- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06543121
Walidacja i międzykulturowa adaptacja tureckiego testu wiedzy o udarze
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Choroby naczyń mózgowych to grupa chorób, które powodują największą niepełnosprawność i utratę pracy, najbardziej wpływają na jakość życia i są trzecią najczęstszą przyczyną zgonów na świecie, a także odgrywają znaczącą rolę w przyjęciach do szpitala i wydatkach. Wskaźnik ten wzrasta wraz ze starzeniem się społeczeństwa i występowaniem chorób współistniejących. Rozpoznanie objawów udaru przez społeczeństwo jest najważniejszym czynnikiem umożliwiającym pacjentom uzyskanie możliwości leczenia bez straty czasu.
Wiadomo, że nieprzekazanie dokładnych informacji pacjentom z nadciśnieniem tętniczym, którzy stanowią grupę najwyższego ryzyka udaru, lub brak zrozumienia udaru przez pacjenta wiąże się z większym ryzykiem udaru i powikłań. Wyniki te wskazują, że ważne jest informowanie społeczeństwa o tym, jak się zachowuje w przypadku napotkania objawów związanych z udarem i schorzeniami pokrewnymi. Pomiar wiedzy na temat udaru mózgu i czynników ryzyka u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i potencjalnych udarów może służyć jako podmiot świadczący opiekę zdrowotną, który będzie informował społeczeństwo o konieczności przyjęcia zachowań zapobiegających udarowi.
Dlatego ważne i wiarygodne narzędzie oceny ma ogromne znaczenie w ustaleniu, czy pacjenci z nadciśnieniem mają wystarczającą wiedzę na temat udaru mózgu i poprawie długoterminowych wyników klinicznych udaru.
Celem tego badania jest międzykulturowa adaptacja testu wiedzy o udarze na język turecki oraz sprawdzenie ważności i wiarygodności tego narzędzia oceny u pacjentów z nadciśnieniem.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
İstanbul, Indyk
- İstanbul BilgiUniversity
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rodowity Turek i piśmienny
- Zdiagnozowano nadciśnienie tętnicze / udar niedokrwienny lub krwotoczny w wywiadzie
- Uwzględnieni zostaną pacjenci, którzy podpisali formularz dobrowolnej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy niepiśmienni i
- Uczestnicy, którzy mają problemy psychiczne, które mogą uniemożliwić im wypełnienie testu, nie zostaną uwzględnieni w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z udarem
|
Pierwszym krokiem jest tłumaczenie z języka oryginalnego na inny język.
Idealnym celem na etapie tłumaczenia są osoby, które znają strukturę języka oryginalnego i znają ten język.
Dwie metody tłumaczenia forward i jedna metoda tłumaczenia odwrotnego zostaną zastosowane po uzyskaniu pisemnej zgody autorów.
Po zakończeniu tej fazy różnice terminologiczne powstałe u tłumaczy w procesie tłumaczenia z języka oryginału na język turecki zostaną zebrane i omówione w pytaniach.
Badanie adaptacji kulturowej zostanie zakończone ustaleniem równoważności pomiędzy turecką wersją testu a angielskim oryginałem.
Ostateczna wersja kwestionariusza i niezbędne zmiany zostaną dostosowane do specyfiki społeczności badacza, zostaną przeprowadzone konsultacje z autorami oryginalnego kwestionariusza i kwestionariusz zostanie sfinalizowany.
Ważność treści zostanie obliczona za pomocą Wskaźnika ważności treści, który jest wynikiem 10 opinii ekspertów pod względem przejrzystości, trudności i przydatności tureckiej wersji testu wiedzy o udarze.
Aby zachować ważność, ostateczna wersja formularza będzie zawierała opinie 3 pacjentów po udarze mózgu.
Wewnętrzna spójność elementów zostanie przetestowana za pomocą alfa Cronbacha.
Rzetelność testu-retestu będzie sprawdzana za pomocą współczynnika korelacji wewnątrzklasowej.
|
|
Pacjenci z nadciśnieniem
|
Pierwszym krokiem jest tłumaczenie z języka oryginalnego na inny język.
Idealnym celem na etapie tłumaczenia są osoby, które znają strukturę języka oryginalnego i znają ten język.
Dwie metody tłumaczenia forward i jedna metoda tłumaczenia odwrotnego zostaną zastosowane po uzyskaniu pisemnej zgody autorów.
Po zakończeniu tej fazy różnice terminologiczne powstałe u tłumaczy w procesie tłumaczenia z języka oryginału na język turecki zostaną zebrane i omówione w pytaniach.
Badanie adaptacji kulturowej zostanie zakończone ustaleniem równoważności pomiędzy turecką wersją testu a angielskim oryginałem.
Ostateczna wersja kwestionariusza i niezbędne zmiany zostaną dostosowane do specyfiki społeczności badacza, zostaną przeprowadzone konsultacje z autorami oryginalnego kwestionariusza i kwestionariusz zostanie sfinalizowany.
Ważność treści zostanie obliczona za pomocą Wskaźnika ważności treści, który jest wynikiem 10 opinii ekspertów pod względem przejrzystości, trudności i przydatności tureckiej wersji testu wiedzy o udarze.
Aby zachować ważność, ostateczna wersja formularza będzie zawierała opinie 3 pacjentów po udarze mózgu.
Wewnętrzna spójność elementów zostanie przetestowana za pomocą alfa Cronbacha.
Rzetelność testu-retestu będzie sprawdzana za pomocą współczynnika korelacji wewnątrzklasowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test wiedzy na temat udaru mózgu
Ramy czasowe: T0 i T1 (wartość wyjściowa i po 1 tygodniu)
|
Składa się z 20 pytań.
Każde pytanie ma jedną poprawną odpowiedź z jednej z 5 opcji: „nie wiem”; zwiększa to ważność kwestionariusza, uniemożliwiając uczestnikowi odgadnięcie prawidłowej odpowiedzi.
Za każdą poprawną odpowiedź przyznawany jest jeden punkt, za odpowiedź błędną lub „nie wiem” nie przyznaje się punktów.
Wyniki z 20 pytań są sumowane i wyższy wynik wskazuje na wyższą wiedzę na temat udaru mózgu.
Treść oryginalnej skali dobrano na podstawie przeglądu literatury oraz doświadczeń klinicznych autorów oryginału w zakresie czynników uznanych za istotne w edukacji chorych po udarze mózgu.
Pozycje oryginalnej skali obejmują oznaki, objawy i czynniki ryzyka udaru, a także czynniki związane z zapobieganiem, występowaniem, leczeniem i rekonwalescencją po udarze.
Wartość spójności wewnętrznej α oryginalnego SKT wynosi 0,65, a wartość r wiarygodności testu-retestu wynosi 0,82.
|
T0 i T1 (wartość wyjściowa i po 1 tygodniu)
|
|
Profil zdrowia Nottingham
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Rozbieżna ważność zostanie oceniona za pomocą profilu zdrowia Nottingham.
Jest to ogólna miara stanu zdrowia, która mierzy jakość życia pacjentów w obszarach fizycznych, emocjonalnych i społecznych.
Profil zdrowia Nottingham składa się łącznie z 38 pozycji, obejmujących mobilność fizyczną (8 pozycji), ból (8 pozycji), sen (5 pozycji), reakcje emocjonalne (9 pozycji), izolację społeczną (5 pozycji) i poziom energii (3 pozycje rzeczy).
Na każdy element odpowiada się „tak” lub „nie”.
Za odpowiedź „nie” przyznawany jest wynik 0, a za odpowiedź „tak” – 1.
Suma pozytywnych odpowiedzi w każdej sekcji jest dzielona przez całkowitą liczbę stwierdzeń w tej sekcji, a wynik mnożony jest przez 100, aby uzyskać możliwe wyniki w przedziale od 0 do 100.
Wynik bliski 100 świadczy o niskiej jakości życia. Wartość spójności wewnętrznej α narzędzia pomiarowego wynosi 0,87, a wartość r rzetelności testu-retestu wynosi 0,88.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mine Gulden Polat, Prof, Marmara University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IstanbulBUFC6
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .