- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06543121
Validering och turkisk tvärkulturell anpassning av strokekunskapstest
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Cerebrovaskulära sjukdomar är den grupp av sjukdomar som orsakar flest funktionsnedsättningar och arbetsförluster, påverkar livskvaliteten mest och är den tredje vanligaste dödsorsaken i världen, och som också har en betydande plats vid sjukhusinläggningar och kostnader. Denna takt ökar med den åldrande befolkningen och samsjukligheter. Samhällets erkännande av strokesymtom är den viktigaste faktorn för att patienter når behandlingsmöjligheter utan att slösa tid.
Det är känt att underlåtenhet att tillhandahålla korrekt information till hypertonipatienter, som är den högsta riskgruppen för stroke, eller att patienten inte förstår stroke är associerad med en högre risk för stroke och komplikationer. Dessa fynd tyder på att det är viktigt att ge information till allmänheten om hur de beter sig när de stöter på symptom relaterade till stroke och relaterade tillstånd. Att mäta strokekunskap och riskfaktorer hos hypertensiva och potentiella strokepatienter kan fungera som en vårdgivare som informerar samhället om att anta strokeförebyggande beteenden.
Därför är ett giltigt och tillförlitligt bedömningsverktyg av stor betydelse för att avgöra om hypertonipatienter har tillräcklig kunskap om stroke och för att förbättra de långsiktiga kliniska resultaten av stroke.
Denna forskning syftar till att utföra den tvärkulturella anpassningen av Stroke Knowledge Test till turkiska och att undersöka validiteten och tillförlitligheten hos bedömningsverktyget hos hypertensiva patienter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
İstanbul, Kalkon
- İstanbul BilgiUniversity
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Infödd turkisk och läskunnig
- Diagnostiserats med hypertoni/historia av ischemisk eller hemorragisk stroke och
- Patienter som skrivit på blanketten för frivilligt samtycke kommer att inkluderas.
Exklusions kriterier:
- Deltagare som är analfabeter och
- Deltagare som har psykiska problem som kan hindra dem från att svara på testet kommer inte att ingå i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Strokepatienter
|
Det första steget är översättningen från originalspråket till det andra språket.
Det ideala målet i översättningsfasen är att använda personer som är bekanta med originalspråkets struktur och som är bekanta med språket.
Två framåtöversättningsmetoder och en omvänd översättningsmetoder kommer att tillämpas efter skriftligt tillstånd från författarna.
Efter slutförandet av denna fas kommer de terminologiska skillnaderna som uppstår från översättarna i översättningsprocessen från originalspråket till turkiska att samlas in och diskuteras i frågorna.
Studien om kulturanpassning kommer att avslutas genom att fastställa likvärdigheten mellan den turkiska versionen av testet och det engelska originalet.
Den slutliga versionen av frågeformuläret och de nödvändiga ändringarna kommer att ordnas specifikt för utredarens samhälle och författarna till det ursprungliga frågeformuläret kommer att konsulteras och frågeformuläret kommer att slutföras.
Innehållsvaliditet kommer att beräknas med Content Validity Index, som är ett resultat av 10 expertutlåtanden när det gäller tydlighet, svårighetsgrad och lämplighet för den turkiska versionen av Stroke Knowledge Test.
För ansiktsvaliditet kommer den slutliga versionen av formuläret att förses med åsikter från 3 strokepatienter.
Den interna konsistensen av föremålen kommer att testas med Cronbach alpha.
Test-retest reliabilitet kommer att testas med intraklass korrelationskoefficient.
|
|
Hypertonipatienter
|
Det första steget är översättningen från originalspråket till det andra språket.
Det ideala målet i översättningsfasen är att använda personer som är bekanta med originalspråkets struktur och som är bekanta med språket.
Två framåtöversättningsmetoder och en omvänd översättningsmetoder kommer att tillämpas efter skriftligt tillstånd från författarna.
Efter slutförandet av denna fas kommer de terminologiska skillnaderna som uppstår från översättarna i översättningsprocessen från originalspråket till turkiska att samlas in och diskuteras i frågorna.
Studien om kulturanpassning kommer att avslutas genom att fastställa likvärdigheten mellan den turkiska versionen av testet och det engelska originalet.
Den slutliga versionen av frågeformuläret och de nödvändiga ändringarna kommer att ordnas specifikt för utredarens samhälle och författarna till det ursprungliga frågeformuläret kommer att konsulteras och frågeformuläret kommer att slutföras.
Innehållsvaliditet kommer att beräknas med Content Validity Index, som är ett resultat av 10 expertutlåtanden när det gäller tydlighet, svårighetsgrad och lämplighet för den turkiska versionen av Stroke Knowledge Test.
För ansiktsvaliditet kommer den slutliga versionen av formuläret att förses med åsikter från 3 strokepatienter.
Den interna konsistensen av föremålen kommer att testas med Cronbach alpha.
Test-retest reliabilitet kommer att testas med intraklass korrelationskoefficient.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Strokekunskapstest
Tidsram: T0 och T1 (Baslinje och efter 1 vecka efter)
|
Den består av 20 frågor.
Varje fråga har ett enda rätt svar från ett av de 5 alternativen, "Jag vet inte"; detta ökar frågeformulärets validitet genom att hindra deltagaren från att gissa rätt svar.
En poäng ges för varje rätt svar, inga poäng ges för fel eller "jag vet inte" svar.
Poängen för de 20 frågorna läggs ihop och en högre poäng indikerar högre slagkunskap.
Innehållet i den ursprungliga skalan valdes utifrån en genomgång av litteraturen samt de ursprungliga författarnas kliniska erfarenhet av faktorer som bedömts vara viktiga för utbildningen av strokepatienter.
Punkterna i den ursprungliga skalan täcker tecken, symtom och riskfaktorer för stroke samt faktorer relaterade till förebyggande, prevalens, behandling och återhämtning av stroke.
Det interna konsistensen α-värdet för den ursprungliga SKT är 0,65 och test-retest reliability r-värdet är 0,82.
|
T0 och T1 (Baslinje och efter 1 vecka efter)
|
|
Nottingham hälsoprofil
Tidsram: Baslinje
|
Divergerande validitet kommer att bedömas med Nottingham Health Profile.
Det är en generell hälsostatusmätning som mäter patienters livskvalitet inom fysiska, emotionella och sociala områden.
Nottingham Health Profile består av totalt 38 föremål, inklusive fysisk rörlighet (8 föremål), smärta (8 föremål), sömn (5 föremål), känslomässiga reaktioner (9 föremål), social isolering (5 föremål) och energinivå (3 föremål). föremål).
Varje punkt besvaras som "ja" eller "nej".
Poängen 0 ges för ett "nej"-svar och poängen 1 ges för ett "ja"-svar.
Summan av de positiva svaren i varje avsnitt divideras med det totala antalet påståenden i det avsnittet och resultatet multipliceras med 100 för att få möjliga resultat mellan 0 och 100.
En poäng nära 100 indikerar en låg livskvalitet. Det interna konsistensvärdet α för mätverktyget är 0,87 och värdet för test-re-test reliabilitet r är 0,88.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Mine Gulden Polat, Prof, Marmara University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IstanbulBUFC6
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .