- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06543121
Validación y adaptación transcultural turca de la prueba de conocimientos sobre accidentes cerebrovasculares
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Las enfermedades cerebrovasculares son el grupo de enfermedades que más invalidez y pérdida de trabajo provocan, afectan más a la calidad de vida y son la tercera causa de muerte en el mundo, además de tener un lugar importante en los ingresos y gastos hospitalarios. Esta tasa aumenta con el envejecimiento de la población y las comorbilidades. El reconocimiento de los síntomas del ictus por parte de la sociedad es el factor más importante para que los pacientes alcancen oportunidades de tratamiento sin perder tiempo.
Se sabe que no proporcionar información precisa a los pacientes hipertensos, que son el grupo de mayor riesgo de sufrir un accidente cerebrovascular, o que el paciente no comprenda el accidente cerebrovascular se asocia con un mayor riesgo de sufrir un accidente cerebrovascular y complicaciones. Estos hallazgos indican que es importante brindar información al público sobre cómo se comportan cuando encuentran síntomas relacionados con un accidente cerebrovascular y afecciones relacionadas. Medir el conocimiento sobre el accidente cerebrovascular y los factores de riesgo en pacientes hipertensos y con riesgo de sufrir un accidente cerebrovascular puede servir como un proveedor de atención médica que informa a la sociedad sobre la adopción de conductas de prevención del accidente cerebrovascular.
Por lo tanto, una herramienta de evaluación válida y confiable es de gran importancia para determinar si los pacientes hipertensos tienen conocimientos suficientes sobre el accidente cerebrovascular y mejorar los resultados clínicos a largo plazo del accidente cerebrovascular.
Esta investigación tiene como objetivo realizar la adaptación transcultural de la prueba de conocimientos sobre accidentes cerebrovasculares al turco y examinar la validez y confiabilidad de la herramienta de evaluación en pacientes hipertensos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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İstanbul, Pavo
- İstanbul BilgiUniversity
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Turco nativo y alfabetizado.
- Diagnosticado con hipertensión / antecedentes de accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico y
- Se incluirán los pacientes que firmaron el formulario de consentimiento voluntario.
Criterio de exclusión:
- Los participantes analfabetos y
- Los participantes que tengan problemas mentales que puedan impedirles responder la prueba no se incluirán en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con accidente cerebrovascular
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El primer paso es la traducción del idioma original al otro idioma.
El objetivo ideal en la fase de traducción es utilizar personas que estén familiarizadas con la estructura del idioma original y que estén familiarizadas con el idioma.
Se aplicarán dos métodos de traducción directa y uno de traducción inversa después de obtener el permiso por escrito de los autores.
Una vez finalizada esta fase, se recopilarán y discutirán en las preguntas las diferencias terminológicas que surjan de los traductores en el proceso de traducción del idioma original al turco.
El estudio de adaptación cultural finalizará determinando la equivalencia entre la versión turca de la prueba y el original en inglés.
La versión final del cuestionario y los cambios necesarios se organizarán de forma específica para la sociedad del investigador y se consultará a los autores del cuestionario original y se finalizará el cuestionario.
La validez del contenido se calculará con el Índice de Validez del Contenido, que es el resultado de 10 opiniones de expertos en términos de claridad, dificultad e idoneidad de la versión turca de la Prueba de conocimientos sobre accidentes cerebrovasculares.
Para validez aparente, la versión final del formulario incluirá opiniones de 3 pacientes con accidente cerebrovascular.
La consistencia interna de los ítems se probará con alfa de Cronbach.
La confiabilidad test-retest se probará con el coeficiente de correlación intraclase.
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Pacientes con hipertensión
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El primer paso es la traducción del idioma original al otro idioma.
El objetivo ideal en la fase de traducción es utilizar personas que estén familiarizadas con la estructura del idioma original y que estén familiarizadas con el idioma.
Se aplicarán dos métodos de traducción directa y uno de traducción inversa después de obtener el permiso por escrito de los autores.
Una vez finalizada esta fase, se recopilarán y discutirán en las preguntas las diferencias terminológicas que surjan de los traductores en el proceso de traducción del idioma original al turco.
El estudio de adaptación cultural finalizará determinando la equivalencia entre la versión turca de la prueba y el original en inglés.
La versión final del cuestionario y los cambios necesarios se organizarán de forma específica para la sociedad del investigador y se consultará a los autores del cuestionario original y se finalizará el cuestionario.
La validez del contenido se calculará con el Índice de Validez del Contenido, que es el resultado de 10 opiniones de expertos en términos de claridad, dificultad e idoneidad de la versión turca de la Prueba de conocimientos sobre accidentes cerebrovasculares.
Para validez aparente, la versión final del formulario incluirá opiniones de 3 pacientes con accidente cerebrovascular.
La consistencia interna de los ítems se probará con alfa de Cronbach.
La confiabilidad test-retest se probará con el coeficiente de correlación intraclase.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de conocimientos sobre accidentes cerebrovasculares
Periodo de tiempo: T0 y T1 (valor inicial y después de 1 semana)
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Consta de 20 preguntas.
Cada pregunta tiene una única respuesta correcta de una de las 5 opciones, “No sé”; esto aumenta la validez del cuestionario al evitar que el participante adivine la respuesta correcta.
Se otorga un punto por cada respuesta correcta, no se otorgan puntos por respuestas incorrectas o "No sé".
Las puntuaciones de las 20 preguntas se suman y una puntuación más alta indica un mayor conocimiento del ictus.
El contenido de la escala original se seleccionó basándose en una revisión de la literatura, así como en la experiencia clínica de los autores originales con respecto a los factores que se consideran importantes para la educación de los pacientes con accidente cerebrovascular.
Los ítems de la escala original cubren los signos, síntomas y factores de riesgo del ictus, así como factores relacionados con la prevención, prevalencia, tratamiento y recuperación del ictus.
El valor α de consistencia interna del SKT original es 0,65 y el valor r de confiabilidad test-retest es 0,82.
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T0 y T1 (valor inicial y después de 1 semana)
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Perfil de salud de Nottingham
Periodo de tiempo: Base
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La validez divergente se evaluará con el perfil de salud de Nottingham.
Es una medición del estado de salud general que mide la calidad de vida de los pacientes en las áreas física, emocional y social.
El perfil de salud de Nottingham consta de un total de 38 ítems, que incluyen movilidad física (8 ítems), dolor (8 ítems), sueño (5 ítems), reacciones emocionales (9 ítems), aislamiento social (5 ítems) y nivel de energía (3 ítems). elementos).
Cada ítem se responde como "sí" o "no".
Se otorga una puntuación de 0 por una respuesta "no" y una puntuación de 1 por una respuesta "sí".
La suma de las respuestas positivas de cada apartado se divide por el número total de afirmaciones de ese apartado y el resultado se multiplica por 100 para obtener posibles resultados entre 0 y 100.
Una puntuación cercana a 100 indica una baja calidad de vida. El valor α de consistencia interna del instrumento de medición es 0,87 y el valor r de confiabilidad test-retest es 0,88.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mine Gulden Polat, Prof, Marmara University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IstanbulBUFC6
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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