- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06542965
Blodströmsinfektion av Carbapenem-resistent Proteus Mirabilis
Kliniska egenskaper, riskfaktorer och motståndsmekanismer för blodomloppsinfektion av karbapenemresistent Proteus Mirabilis
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter med P. mirabilis-tillväxt i blododling som uppfyllde studiekriterierna delades in i två grupper som karbapenemkänsliga och resistenta enligt karbapenemantibiogramresultat. Patienter med karbapenem-resistent P. mirabilis (CRPM) tillväxt i blododling inkluderades i fallgruppen och patienter med karbapenem-mottaglig P. mirabilis (CSPM) tillväxt i blodkultur inkluderades i kontrollgruppen.
Demografiska egenskaper hos patienterna, samtidiga kroniska sjukdomar, Charlson comorbidity index (CCI), sjukhus- och intensivvårdsavdelning (ICU) sjukhusvistelse och antal dagar under det senaste året, historia och typ av invasiv intervention under de senaste tre månaderna (kirurgisk-invasiv ), historia av antibiotikaanvändning under de senaste tre månaderna och typer av antibiotika som använts (penicillin, cefalosporin, kinolon, karbapenem, tigecyklin, kolistin, aminoglykosid), sjukhusvårdsenhet, total längd på sjukhusvistelse, provtagningsenhet, tillväxtresultat och antibiogram, klinisk och laboratoriedata från tillväxtdagen, sepsis och septisk chock utvärderade enligt kriterier för systemiskt inflammatoriskt svarssyndrom (SIRS), 30-dagars mortalitet och information om patientutfall registrerades.
Karbapenemas-producerande genregioner undersöktes med polymeraskedjereaktion (PCR) i tillgängliga prover av patienter med karbapenemresistent P. mirabilis-tillväxt i blodkulturer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
İzmir, Kalkon, 35400
- Dokuz Eylul University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Slutenvårdspatienter i åldern 18 år och äldre
- P. mirabilis tillväxt i blodkulturer
Exklusions kriterier:
- Prover tagna på akutmottagningar, polikliniker, dagbehandlingsenheter
- Återkommande utväxter av samma patient
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Fodral (patienter med karbapenem-resistent P. mirabilis)
Patienter med karbapenem-resistent P. mirabilis (CRPM) tillväxt i blododling inkluderades i fallgruppen
|
Icke-interventionell forskning
|
|
Kontroll (patienter med karbapenem-mottaglig P. mirabilis)
Patienter med karbapenem-känslig P. mirabilis (CSPM) tillväxt i blododling inkluderades i kontrollgruppen
|
Icke-interventionell forskning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Användning av karbapenem
Tidsram: 1 år
|
antal patienter som använder karbapenem innan P. mirabilis tillväxt i blodkulturer
|
1 år
|
|
Intensivvårdsavdelningar
Tidsram: 1 år
|
antal patienter inlagda på intensivvårdsavdelningar innan P. mirabilis tillväxt i blododlingar
|
1 år
|
|
Dödlighet
Tidsram: 30 dagar
|
antal patienter som dog
|
30 dagar
|
|
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: 1 år
|
Längd på sjukhusvistelsedagarna
|
1 år
|
|
Förekomst av kronisk sjukdom
Tidsram: 1 år
|
antal patienter med kronisk sjukdom
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Çağlar IRMAK, Dokuz Eylul University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DEU-INF-IRMAK-1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .