Validatie en Turkse cross-culturele aanpassing van kennistest over beroertes
28 april 2025 bijgewerkt door: Furkan Çakır, Istanbul Bilgi University
Cerebrovasculaire ziekten zijn de belangrijkste oorzaak van invaliditeit, werkverlies en vermindering van de kwaliteit van leven, de derde belangrijkste doodsoorzaak wereldwijd, en hebben een aanzienlijke impact op ziekenhuisopnames en -kosten.
Deze prevalentie stijgt met een vergrijzende bevolking en comorbiditeiten.
Het snel herkennen van symptomen van een beroerte is cruciaal voor een tijdige behandeling.
Miscommunicatie of misverstanden bij hypertensiepatiënten, die het grootste risico lopen op een beroerte, verhogen het risico op een beroerte en de complicaties ervan.
Het voorlichten van het publiek over de symptomen en reacties op een beroerte is essentieel voor preventie.
Daarom is een valide en betrouwbaar instrument om de kennis over een beroerte bij hypertensieve patiënten te beoordelen belangrijk voor het verbeteren van de langetermijnresultaten.
Dit onderzoek heeft tot doel de Stroke Knowledge Test in het Turks aan te passen en de validiteit en betrouwbaarheid ervan bij hypertensiepatiënten te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Cerebrovasculaire ziekten zijn de groep ziekten die de meeste invaliditeit en verlies aan werk veroorzaken, de levenskwaliteit het meest aantasten en de derde belangrijkste doodsoorzaak ter wereld zijn, en ook een belangrijke plaats innemen bij ziekenhuisopnames en -kosten. Dit percentage neemt toe met de vergrijzing en de comorbiditeiten. De erkenning van symptomen van een beroerte door de samenleving is de belangrijkste factor die ervoor zorgt dat patiënten behandelingsmogelijkheden bereiken zonder tijd te verspillen.
Het is bekend dat het onvermogen om nauwkeurige informatie te verstrekken aan hypertensieve patiënten, die de groep met het hoogste risico op een beroerte vormen, of het onvermogen van de patiënt om een beroerte te begrijpen, geassocieerd is met een hoger risico op een beroerte en complicaties. Deze bevindingen geven aan dat het belangrijk is om informatie te verstrekken aan het publiek over hoe zij zich gedragen wanneer zij te maken krijgen met symptomen die verband houden met een beroerte en daaraan gerelateerde aandoeningen. Het meten van de kennis over een beroerte en de risicofactoren bij hypertensieve patiënten en patiënten die mogelijk een beroerte hebben, kan dienen als een zorgverlener die de samenleving informeert om gedrag ter preventie van een beroerte over te nemen.
Daarom is een valide en betrouwbaar beoordelingsinstrument van groot belang bij het bepalen of hypertensieve patiënten voldoende kennis hebben over een beroerte en bij het verbeteren van de klinische uitkomsten van een beroerte op de lange termijn.
Dit onderzoek heeft tot doel de interculturele aanpassing van de Stroke Knowledge Test in het Turks uit te voeren en de validiteit en betrouwbaarheid van het beoordelingsinstrument bij hypertensiepatiënten te onderzoeken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
İstanbul, Kalkoen
- İstanbul BilgiUniversity
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Deelnemers met een beroerte of hypertensie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Native Turks en geletterd
- Gediagnosticeerd met hypertensie/voorgeschiedenis van ischemische of hemorragische beroerte en
- Patiënten die het vrijwillige toestemmingsformulier hebben ondertekend, worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers die analfabeet zijn en
- Deelnemers die psychische problemen hebben die hen ervan kunnen weerhouden de test te beantwoorden, worden niet in het onderzoek opgenomen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Beroerte patiënten
|
De eerste stap is de vertaling van de oorspronkelijke taal naar de andere taal.
Het ideale doel in de vertaalfase is om mensen in te schakelen die bekend zijn met de structuur van de oorspronkelijke taal en die bekend zijn met de taal.
Er zullen twee methoden voor voorwaartse vertaling en één methode voor omgekeerde vertaling worden toegepast na het verkrijgen van schriftelijke toestemming van de auteurs.
Na afronding van deze fase zullen de terminologische verschillen die de vertalers in het vertaalproces van de oorspronkelijke taal naar het Turks tegenkomen, worden verzameld en op de vragen worden besproken.
Het culturele adaptatieonderzoek wordt beëindigd door het vaststellen van de gelijkwaardigheid tussen de Turkse versie van de test en het Engelse origineel.
De definitieve versie van de vragenlijst en de noodzakelijke wijzigingen zullen specifiek voor de samenleving van de onderzoeker worden geregeld en de auteurs van de originele vragenlijst zullen worden geraadpleegd en de vragenlijst zal worden gefinaliseerd.
De inhoudsvaliditeit wordt berekend met de Inhoudsvaliditeitsindex, die het resultaat is van 10 meningen van deskundigen in termen van duidelijkheid, moeilijkheidsgraad en geschiktheid van de Turkse versie van de Kennistest Beroerte.
Voor gezichtsvaliditeit wordt de definitieve versie van het formulier voorzien van de mening van drie patiënten met een beroerte.
De interne consistentie van de items wordt getest met Cronbach alpha.
De test-hertestbetrouwbaarheid wordt getest met de intraklasse-correlatiecoëfficiënt.
|
|
Patiënten met hoge bloeddruk
|
De eerste stap is de vertaling van de oorspronkelijke taal naar de andere taal.
Het ideale doel in de vertaalfase is om mensen in te schakelen die bekend zijn met de structuur van de oorspronkelijke taal en die bekend zijn met de taal.
Er zullen twee methoden voor voorwaartse vertaling en één methode voor omgekeerde vertaling worden toegepast na het verkrijgen van schriftelijke toestemming van de auteurs.
Na afronding van deze fase zullen de terminologische verschillen die de vertalers in het vertaalproces van de oorspronkelijke taal naar het Turks tegenkomen, worden verzameld en op de vragen worden besproken.
Het culturele adaptatieonderzoek wordt beëindigd door het vaststellen van de gelijkwaardigheid tussen de Turkse versie van de test en het Engelse origineel.
De definitieve versie van de vragenlijst en de noodzakelijke wijzigingen zullen specifiek voor de samenleving van de onderzoeker worden geregeld en de auteurs van de originele vragenlijst zullen worden geraadpleegd en de vragenlijst zal worden gefinaliseerd.
De inhoudsvaliditeit wordt berekend met de Inhoudsvaliditeitsindex, die het resultaat is van 10 meningen van deskundigen in termen van duidelijkheid, moeilijkheidsgraad en geschiktheid van de Turkse versie van de Kennistest Beroerte.
Voor gezichtsvaliditeit wordt de definitieve versie van het formulier voorzien van de mening van drie patiënten met een beroerte.
De interne consistentie van de items wordt getest met Cronbach alpha.
De test-hertestbetrouwbaarheid wordt getest met de intraklasse-correlatiecoëfficiënt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennistest beroerte
Tijdsspanne: T0 en T1 (basislijn en na 1 week erna)
|
Het bestaat uit 20 vragen.
Elke vraag heeft één juist antwoord uit een van de vijf opties: "Ik weet het niet"; dit vergroot de validiteit van de vragenlijst doordat wordt voorkomen dat de deelnemer het juiste antwoord raadt.
Voor elk juist antwoord wordt één punt toegekend; voor foute of ‘ik weet het niet’-antwoorden worden geen punten toegekend.
De scores van de 20 vragen worden bij elkaar opgeteld en een hogere score duidt op een hogere beroertekennis.
De inhoud van de oorspronkelijke schaal werd geselecteerd op basis van literatuuronderzoek en de klinische ervaring van de oorspronkelijke auteurs met betrekking tot factoren waarvan werd vastgesteld dat ze belangrijk waren voor de voorlichting aan patiënten met een beroerte.
De items in de oorspronkelijke schaal bestrijken de tekenen, symptomen en risicofactoren van een beroerte, evenals factoren die verband houden met de preventie, prevalentie, behandeling en herstel van een beroerte.
De interne consistentie α-waarde van de oorspronkelijke SKT is 0,65 en de test-hertestbetrouwbaarheid r-waarde is 0,82.
|
T0 en T1 (basislijn en na 1 week erna)
|
|
Nottingham gezondheidsprofiel
Tijdsspanne: Basislijn
|
Uiteenlopende validiteit zal worden beoordeeld met het Nottingham Health Profile.
Het is een algemene gezondheidsstatusmeting die de levenskwaliteit van patiënten op fysiek, emotioneel en sociaal gebied meet.
Het Nottingham Health Profile bestaat uit in totaal 38 items, waaronder fysieke mobiliteit (8 items), pijn (8 items), slaap (5 items), emotionele reacties (9 items), sociaal isolement (5 items) en energieniveau (3 items). artikelen).
Elk item wordt beantwoord met ‘ja’ of ‘nee’.
Bij een ‘nee’ antwoord wordt een score van 0 gegeven en bij een ‘ja’ antwoord een score van 1.
De som van de positieve antwoorden in elke sectie wordt gedeeld door het totale aantal uitspraken in die sectie en het resultaat wordt vermenigvuldigd met 100 om mogelijke resultaten tussen 0 en 100 te verkrijgen.
Een score dichtbij de 100 duidt op een lage kwaliteit van leven. De interne consistentie α-waarde van het meetinstrument is 0,87 en de test-hertestbetrouwbaarheid r-waarde is 0,88.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mine Gulden Polat, Prof, Marmara University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 april 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IstanbulBUFC6
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .