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脳卒中知識テストの検証とトルコの異文化適応

2025年4月28日 更新者:Furkan Çakır、Istanbul Bilgi University
脳血管疾患は、障害、仕事の喪失、生活の質の低下の主な原因であり、世界の死因の第 3 位であり、入院と費用に大きな影響を与えます。 この有病率は、人口の高齢化と併存疾患とともに増加します。 脳卒中の症状を迅速に認識することは、タイムリーな治療のために非常に重要です。 脳卒中のリスクが最も高い高血圧患者間のコミュニケーションの誤りや誤解は、脳卒中のリスクと合併症を増大させます。 脳卒中の症状とその対応について国民に教育することは、予防のために不可欠です。 したがって、長期転帰を改善するには、高血圧患者の脳卒中に関する知識を評価するための有効かつ信頼できるツールが重要です。 この研究は、脳卒中知識テストをトルコ語に適応させ、高血圧患者におけるその有効性と信頼性を評価することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

脳血管疾患は、最も多くの障害や失業を引き起こし、生活の質に最も大きな影響を与え、世界で 3 番目に多い死因となっている疾患群であり、入院や入院費用においても重要な位置を占めています。 この割合は、人口の高齢化や合併症の増加とともに増加します。 脳卒中の症状が社会に認識されることは、患者が時間を無駄にすることなく治療の機会に到達するために最も重要な要素です。

脳卒中のリスクが最も高い高血圧患者に正確な情報を提供できなかったり、患者が脳卒中を理解していなかったりすると、脳卒中や合併症のリスクが高まることが知られています。 これらの調査結果は、脳卒中や関連疾患に関連する症状に遭遇したときに人々がどのように行動するかについて、一般の人々に情報を提供することが重要であることを示しています。 高血圧患者および潜在的な脳卒中患者における脳卒中の知識と危険因子を測定することは、脳卒中予防行動を採用するよう社会に知らせる医療提供者としての役割を果たすことができます。

したがって、高血圧患者が脳卒中について十分な知識を持っているかどうかを判断し、脳卒中の長期臨床転帰を改善するには、有効で信頼できる評価ツールが非常に重要です。

この研究は、脳卒中知識テストをトルコ語に異文化適応させ、高血圧患者における評価ツールの有効性と信頼性を調べることを目的としています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • İstanbul、七面鳥
        • İstanbul BilgiUniversity

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

脳卒中または高血圧症の参加者

説明

包含基準:

  • トルコ語を母国語とし、読み書きができる
  • 高血圧と診断されている/虚血性脳卒中または出血性脳卒中の病歴がある、および
  • 自発的同意書に署名した患者も対象となります。

除外基準:

  • 文盲の参加者や、
  • テストに解答できない可能性がある精神的な問題を抱えている参加者は研究に含まれません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
脳卒中患者
最初のステップは、元の言語から他の言語への翻訳です。 翻訳段階での理想的なターゲットは、元の言語の構造をよく理解し、その言語に精通している人材を使用することです。 著者の書面による許可を得た上で、2 つの順翻訳方法と 1 つの逆翻訳方法を適用します。 このフェーズの完了後、原語からトルコ語への翻訳プロセスで翻訳者によって生じた用語の違いが収集され、質問について議論されます。 文化適応研究は、トルコ語版のテストと英語のオリジナル版との同等性を判断することで終了します。 質問票の最終版と必要な変更は、研究者の協会に合わせて調整され、元の質問票の作成者と相談して質問票が最終化されます。
コンテンツの有効性は、トルコ版の脳卒中知識テストの明瞭さ、難易度、適合性に関する 10 件の専門家の意見の結果であるコンテンツ有効性インデックスを使用して計算されます。 表面上の妥当性を考慮して、フォームの最終版には 3 脳卒中患者からの意見が提供される予定です。
アイテムの内部一貫性は Cronbach alpha でテストされます。 テストと再テストの信頼性は、クラス内相関係数を使用してテストされます。
高血圧患者
最初のステップは、元の言語から他の言語への翻訳です。 翻訳段階での理想的なターゲットは、元の言語の構造をよく理解し、その言語に精通している人材を使用することです。 著者の書面による許可を得た上で、2 つの順翻訳方法と 1 つの逆翻訳方法を適用します。 このフェーズの完了後、原語からトルコ語への翻訳プロセスで翻訳者によって生じた用語の違いが収集され、質問について議論されます。 文化適応研究は、トルコ語版のテストと英語のオリジナル版との同等性を判断することで終了します。 質問票の最終版と必要な変更は、研究者の協会に合わせて調整され、元の質問票の作成者と相談して質問票が最終化されます。
コンテンツの有効性は、トルコ版の脳卒中知識テストの明瞭さ、難易度、適合性に関する 10 件の専門家の意見の結果であるコンテンツ有効性インデックスを使用して計算されます。 表面上の妥当性を考慮して、フォームの最終版には 3 脳卒中患者からの意見が提供される予定です。
アイテムの内部一貫性は Cronbach alpha でテストされます。 テストと再テストの信頼性は、クラス内相関係数を使用してテストされます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳卒中知識テスト
時間枠:T0 と T1 (ベースラインと 1 週間後)
20の質問で構成されています。 各質問には、5 つの選択肢のうちの 1 つから 1 つの正解があり、「わかりません」です。これにより、参加者が正解を推測することがなくなり、アンケートの有効性が高まります。 正解ごとに 1 ポイントが与えられますが、間違った回答や「わかりません」の回答にはポイントは与えられません。 20 問のスコアが合計され、スコアが高いほどストロークの知識が高いことを示します。 元の尺度の内容は、脳卒中患者の教育にとって重要であると判断された要素に関する文献のレビューと元の著者の臨床経験に基づいて選択されました。 オリジナルのスケールの項目には、脳卒中の兆候、症状、危険因子だけでなく、脳卒中の予防、有病率、治療、回復に関連する因子も含まれています。 元の SKT の内部整合性 α 値は 0.65、テストと再テストの信頼性 r 値は 0.82 です。
T0 と T1 (ベースラインと 1 週間後)
ノッティンガムの健康プロフィール
時間枠:ベースライン
発散の妥当性は、ノッティンガムの健康プロファイルを使用して評価されます。 これは、身体的、感情的、社会的領域における患者の生活の質を測定する一般的な健康状態の測定です。 ノッティンガムの健康プロファイルは、身体的可動性(8 項目)、痛み(8 項目)、睡眠(5 項目)、感情的反応(9 項目)、社会的孤立(5 項目)、エネルギーレベル(3 項目)の合計 38 項目で構成されています。アイテム)。 各項目に「はい」または「いいえ」で回答します。 「いいえ」の答えには 0 のスコアが与えられ、「はい」の答えには 1 のスコアが与えられます。 各セクションの肯定的な回答の合計をそのセクションのステートメントの総数で割って、その結果に 100 を掛けて、0 ~ 100 の範囲の結果を取得します。 100 に近いスコアは生活の質が低いことを示します。測定ツールの内部整合性 α 値は 0.87、検査と再検査の信頼性 r 値は 0.88 です。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Mine Gulden Polat, Prof、Marmara University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年9月1日

一次修了 (実際)

2025年4月1日

研究の完了 (実際)

2025年4月3日

試験登録日

最初に提出

2024年8月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月3日

最初の投稿 (実際)

2024年8月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月28日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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