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Infezione del flusso sanguigno del Proteus Mirabilis resistente ai carbapenemi

3 agosto 2024 aggiornato da: Cağlar Iirmak, Dokuz Eylul University

Caratteristiche cliniche, fattori di rischio e meccanismi di resistenza per l'infezione del sangue da Proteus Mirabilis resistente ai carbapenemi

Questo studio mira a determinare le caratteristiche cliniche, i fattori di rischio e i meccanismi di resistenza dei pazienti con batteriemia da P. mirabilis resistente ai carbapenemi. I pazienti con crescita di P. mirabilis nei campioni di emocolture inviati al laboratorio di batteriologia tra il 2018 e il 2021 sono stati analizzati retrospettivamente. I pazienti che soddisfacevano i criteri di inclusione sono stati divisi in gruppi resistenti e sensibili ai carbapenemi. I ricercatori hanno registrato dati demografici, caratteristiche cliniche e risultati di laboratorio. I geni di resistenza sono stati studiati negli isolati resistenti ai carbapenemi mediante PCR.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con crescita di P. mirabilis nell'emocoltura che soddisfacevano i criteri dello studio sono stati divisi in due gruppi come sensibili e resistenti ai carbapenemi in base ai risultati dell'antibiogramma ai carbapenemi. I pazienti con crescita di P. mirabilis resistente ai carbapenemi (CRPM) nell'emocoltura sono stati inclusi nel gruppo dei casi, mentre i pazienti con crescita di P. mirabilis sensibile ai carbapenemi (CSPM) nell'emocoltura sono stati inclusi nel gruppo di controllo.

Caratteristiche demografiche dei pazienti, malattie croniche concomitanti, indice di comorbidità di Charlson (CCI), ricovero ospedaliero e di terapia intensiva (ICU) e numero di giorni nell'ultimo anno, storia e tipo di intervento invasivo negli ultimi tre mesi (intervento chirurgico-invasivo ), storia dell'uso di antibiotici negli ultimi tre mesi e tipi di antibiotici utilizzati (penicillina, cefalosporina, chinoloni, carbapenemi, tigeciclina, colistina, aminoglicoside), unità di ricovero, durata totale del ricovero, unità di raccolta dei campioni, risultato di crescita e antibiogramma, dati clinici e sono stati registrati i dati di laboratorio relativi al giorno della crescita, alla sepsi e allo shock settico valutati secondo i criteri della sindrome da risposta infiammatoria sistemica (SIRS), alla mortalità a 30 giorni e alle informazioni sugli esiti del paziente.

Le regioni genetiche che producono carbapenemasi sono state studiate mediante reazione a catena della polimerasi (PCR) in campioni accessibili di pazienti con crescita di P. mirabilis resistente ai carbapenemi nelle emocolture.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

67

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • İzmir, Tacchino, 35400
        • Dokuz Eylül University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

. Nello studio sono stati inclusi pazienti ricoverati di età pari o superiore a 18 anni con crescita di P. mirabilis nelle emocolture, mentre sono stati esclusi i campioni prelevati nei reparti di emergenza, negli ambulatori, nelle unità di trattamento diurno e le escrescenze ricorrenti dello stesso paziente.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ricoverati di età pari o superiore a 18 anni
  • Crescita di P. mirabilis nelle emocolture

Criteri di esclusione:

  • Campioni prelevati nei reparti di emergenza, ambulatori, unità di trattamento diurno
  • Crescite ricorrenti dello stesso paziente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Caso (pazienti con P. mirabilis resistente ai carbapenemi)
I pazienti con crescita di P. mirabilis resistente ai carbapenemi (CRPM) nell'emocoltura sono stati inclusi nel gruppo dei casi
Altro: Ricerca non interventistica
Ricerca non interventistica
Controllo (pazienti con P. mirabilis sensibile ai carbapenemi)
I pazienti con crescita di P. mirabilis sensibile ai carbapenemi (CSPM) nell'emocoltura sono stati inclusi nel gruppo di controllo
Altro: Ricerca non interventistica
Ricerca non interventistica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uso dei carbapenemi
Lasso di tempo: 1 anno
numero di pazienti che utilizzavano carbapenemi prima della crescita di P. mirabilis nelle emocolture
1 anno
Unità di terapia intensiva
Lasso di tempo: 1 anno
numero di pazienti ricoverati in unità di terapia intensiva prima della crescita di P. mirabilis nelle emocolture
1 anno
Mortalità
Lasso di tempo: 30 giorni
numero di pazienti deceduti
30 giorni
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 1 anno
Durata dei giorni di degenza ospedaliera
1 anno
Presenza di malattie croniche
Lasso di tempo: 1 anno
numero di pazienti con malattie croniche
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Investigatori

  • Investigatore principale: Çağlar IRMAK, Dokuz Eylül University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

7 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DEU-INF-IRMAK-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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