- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06543121
Validierung und türkische interkulturelle Anpassung des Schlaganfall-Wissenstests
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Zerebrovaskuläre Erkrankungen sind die Gruppe von Krankheiten, die die meisten Behinderungen und Arbeitsverluste verursachen, die Lebensqualität am stärksten beeinträchtigen und die dritthäufigste Todesursache weltweit sind. Darüber hinaus spielen sie bei Krankenhauseinweisungen und -kosten eine bedeutende Rolle. Diese Rate steigt mit der alternden Bevölkerung und Komorbiditäten. Die Anerkennung von Schlaganfallsymptomen durch die Gesellschaft ist der wichtigste Faktor dafür, dass Patienten ohne Zeitverlust Behandlungsmöglichkeiten erhalten.
Es ist bekannt, dass das Versäumnis, Bluthochdruckpatienten, die die höchste Risikogruppe für Schlaganfälle darstellen, genaue Informationen bereitzustellen, oder dass der Patient den Schlaganfall nicht versteht, mit einem höheren Risiko für Schlaganfälle und Komplikationen verbunden ist. Diese Ergebnisse zeigen, dass es wichtig ist, die Öffentlichkeit darüber zu informieren, wie sie sich verhält, wenn sie auf Symptome im Zusammenhang mit einem Schlaganfall und verwandten Erkrankungen stößt. Die Messung des Schlaganfallwissens und der Risikofaktoren bei Bluthochdruckpatienten und potenziellen Schlaganfallpatienten kann als Gesundheitsdienstleister dienen, der die Gesellschaft darüber informiert, Verhaltensweisen zur Schlaganfallprävention einzuführen.
Daher ist ein valides und zuverlässiges Bewertungsinstrument von großer Bedeutung, um festzustellen, ob Bluthochdruckpatienten über ausreichende Kenntnisse über Schlaganfälle verfügen, und um die langfristigen klinischen Ergebnisse eines Schlaganfalls zu verbessern.
Diese Forschung zielt darauf ab, die interkulturelle Adaption des Schlaganfall-Wissenstests ins Türkische durchzuführen und die Gültigkeit und Zuverlässigkeit des Bewertungsinstruments bei Bluthochdruckpatienten zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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İstanbul, Truthahn
- İstanbul BilgiUniversity
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ich bin türkischer Muttersprachler und kann lesen und schreiben
- Diagnose: Bluthochdruck / Vorgeschichte eines ischämischen oder hämorrhagischen Schlaganfalls und
- Patienten, die die freiwillige Einwilligungserklärung unterschrieben haben, werden eingeschlossen.
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer, die Analphabeten sind und
- Teilnehmer mit psychischen Problemen, die sie möglicherweise daran hindern, den Test zu beantworten, werden nicht in die Studie einbezogen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Schlaganfallpatienten
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Der erste Schritt ist die Übersetzung von der Originalsprache in die andere Sprache.
Das ideale Ziel in der Übersetzungsphase ist der Einsatz von Personen, die mit der Struktur der Originalsprache vertraut sind und mit der Sprache vertraut sind.
Nach Einholung der schriftlichen Genehmigung der Autoren werden zwei Vorwärtsübersetzungs- und eine Rückwärtsübersetzungsmethode angewendet.
Nach Abschluss dieser Phase werden die terminologischen Unterschiede, die sich bei den Übersetzern im Übersetzungsprozess von der Originalsprache ins Türkische ergeben, erfasst und zu den Fragestellungen diskutiert.
Die Studie zur kulturellen Anpassung wird durch die Feststellung der Gleichwertigkeit zwischen der türkischen Version des Tests und dem englischen Original abgeschlossen.
Die endgültige Version des Fragebogens und die erforderlichen Änderungen werden speziell für die Gesellschaft des Ermittlers festgelegt und die Autoren des ursprünglichen Fragebogens werden konsultiert und der Fragebogen wird fertiggestellt.
Die Inhaltsvalidität wird mit dem Content Validity Index berechnet, der das Ergebnis von 10 Expertenmeinungen in Bezug auf Klarheit, Schwierigkeit und Eignung der türkischen Version des Schlaganfall-Wissenstests ist.
Aus Gründen der Echtheit wird die endgültige Version des Formulars mit den Meinungen von drei Schlaganfallpatienten versehen.
Die interne Konsistenz der Items wird mit Cronbach Alpha getestet.
Die Testwiederholungszuverlässigkeit wird mit dem klasseninternen Korrelationskoeffizienten getestet.
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Patienten mit Bluthochdruck
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Der erste Schritt ist die Übersetzung von der Originalsprache in die andere Sprache.
Das ideale Ziel in der Übersetzungsphase ist der Einsatz von Personen, die mit der Struktur der Originalsprache vertraut sind und mit der Sprache vertraut sind.
Nach Einholung der schriftlichen Genehmigung der Autoren werden zwei Vorwärtsübersetzungs- und eine Rückwärtsübersetzungsmethode angewendet.
Nach Abschluss dieser Phase werden die terminologischen Unterschiede, die sich bei den Übersetzern im Übersetzungsprozess von der Originalsprache ins Türkische ergeben, erfasst und zu den Fragestellungen diskutiert.
Die Studie zur kulturellen Anpassung wird durch die Feststellung der Gleichwertigkeit zwischen der türkischen Version des Tests und dem englischen Original abgeschlossen.
Die endgültige Version des Fragebogens und die erforderlichen Änderungen werden speziell für die Gesellschaft des Ermittlers festgelegt und die Autoren des ursprünglichen Fragebogens werden konsultiert und der Fragebogen wird fertiggestellt.
Die Inhaltsvalidität wird mit dem Content Validity Index berechnet, der das Ergebnis von 10 Expertenmeinungen in Bezug auf Klarheit, Schwierigkeit und Eignung der türkischen Version des Schlaganfall-Wissenstests ist.
Aus Gründen der Echtheit wird die endgültige Version des Formulars mit den Meinungen von drei Schlaganfallpatienten versehen.
Die interne Konsistenz der Items wird mit Cronbach Alpha getestet.
Die Testwiederholungszuverlässigkeit wird mit dem klasseninternen Korrelationskoeffizienten getestet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schlaganfall-Wissenstest
Zeitfenster: T0 und T1 (Grundlinie und eine Woche danach)
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Es besteht aus 20 Fragen.
Für jede Frage gibt es eine einzige richtige Antwort aus einer der fünf Optionen: „Ich weiß nicht“; Dies erhöht die Aussagekraft des Fragebogens, da verhindert wird, dass der Teilnehmer die richtige Antwort errät.
Für jede richtige Antwort gibt es einen Punkt, für falsche oder „Ich weiß nicht“-Antworten gibt es keinen Punkt.
Die Punktzahlen der 20 Fragen werden addiert und eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres Schlaganfallwissen hin.
Der Inhalt der Originalskala wurde auf der Grundlage einer Literaturrecherche sowie der klinischen Erfahrung der Originalautoren in Bezug auf Faktoren ausgewählt, die für die Aufklärung von Schlaganfallpatienten als wichtig erachtet wurden.
Die Items der Originalskala decken die Anzeichen, Symptome und Risikofaktoren eines Schlaganfalls sowie Faktoren im Zusammenhang mit der Prävention, Prävalenz, Behandlung und Genesung eines Schlaganfalls ab.
Der interne Konsistenz-α-Wert des ursprünglichen SKT beträgt 0,65 und der Test-Retest-Zuverlässigkeits-r-Wert beträgt 0,82.
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T0 und T1 (Grundlinie und eine Woche danach)
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Gesundheitsprofil von Nottingham
Zeitfenster: Grundlinie
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Die abweichende Gültigkeit wird anhand des Nottingham Health Profile bewertet.
Es handelt sich um eine Messung des allgemeinen Gesundheitszustands, die die Lebensqualität von Patienten in physischen, emotionalen und sozialen Bereichen misst.
Das Nottingham Health Profile besteht aus insgesamt 38 Items, darunter körperliche Mobilität (8 Items), Schmerzen (8 Items), Schlaf (5 Items), emotionale Reaktionen (9 Items), soziale Isolation (5 Items) und Energieniveau (3). Artikel).
Jedes Item wird mit „ja“ oder „nein“ beantwortet.
Für eine „Nein“-Antwort wird eine Punktzahl von 0 und für eine „Ja“-Antwort eine Punktzahl von 1 vergeben.
Die Summe der positiven Antworten in jedem Abschnitt wird durch die Gesamtzahl der Aussagen in diesem Abschnitt dividiert und das Ergebnis mit 100 multipliziert, um mögliche Ergebnisse zwischen 0 und 100 zu erhalten.
Ein Wert nahe 100 weist auf eine geringe Lebensqualität hin. Der interne Konsistenz-α-Wert des Messinstruments beträgt 0,87 und der Test-Retest-Zuverlässigkeits-r-Wert beträgt 0,88.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Mine Gulden Polat, Prof, Marmara University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IstanbulBUFC6
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