Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Инфицирование кровотока устойчивым к карбапенемам Proteus Mirabilis

3 августа 2024 г. обновлено: Cağlar Iirmak, Dokuz Eylul University

Клинические характеристики, факторы риска и механизмы резистентности при инфицировании кровотока карбапенем-резистентным Proteus Mirabilis

Целью данного исследования является определение клинических характеристик, факторов риска и механизмов резистентности пациентов с карбапенем-резистентной бактериемией P. mirabilis. Были ретроспективно проанализированы пациенты с ростом P. mirabilis в образцах культур крови, отправленных в бактериологическую лабораторию в период с 2018 по 2021 год. Пациенты, соответствующие критериям включения, были разделены на группы, резистентные к карбапенемам и чувствительные к карбапенемам. Исследователи зафиксировали демографические данные, клинические особенности и результаты лабораторных исследований. Гены устойчивости исследовали у изолятов, устойчивых к карбапенемам, с помощью ПЦР.

Обзор исследования

Подробное описание

Пациенты с ростом P. mirabilis в культуре крови, соответствующие критериям исследования, были разделены на две группы: чувствительные к карбапенему и резистентные к карбапенему по результатам антибиограммы к карбапенему. Пациенты с ростом устойчивых к карбапенемам P. mirabilis (CRPM) в культуре крови были включены в группу случаев, а пациенты с ростом P. mirabilis, чувствительных к карбапенемам (CSPM), в культуре крови были включены в контрольную группу.

Демографические характеристики больных, сопутствующие хронические заболевания, индекс коморбидности Чарльсона (ИКК), госпитализация в стационары и отделения интенсивной терапии (ОРИТ) и количество дней за последний год, анамнез и вид инвазивных вмешательств за последние три месяца (хирургически-инвазивные). ), история применения антибиотиков за последние три месяца и типы использованных антибиотиков (пенициллин, цефалоспорин, хинолон, карбапенем, тигециклин, колистин, аминогликозид), единица госпитализации, общая продолжительность госпитализации, единица сбора образцов, результат роста и антибиотикограмма, клинические и записывали лабораторные данные дня роста, сепсиса и септического шока, оцененные в соответствии с критериями синдрома системного воспалительного ответа (SIRS), 30-дневной смертности и информации о результатах лечения пациентов.

Области генов, продуцирующих карбапенемазы, были исследованы с помощью полимеразной цепной реакции (ПЦР) в доступных образцах пациентов с устойчивым к карбапенемам ростом P. mirabilis в культурах крови.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

67

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • İzmir, Турция, 35400
        • Dokuz Eylul University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

. В исследование были включены стационарные пациенты в возрасте 18 лет и старше с ростом P. mirabilis в культурах крови, при этом были исключены образцы, взятые в отделениях неотложной помощи, поликлиниках, дневных стационарах и рецидивирующие новообразования у одного и того же пациента.

Описание

Критерии включения:

  • Стационарные пациенты в возрасте 18 лет и старше
  • Рост P. mirabilis в культурах крови

Критерий исключения:

  • Пробы, взятые в отделениях неотложной помощи, поликлиниках, дневных стационарах
  • Рецидивирующие новообразования у одного и того же пациента

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Случай (пациенты с устойчивым к карбапенемам P. mirabilis)
Пациенты с устойчивым к карбапенемам ростом P. mirabilis (CRPM) в культуре крови были включены в группу случаев.
Неинтервенционные исследования
Контроль (пациенты с P. mirabilis, чувствительным к карбапенемам)
Пациенты с ростом P. mirabilis, чувствительного к карбапенемам (CSPM), в культуре крови были включены в контрольную группу.
Неинтервенционные исследования

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование карбапенема
Временное ограничение: 1 год
количество пациентов, принимавших карбапенем до роста P. mirabilis в культурах крови
1 год
Отделения интенсивной терапии
Временное ограничение: 1 год
количество пациентов, поступивших в отделения интенсивной терапии до роста P. mirabilis в посевах крови
1 год
Смертность
Временное ограничение: 30 дней
количество умерших пациентов
30 дней
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: 1 год
Продолжительность пребывания в больнице в днях
1 год
Наличие хронических заболеваний
Временное ограничение: 1 год
количество пациентов с хроническими заболеваниями
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Çağlar IRMAK, Dokuz Eylul University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться