retrospektivně byli analyzováni pacienti s růstem P. mirabilis ve vzorcích hemokultur odeslaných do bakteriologické laboratoře v letech 2018 až 2021. Pacienti splňující kritéria pro zařazení byli rozděleni do skupin rezistentních na karbapenem a citlivých na karbapenem. Vyšetřovatelé zaznamenali demografická data, klinické rysy a laboratorní nálezy. Geny rezistence byly zkoumány u izolátů rezistentních na karbapenem pomocí PCR.

Přehled studie

Detailní popis

Pacienti s růstem P. mirabilis v hemokultuře, kteří splnili kritéria studie, byli rozděleni do dvou skupin jako citliví a rezistentní na karbapenem podle výsledků antibiogramu karbapenemu. Pacienti s růstem P. mirabilis rezistentního na karbapenem (CRPM) v hemokultuře byli zahrnuti do skupiny případů a pacienti s růstem P. mirabilis (CSPM) citlivým na karbapenem v hemokultuře byli zahrnuti do kontrolní skupiny.

Demografické charakteristiky pacientů, doprovodná chronická onemocnění, Charlsonův index komorbidity (CCI), hospitalizace v nemocnici a na jednotce intenzivní péče (JIP) a počet dní v posledním roce, historie a typ invazivní intervence za poslední tři měsíce (chirurgicko-invazivní ), historie užívání antibiotik v posledních třech měsících a typy užívaných antibiotik (Penicilin, cefalosporin, chinolon, karbapenem, tigecyklin, kolistin, aminoglykosid), hospitalizační jednotka, celková délka hospitalizace, odběrová jednotka, výsledek růstu a antibiogram, klinický a byly zaznamenány laboratorní údaje ze dne růstu, sepse a septického šoku hodnocené podle kritérií syndromu systémové zánětlivé odpovědi (SIRS), 30denní mortalita a informace o výsledku pacienta.

Oblasti genu produkující karbapenemázu byly zkoumány pomocí polymerázové řetězové reakce (PCR) v dostupných vzorcích pacientů s růstem P. mirabilis rezistentním na karbapenem v hemokulturách.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

67

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • İzmir, Krocan, 35400
        • Dokuz Eylül University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

. Do studie byli zahrnuti hospitalizovaní pacienti ve věku 18 let a starší s růstem P. mirabilis v hemokulturách, zatímco vzorky odebrané na pohotovostních odděleních, ambulancích, jednotkách denní péče a recidivující růsty téhož pacienta byly vyloučeny.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hospitalizovaní pacienti ve věku 18 let a starší
  • Růst P. mirabilis v hemokulturách

Kritéria vyloučení:

  • Vzorky odebrané na pohotovostních odděleních, ambulancích, jednotkách denní péče
  • Opakované výrůstky u stejného pacienta

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Případ (Pacienti s P. mirabilis rezistentním na karbapenem)
Do skupiny případů byli zařazeni pacienti s růstem P. mirabilis rezistentním na karbapenem (CRPM) v hemokultuře
Neintervenční výzkum
Kontrola (Pacienti s P. mirabilis citlivými na karbapenem)
Do kontrolní skupiny byli zařazeni pacienti s růstem P. mirabilis (CSPM) citlivým na karbapenem v hemokultuře.
Neintervenční výzkum

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použití karbapenemu
Časové okno: 1 rok
počet pacientů užívajících karbapenem před růstem P. mirabilis v hemokulturách
1 rok
Jednotky intenzivní péče
Časové okno: 1 rok
počet pacientů přijatých na jednotky intenzivní péče před růstem P. mirabilis na hemokulturách
1 rok
Úmrtnost
Časové okno: 30 dní
počet pacientů, kteří zemřeli
30 dní
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 1 rok
Délka dnů pobytu v nemocnici
1 rok
Přítomnost chronického onemocnění
Časové okno: 1 rok
počet pacientů s chronickým onemocněním
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Çağlar IRMAK, Dokuz Eylül University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

7. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neintervenční výzkum

Předplatit