Validazione e adattamento interculturale turco del test di conoscenza dell'ictus
28 aprile 2025 aggiornato da: Furkan Çakır, Istanbul Bilgi University
Le malattie cerebrovascolari sono la principale causa di disabilità, perdita di lavoro e riduzione della qualità della vita, la terza causa di morte a livello globale e incidono in modo significativo sui ricoveri e sulle spese ospedaliere.
Questa prevalenza aumenta con l’invecchiamento della popolazione e le comorbilità.
Riconoscere rapidamente i sintomi dell’ictus è fondamentale per un trattamento tempestivo.
Errori di comunicazione o incomprensioni tra i pazienti ipertesi, che sono a più alto rischio di ictus, aumentano il rischio di ictus e le complicanze.
Educare il pubblico sui sintomi e sulle risposte dell’ictus è essenziale per la prevenzione.
Pertanto, uno strumento valido e affidabile per valutare la conoscenza dell'ictus dei pazienti ipertesi è importante per migliorare i risultati a lungo termine.
Questa ricerca mira ad adattare lo Stroke Knowledge Test al turco e valutarne la validità e l'affidabilità nei pazienti ipertesi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le malattie cerebrovascolari sono il gruppo di malattie che causano il maggior numero di disabilità e perdite di lavoro, incidono maggiormente sulla qualità della vita e sono la terza causa di morte nel mondo, oltre ad avere un peso significativo nei ricoveri e nelle spese ospedaliere. Questo tasso aumenta con l’invecchiamento della popolazione e le comorbilità. Il riconoscimento dei sintomi dell’ictus da parte della società è il fattore più importante affinché i pazienti possano raggiungere opportunità di trattamento senza perdere tempo.
È noto che l'incapacità di fornire informazioni accurate ai pazienti ipertesi, che rappresentano il gruppo a più alto rischio di ictus, o l'incapacità del paziente di comprendere l'ictus è associata a un rischio più elevato di ictus e complicanze. Questi risultati indicano che è importante fornire informazioni al pubblico su come si comportano quando incontrano sintomi correlati all’ictus e alle condizioni correlate. Misurare la conoscenza dell’ictus e i fattori di rischio nei pazienti ipertesi e potenzialmente colpiti da ictus può fungere da operatore sanitario che informa la società ad adottare comportamenti di prevenzione dell’ictus.
Pertanto, uno strumento di valutazione valido e affidabile è di grande importanza per determinare se i pazienti ipertesi hanno una conoscenza sufficiente dell’ictus e per migliorare gli esiti clinici a lungo termine dell’ictus.
Questa ricerca mira a eseguire l'adattamento interculturale dello Stroke Knowledge Test in turco e ad esaminare la validità e l'affidabilità dello strumento di valutazione nei pazienti ipertesi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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İstanbul, Tacchino
- İstanbul BilgiUniversity
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Partecipanti con ictus o ipertensione
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nativo turco e letterato
- Diagnosi di ipertensione / storia di ictus ischemico o emorragico e
- Saranno inclusi i pazienti che hanno firmato il modulo di consenso volontario.
Criteri di esclusione:
- Partecipanti analfabeti e
- I partecipanti che hanno problemi mentali che potrebbero impedire loro di rispondere al test non saranno inclusi nello studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con ictus
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Il primo passo è la traduzione dalla lingua originale all'altra lingua.
Il target ideale in fase di traduzione è avvalersi di persone che conoscano la struttura della lingua originale e che abbiano dimestichezza con la lingua.
Verranno applicati due metodi di traduzione diretta e uno di traduzione inversa dopo aver ottenuto il permesso scritto degli autori.
Dopo il completamento di questa fase, le differenze terminologiche derivanti dai traduttori nel processo di traduzione dalla lingua originale al turco verranno raccolte e discusse sulle domande.
Lo studio di adattamento culturale terminerà determinando l'equivalenza tra la versione turca del test e l'originale inglese.
La versione finale del questionario e le modifiche necessarie saranno predisposte specificatamente per la società del ricercatore e gli autori del questionario originale verranno consultati e il questionario sarà finalizzato.
La validità del contenuto verrà calcolata con il Content Validity Index, che è il risultato di 10 opinioni di esperti in termini di chiarezza, difficoltà e idoneità della versione turca dello Stroke Knowledge Test.
Per la validità nominale, la versione finale del modulo verrà fornita con le opinioni di pazienti con 3 ictus.
La coerenza interna degli item sarà testata con Cronbach alpha.
L'affidabilità test-retest sarà testata con il coefficiente di correlazione intraclasse.
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Pazienti ipertesi
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Il primo passo è la traduzione dalla lingua originale all'altra lingua.
Il target ideale in fase di traduzione è avvalersi di persone che conoscano la struttura della lingua originale e che abbiano dimestichezza con la lingua.
Verranno applicati due metodi di traduzione diretta e uno di traduzione inversa dopo aver ottenuto il permesso scritto degli autori.
Dopo il completamento di questa fase, le differenze terminologiche derivanti dai traduttori nel processo di traduzione dalla lingua originale al turco verranno raccolte e discusse sulle domande.
Lo studio di adattamento culturale terminerà determinando l'equivalenza tra la versione turca del test e l'originale inglese.
La versione finale del questionario e le modifiche necessarie saranno predisposte specificatamente per la società del ricercatore e gli autori del questionario originale verranno consultati e il questionario sarà finalizzato.
La validità del contenuto verrà calcolata con il Content Validity Index, che è il risultato di 10 opinioni di esperti in termini di chiarezza, difficoltà e idoneità della versione turca dello Stroke Knowledge Test.
Per la validità nominale, la versione finale del modulo verrà fornita con le opinioni di pazienti con 3 ictus.
La coerenza interna degli item sarà testata con Cronbach alpha.
L'affidabilità test-retest sarà testata con il coefficiente di correlazione intraclasse.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test di conoscenza dell'ictus
Lasso di tempo: T0 e T1 (basale e dopo 1 settimana dopo)
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Si compone di 20 domande.
Ogni domanda ha un'unica risposta corretta tra una delle 5 opzioni, "Non lo so"; ciò aumenta la validità del questionario impedendo al partecipante di indovinare la risposta corretta.
Viene assegnato un punto per ogni risposta corretta, nessun punto viene assegnato per le risposte errate o "non so".
I punteggi delle 20 domande vengono sommati e un punteggio più alto indica una maggiore conoscenza dell'ictus.
Il contenuto della scala originale è stato selezionato sulla base di una revisione della letteratura e dell'esperienza clinica degli autori originali riguardo a fattori ritenuti importanti per l'educazione dei pazienti con ictus.
Gli item della scala originale coprono i segni, i sintomi e i fattori di rischio dell’ictus nonché i fattori legati alla prevenzione, alla prevalenza, al trattamento e al recupero dell’ictus.
Il valore α della coerenza interna dell'SKT originale è 0,65 e il valore r dell'affidabilità test-retest è 0,82.
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T0 e T1 (basale e dopo 1 settimana dopo)
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Profilo sanitario di Nottingham
Lasso di tempo: Linea di base
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La validità divergente sarà valutata con il Nottingham Health Profile.
È una misurazione dello stato di salute generale che misura la qualità della vita dei pazienti in ambito fisico, emotivo e sociale.
Il profilo sanitario di Nottingham è composto da un totale di 38 elementi, tra cui mobilità fisica (8 elementi), dolore (8 elementi), sonno (5 elementi), reazioni emotive (9 elementi), isolamento sociale (5 elementi) e livello di energia (3 elementi). elementi).
A ciascuna voce viene data risposta "sì" o "no".
Alla risposta "no" viene assegnato un punteggio pari a 0, alla risposta "sì" viene assegnato un punteggio pari a 1.
La somma delle risposte positive in ciascuna sezione viene divisa per il numero totale di affermazioni in quella sezione e il risultato viene moltiplicato per 100 per ottenere possibili risultati compresi tra 0 e 100.
Un punteggio vicino a 100 indica una bassa qualità della vita. Il valore α della coerenza interna dello strumento di misurazione è 0,87 e il valore r dell'affidabilità test-retest è 0,88.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Mine Gulden Polat, Prof, Marmara University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
3 aprile 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 agosto 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 agosto 2024
Primo Inserito (Effettivo)
7 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IstanbulBUFC6
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .