Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zakażenie krwi u Proteus Mirabilis opornego na karbapenemy

3 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Cağlar Iirmak, Dokuz Eylul University

Charakterystyka kliniczna, czynniki ryzyka i mechanizmy oporności w przypadku zakażenia krwi u Proteus Mirabilis opornych na karbapenemy

Celem badania jest określenie charakterystyki klinicznej, czynników ryzyka i mechanizmów oporności pacjentów z bakteriemią P. mirabilis oporną na karbapenemy. Retrospektywnej analizie poddano pacjentów, u których zaobserwowano wzrost P. mirabilis w posiewach krwi przesłanych do laboratorium bakteriologicznego w latach 2018–2021. Pacjentów spełniających kryteria włączenia podzielono na grupy oporne na karbapenemy i wrażliwe na karbapenemy. Badacze rejestrowali dane demograficzne, cechy kliniczne i wyniki badań laboratoryjnych. Geny oporności badano w izolatach opornych na karbapenemy za pomocą PCR.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci, u których w posiewie krwi wykazano wzrost P. mirabilis, spełniający kryteria badania, zostali podzieleni na dwie grupy ze względu na wrażliwość i oporność na karbapenemy, zgodnie z wynikami antybiogramu karbapenemów. Pacjenci z wzrostem P. mirabilis opornym na karbapenemy (CRPM) w posiewie krwi zostali włączeni do grupy przypadków, a pacjenci z wzrostem P. mirabilis opornym na karbapenemy (CSPM) w posiewie krwi zostali włączeni do grupy kontrolnej.

Charakterystyka demograficzna pacjentów, współistniejące choroby przewlekłe, wskaźnik Charlsona współwystępowania (CCI), hospitalizacja w szpitalu i na oddziale intensywnej terapii (OIT) oraz liczba dni w ostatnim roku, historia i rodzaj interwencji inwazyjnej w ciągu ostatnich trzech miesięcy (chirurgiczno-inwazyjna ), historia stosowania antybiotyków w ciągu ostatnich trzech miesięcy i rodzaje stosowanych antybiotyków (penicylina, cefalosporyna, chinolon, karbapenem, tygecyklina, kolistyna, aminoglikozyd), jednostka hospitalizacji, całkowity czas hospitalizacji, jednostka pobierania próbek, wynik wzrostu i antybiogram, badanie kliniczne oraz dane laboratoryjne dotyczące dnia wzrostu, posocznicy i wstrząsu septycznego oceniane według kryteriów zespołu ogólnoustrojowej reakcji zapalnej (SIRS), rejestrowano śmiertelność 30-dniową i informacje o wynikach leczenia pacjenta.

Regiony genów wytwarzających karbapenemazy badano za pomocą reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR) w dostępnych próbkach od pacjentów z hodowlą P. mirabilis oporną na karbapenemy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

67

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • İzmir, Indyk, 35400
        • Dokuz Eylul University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

. Do badania włączono pacjentów hospitalizowanych w wieku 18 lat i starszych, u których stwierdzono wzrost P. mirabilis w posiewach krwi, natomiast wykluczono próbki pobrane na oddziałach ratunkowych, przychodniach, oddziałach leczenia dziennego oraz nawracające wzrosty od tego samego pacjenta.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci hospitalizowani w wieku 18 lat i starsi
  • Wzrost P. mirabilis w posiewach krwi

Kryteria wyłączenia:

  • Próbki pobierane na oddziałach ratunkowych, przychodniach, oddziałach dziennego leczenia
  • Powtarzające się narośla u tego samego pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Przypadek (pacjenci z P. mirabilis opornym na karbapenemy)
Do grupy przypadków włączono pacjentów z opornym na karbapenemy P. mirabilis (CRPM) w posiewie krwi
Inny: Badania nieinterwencyjne
Badania nieinterwencyjne
Kontrola (pacjenci z P. mirabilis wrażliwym na karbapenemy)
Do grupy kontrolnej włączono pacjentów, u których w posiewie krwi wykryto wrażliwy na karbapenemy P. mirabilis (CSPM).
Inny: Badania nieinterwencyjne
Badania nieinterwencyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosowanie karbapenemów
Ramy czasowe: 1 rok
liczba pacjentów stosujących karbapenem przed wzrostem P. mirabilis w posiewach krwi
1 rok
Oddziały Intensywnej Terapii
Ramy czasowe: 1 rok
liczba pacjentów przyjętych na oddziały intensywnej terapii przed wzrostem P. mirabilis w posiewach krwi
1 rok
Śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni
liczba pacjentów, którzy zmarli
30 dni
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 1 rok
Długość dni pobytu w szpitalu
1 rok
Obecność choroby przewlekłej
Ramy czasowe: 1 rok
liczba pacjentów z chorobami przewlekłymi
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Śledczy

  • Główny śledczy: Çağlar IRMAK, Dokuz Eylul University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DEU-INF-IRMAK-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bakteriemia

Badania kliniczne na Badania nieinterwencyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj