- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06542965
카바페넴 내성 프로테우스 미라빌리스의 혈류 감염
카바페넴 내성 프로테우스 미라빌리스(Carbapenem-Resistant Proteus Mirabilis)의 혈류감염에 대한 임상적 특성, 위험인자 및 저항기전
연구 개요
상세 설명
연구기준에 부합하는 혈액배양상 P. mirabilis 증식 환자는 카바페넴 항생검사 결과에 따라 카바페넴 감수성과 내성으로 두 그룹으로 나뉘었다. 혈액배양검사에서 carbapenem 내성 P. mirabilis(CRPM) 증식이 있는 환자를 증례군에 포함하였고, 혈액배양검사에서 carbapenem 감수성 P. mirabilis(CSPM) 증식이 있는 환자를 대조군에 포함시켰다.
환자의 인구통계학적 특성, 동반 만성 질환, 찰슨 동반질환 지수(CCI), 병원 및 중환자실(ICU) 입원 및 지난 1년 동안의 일수, 지난 3개월 동안의 침습적 개입 이력 및 유형(외과적-침습적) ), 최근 3개월간 항생제 사용 이력 및 사용된 항생제 종류(페니실린, 세팔로스포린, 퀴놀론, 카바페넴, 티게사이클린, 콜리스틴, 아미노글리코사이드), 입원 단위, 전체 입원 기간, 검체 채취 단위, 성장 결과 및 항생물질, 임상 성장 당일의 실험실 데이터, 전신 염증 반응 증후군(SIRS) 기준에 따라 평가된 패혈증 및 패혈성 쇼크, 30일 사망률 및 환자 결과 정보를 기록했습니다.
Carbapenemase 생성 유전자 영역은 혈액 배양에서 carbapenem 내성 P. mirabilis 성장이 있는 환자의 접근 가능한 샘플에서 중합효소 연쇄 반응(PCR)으로 조사되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
İzmir, 칠면조, 35400
- Dokuz Eylul University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상 입원환자
- 혈액 배양에서 P. mirabilis 성장
제외 기준:
- 응급실, 외래 진료소, 주간 치료실에서 채취한 샘플
- 같은 환자의 반복적인 성장
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
증례(carbapenem 내성 P. mirabilis 환자)
혈액배양에서 카바페넴 내성 P. mirabilis(CRPM) 성장이 있는 환자가 사례군에 포함되었습니다.
|
비개입 연구
|
|
대조군(carbapenem에 감수성인 P. mirabilis 환자)
혈액 배양에서 카바페넴 감수성 P. mirabilis(CSPM) 성장이 있는 환자가 대조군에 포함되었습니다.
|
비개입 연구
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
카바페넴 사용
기간: 일년
|
혈액배양에서 P. mirabilis가 자라기 전 carbapenem을 사용하는 환자의 수
|
일년
|
|
집중 치료실
기간: 일년
|
혈액 배양에서 P. mirabilis가 성장하기 전에 중환자실에 입원한 환자 수
|
일년
|
|
인류
기간: 30 일
|
사망한 환자 수
|
30 일
|
|
입원 기간
기간: 일년
|
입원일수
|
일년
|
|
만성 질환의 존재
기간: 일년
|
만성질환 환자 수
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Çağlar IRMAK, Dokuz Eylul University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DEU-INF-IRMAK-1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
비개입 연구에 대한 임상 시험
-
Arizona Oncology Services알려지지 않은
-
Teresa Moreno CasbasFondo de Investigacion Sanitaria완전한
-
University Hospital, Bordeaux알려지지 않은
-
University Hospital, Clermont-FerrandFondation Apicil알려지지 않은