- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06543121
Проверка и турецкая межкультурная адаптация теста на знание инсульта
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Цереброваскулярные заболевания представляют собой группу заболеваний, которые вызывают наибольшую инвалидность и потерю трудоспособности, больше всего влияют на качество жизни и являются третьей по значимости причиной смертности в мире, а также занимают значительное место в госпитализации и расходах. Этот показатель увеличивается по мере старения населения и наличия сопутствующих заболеваний. Признание обществом симптомов инсульта является наиболее важным фактором, позволяющим пациентам получить возможность лечения, не теряя времени.
Известно, что непредоставление точной информации пациентам с гипертонической болезнью, которые входят в группу самого высокого риска развития инсульта, или непонимание пациентом инсульта связаны с более высоким риском развития инсульта и осложнений. Эти результаты показывают, что важно предоставлять общественности информацию о том, как они ведут себя, когда сталкиваются с симптомами, связанными с инсультом и связанными с ним состояниями. Измерение знаний об инсульте и факторов риска у пациентов с гипертонической болезнью и потенциальных пациентов с инсультом может послужить поставщиком медицинских услуг, который информирует общество о необходимости принятия мер по предотвращению инсульта.
Таким образом, валидный и надежный инструмент оценки имеет большое значение для определения того, обладают ли пациенты с артериальной гипертензией достаточными знаниями об инсульте и улучшении долгосрочных клинических исходов инсульта.
Это исследование направлено на межкультурную адаптацию теста знаний об инсульте на турецкий язык и изучение валидности и надежности инструмента оценки у пациентов с гипертонической болезнью.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
İstanbul, Турция
- İstanbul BilgiUniversity
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Родной турецкий и грамотный
- Диагностирована гипертония/ишемический или геморрагический инсульт в анамнезе и
- В исследование будут включены пациенты, подписавшие форму добровольного согласия.
Критерий исключения:
- Участники, которые неграмотны и
- Участники, у которых есть психические проблемы, которые могут помешать им ответить на тест, не будут включены в исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с инсультом
|
Первым шагом является перевод с языка оригинала на другой язык.
Идеальная цель на этапе перевода — привлечь людей, знакомых со структурой исходного языка и знакомых с самим языком.
Два метода прямого перевода и один метод обратного перевода будут применяться после получения письменного разрешения авторов.
После завершения этого этапа терминологические разногласия, возникающие у переводчиков в процессе перевода с языка оригинала на турецкий, будут собраны и обсуждены по вопросам.
Исследование культурной адаптации будет завершено после определения эквивалентности турецкой версии теста и английского оригинала.
Окончательная версия анкеты и необходимые изменения будут согласованы с учетом особенностей общества исследователя, будут проведены консультации с авторами исходной анкеты и анкета будет доработана.
Валидность контента будет рассчитываться с помощью индекса достоверности контента, который является результатом 10 мнений экспертов с точки зрения ясности, сложности и пригодности турецкой версии теста на знание инсульта.
Для проверки достоверности в окончательную версию формы будут включены мнения трех пациентов, перенесших инсульт.
Внутренняя согласованность элементов будет проверена с помощью Кронбаха альфа.
Надежность повторного тестирования будет проверяться с помощью коэффициента внутриклассовой корреляции.
|
|
Больные гипертонией
|
Первым шагом является перевод с языка оригинала на другой язык.
Идеальная цель на этапе перевода — привлечь людей, знакомых со структурой исходного языка и знакомых с самим языком.
Два метода прямого перевода и один метод обратного перевода будут применяться после получения письменного разрешения авторов.
После завершения этого этапа терминологические разногласия, возникающие у переводчиков в процессе перевода с языка оригинала на турецкий, будут собраны и обсуждены по вопросам.
Исследование культурной адаптации будет завершено после определения эквивалентности турецкой версии теста и английского оригинала.
Окончательная версия анкеты и необходимые изменения будут согласованы с учетом особенностей общества исследователя, будут проведены консультации с авторами исходной анкеты и анкета будет доработана.
Валидность контента будет рассчитываться с помощью индекса достоверности контента, который является результатом 10 мнений экспертов с точки зрения ясности, сложности и пригодности турецкой версии теста на знание инсульта.
Для проверки достоверности в окончательную версию формы будут включены мнения трех пациентов, перенесших инсульт.
Внутренняя согласованность элементов будет проверена с помощью Кронбаха альфа.
Надежность повторного тестирования будет проверяться с помощью коэффициента внутриклассовой корреляции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест на знание инсульта
Временное ограничение: Т0 и Т1 (исходно и через 1 неделю)
|
Он состоит из 20 вопросов.
На каждый вопрос имеется единственный правильный ответ из одного из 5 вариантов: «Не знаю»; это повышает достоверность анкеты, не позволяя участнику угадать правильный ответ.
За каждый правильный ответ начисляется один балл, за неправильные ответы или ответы «не знаю» баллы не начисляются.
Баллы за 20 вопросов суммируются, и более высокий балл указывает на более высокий уровень знаний об инсульте.
Содержание оригинальной шкалы было выбрано на основе обзора литературы, а также клинического опыта первоначальных авторов в отношении факторов, которые были признаны важными для обучения пациентов, перенесших инсульт.
Пункты исходной шкалы охватывают признаки, симптомы и факторы риска инсульта, а также факторы, связанные с профилактикой, распространенностью, лечением и восстановлением после инсульта.
Значение внутренней согласованности α исходного СКТ составляет 0,65, а значение надежности r при повторном тестировании составляет 0,82.
|
Т0 и Т1 (исходно и через 1 неделю)
|
|
Профиль здоровья Ноттингема
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Расходящаяся достоверность будет оцениваться с помощью Ноттингемского профиля здоровья.
Это показатель общего состояния здоровья, который измеряет качество жизни пациентов в физической, эмоциональной и социальной сферах.
Ноттингемский профиль здоровья состоит из 38 пунктов, включая физическую подвижность (8 пунктов), боль (8 пунктов), сон (5 пунктов), эмоциональные реакции (9 пунктов), социальную изоляцию (5 пунктов) и уровень энергии (3 пункта). предметы).
На каждый пункт можно ответить «да» или «нет».
За ответ «нет» дается 0 баллов, за ответ «да» — 1 балл.
Сумма положительных ответов в каждом разделе делится на общее количество утверждений в этом разделе, и результат умножается на 100, чтобы получить возможные результаты от 0 до 100.
Оценка, близкая к 100, указывает на низкое качество жизни. Значение внутренней согласованности α измерительного инструмента составляет 0,87, а значение r надежности повторного тестирования составляет 0,88.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Mine Gulden Polat, Prof, Marmara University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IstanbulBUFC6
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .