- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06542965
Инфицирование кровотока устойчивым к карбапенемам Proteus Mirabilis
Клинические характеристики, факторы риска и механизмы резистентности при инфицировании кровотока карбапенем-резистентным Proteus Mirabilis
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты с ростом P. mirabilis в культуре крови, соответствующие критериям исследования, были разделены на две группы: чувствительные к карбапенему и резистентные к карбапенему по результатам антибиограммы к карбапенему. Пациенты с ростом устойчивых к карбапенемам P. mirabilis (CRPM) в культуре крови были включены в группу случаев, а пациенты с ростом P. mirabilis, чувствительных к карбапенемам (CSPM), в культуре крови были включены в контрольную группу.
Демографические характеристики больных, сопутствующие хронические заболевания, индекс коморбидности Чарльсона (ИКК), госпитализация в стационары и отделения интенсивной терапии (ОРИТ) и количество дней за последний год, анамнез и вид инвазивных вмешательств за последние три месяца (хирургически-инвазивные). ), история применения антибиотиков за последние три месяца и типы использованных антибиотиков (пенициллин, цефалоспорин, хинолон, карбапенем, тигециклин, колистин, аминогликозид), единица госпитализации, общая продолжительность госпитализации, единица сбора образцов, результат роста и антибиотикограмма, клинические и записывали лабораторные данные дня роста, сепсиса и септического шока, оцененные в соответствии с критериями синдрома системного воспалительного ответа (SIRS), 30-дневной смертности и информации о результатах лечения пациентов.
Области генов, продуцирующих карбапенемазы, были исследованы с помощью полимеразной цепной реакции (ПЦР) в доступных образцах пациентов с устойчивым к карбапенемам ростом P. mirabilis в культурах крови.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
İzmir, Турция, 35400
- Dokuz Eylul University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Стационарные пациенты в возрасте 18 лет и старше
- Рост P. mirabilis в культурах крови
Критерий исключения:
- Пробы, взятые в отделениях неотложной помощи, поликлиниках, дневных стационарах
- Рецидивирующие новообразования у одного и того же пациента
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Случай (пациенты с устойчивым к карбапенемам P. mirabilis)
Пациенты с устойчивым к карбапенемам ростом P. mirabilis (CRPM) в культуре крови были включены в группу случаев.
|
Неинтервенционные исследования
|
|
Контроль (пациенты с P. mirabilis, чувствительным к карбапенемам)
Пациенты с ростом P. mirabilis, чувствительного к карбапенемам (CSPM), в культуре крови были включены в контрольную группу.
|
Неинтервенционные исследования
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование карбапенема
Временное ограничение: 1 год
|
количество пациентов, принимавших карбапенем до роста P. mirabilis в культурах крови
|
1 год
|
|
Отделения интенсивной терапии
Временное ограничение: 1 год
|
количество пациентов, поступивших в отделения интенсивной терапии до роста P. mirabilis в посевах крови
|
1 год
|
|
Смертность
Временное ограничение: 30 дней
|
количество умерших пациентов
|
30 дней
|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: 1 год
|
Продолжительность пребывания в больнице в днях
|
1 год
|
|
Наличие хронических заболеваний
Временное ограничение: 1 год
|
количество пациентов с хроническими заболеваниями
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Çağlar IRMAK, Dokuz Eylul University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DEU-INF-IRMAK-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .