- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06542965
Karbapeneemille vastustuskykyisen Proteus Mirabilisin verenkiertoinfektio
Karbapeneemille resistentin Proteus Mirabilisin verenkiertoinfektion kliiniset ominaisuudet, riskitekijät ja resistenssimekanismit
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla oli P. mirabilis -kasvua veriviljelmässä ja jotka täyttivät tutkimuskriteerit, jaettiin karbapeneemiantibiogrammin tulosten perusteella kahteen ryhmään karbapeneemille herkkinä ja resistentteinä. Potilaat, joilla oli karbapeneemille resistentti P. mirabilis (CRPM) kasvu veriviljelmässä, sisällytettiin tapausryhmään ja potilaat, joilla oli karbapeneemille herkkä P. mirabilis (CSPM) kasvu veriviljelmässä, sisällytettiin kontrolliryhmään.
Potilaiden demografiset ominaisuudet, samanaikaiset krooniset sairaudet, Charlsonin komorbiditeettiindeksi (CCI), sairaala- ja tehohoitoyksiköiden (ICU) sairaalahoito ja päivien lukumäärä viimeisen vuoden aikana, invasiivisten toimenpiteiden historia ja tyyppi viimeisen kolmen kuukauden aikana (kirurgi-invasiivinen) ), antibioottien käyttöhistoria viimeisen kolmen kuukauden aikana ja käytetyt antibioottien tyypit (penisilliini, kefalosporiini, kinoloni, karbapeneemi, tigesykliini, kolistiini, aminoglykosidi), sairaalahoitoyksikkö, sairaalahoidon kokonaiskesto, näytteenottoyksikkö, kasvutulos ja antibiogrammi, kliininen ja laboratoriotiedot kasvupäivästä, sepsisestä ja septisesta sokista, jotka on arvioitu systeemisen tulehdusvasteen oireyhtymän (SIRS) kriteerien mukaan, 30 päivän kuolleisuus ja potilastulostiedot kirjattiin.
Karbapenemaasia tuottavat geenialueet tutkittiin polymeraasiketjureaktiolla (PCR) saatavilla olevista näytteistä potilaista, joilla oli karbapeneemiresistentti P. mirabilis -kasvu veriviljelmissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
İzmir, Turkki, 35400
- Dokuz Eylul University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat sairaalapotilaat
- P. mirabilisin kasvu veriviljelmissä
Poissulkemiskriteerit:
- Näytteitä otetaan ensiapuosastoilla, poliklinikoilla, päivähoitoyksiköillä
- Saman potilaan toistuvat kasvut
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tapaus (Potilaat, joilla on karbapeneemille resistentti P. mirabilis)
Potilaat, joilla oli karbapeneemille resistentti P. mirabilis (CRPM) kasvu veriviljelmässä, sisällytettiin tapausryhmään
|
Ei-interventiivinen tutkimus
|
|
Kontrolli (potilaat, joilla on karbapeneemille herkkä P. mirabilis)
Potilaat, joilla oli karbapeneemille herkkä P. mirabilis (CSPM) -kasvu veriviljelmässä, sisällytettiin kontrolliryhmään
|
Ei-interventiivinen tutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Karbapeneemin käyttö
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
potilaiden lukumäärä, jotka käyttivät karbapeneemiä ennen P. mirabilisin kasvua veriviljelmissä
|
1 vuosi
|
|
Tehohoidon yksiköt
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
tehohoitoyksiköihin otettujen potilaiden määrä ennen P. mirabilisin kasvua veriviljelmissä
|
1 vuosi
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
kuolleiden potilaiden määrä
|
30 päivää
|
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Sairaalapäivien pituus
|
1 vuosi
|
|
Kroonisen sairauden esiintyminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
kroonista sairautta sairastavien potilaiden määrä
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Çağlar IRMAK, Dokuz Eylul University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DEU-INF-IRMAK-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .