- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06543121
Validering og tyrkisk tværkulturel tilpasning af slagtilfælde videnstest
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Cerebrovaskulære sygdomme er den gruppe af sygdomme, der forårsager mest invaliditet og tab af arbejde, påvirker livskvaliteten mest og er den tredje hyppigste dødsårsag i verden, og som også har en væsentlig plads i hospitalsindlæggelser og udgifter. Denne rate stiger med den aldrende befolkning og følgesygdomme. Samfundets anerkendelse af apopleksisymptomer er den vigtigste faktor i, at patienter når behandlingsmuligheder uden at spilde tid.
Det er kendt, at manglende nøjagtig information til hypertensive patienter, som er den højeste risikogruppe for slagtilfælde, eller patientens manglende forståelse for slagtilfælde er forbundet med en højere risiko for slagtilfælde og komplikationer. Disse resultater indikerer, at det er vigtigt at give information til offentligheden om, hvordan de opfører sig, når de støder på symptomer relateret til slagtilfælde og relaterede tilstande. Måling af viden om slagtilfælde og risikofaktorer hos hypertensive og potentielle slagtilfældepatienter kan tjene som en sundhedsudbyder, der informerer samfundet om at indføre slagtilfældeforebyggende adfærd.
Derfor er et validt og pålideligt vurderingsværktøj af stor betydning for at afgøre, om hypertensive patienter har tilstrækkelig viden om slagtilfælde og forbedre de langsigtede kliniske resultater af slagtilfælde.
Denne forskning har til formål at udføre den tværkulturelle tilpasning af Stroke Knowledge Test til tyrkisk og at undersøge validiteten og pålideligheden af vurderingsværktøjet hos hypertensive patienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Kalkun
- İstanbul BilgiUniversity
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indfødt tyrkisk og læsekyndig
- Diagnosticeret med hypertension / historie med iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde og
- Patienter, der har underskrevet den frivillige samtykkeerklæring, vil blive inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere, der er analfabeter og
- Deltagere, der har psykiske problemer, der kan forhindre dem i at besvare testen, vil ikke indgå i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Slagtilfælde patienter
|
Det første trin er oversættelsen fra originalsproget til det andet sprog.
Det ideelle mål i oversættelsesfasen er at bruge personer, der er fortrolige med originalsprogets struktur, og som er fortrolige med sproget.
To fremadrettede oversættelsesmetoder og en omvendt oversættelsesmetoder vil blive anvendt efter indhentet skriftlig tilladelse fra forfatterne.
Efter afslutningen af denne fase vil de terminologiske forskelle, der opstår fra oversætterne i oversættelsesprocessen fra originalsproget til tyrkisk, blive indsamlet og diskuteret på spørgsmålene.
Den kulturelle tilpasningsundersøgelse afsluttes ved at bestemme ækvivalensen mellem den tyrkiske version af testen og den engelske original.
Den endelige version af spørgeskemaet og de nødvendige ændringer vil blive tilrettelagt specifikt for efterforskerens samfund, og forfatterne af det originale spørgeskema vil blive konsulteret, og spørgeskemaet vil blive færdiggjort.
Indholdsvaliditet vil blive beregnet med Content Validity Index, som er et resultat af 10 ekspertudtalelser med hensyn til klarhed, sværhedsgrad og egnethed af den tyrkiske version af Stroke Knowledge Test.
For ansigtsvaliditet vil den endelige version af formularen blive forsynet med udtalelser fra 3 apopleksipatienter.
Den interne konsistens af emnerne vil blive testet med Cronbach alpha.
Test-gentest reliabilitet vil blive testet med intraklasse korrelationskoefficient.
|
|
Hypertension patienter
|
Det første trin er oversættelsen fra originalsproget til det andet sprog.
Det ideelle mål i oversættelsesfasen er at bruge personer, der er fortrolige med originalsprogets struktur, og som er fortrolige med sproget.
To fremadrettede oversættelsesmetoder og en omvendt oversættelsesmetoder vil blive anvendt efter indhentet skriftlig tilladelse fra forfatterne.
Efter afslutningen af denne fase vil de terminologiske forskelle, der opstår fra oversætterne i oversættelsesprocessen fra originalsproget til tyrkisk, blive indsamlet og diskuteret på spørgsmålene.
Den kulturelle tilpasningsundersøgelse afsluttes ved at bestemme ækvivalensen mellem den tyrkiske version af testen og den engelske original.
Den endelige version af spørgeskemaet og de nødvendige ændringer vil blive tilrettelagt specifikt for efterforskerens samfund, og forfatterne af det originale spørgeskema vil blive konsulteret, og spørgeskemaet vil blive færdiggjort.
Indholdsvaliditet vil blive beregnet med Content Validity Index, som er et resultat af 10 ekspertudtalelser med hensyn til klarhed, sværhedsgrad og egnethed af den tyrkiske version af Stroke Knowledge Test.
For ansigtsvaliditet vil den endelige version af formularen blive forsynet med udtalelser fra 3 apopleksipatienter.
Den interne konsistens af emnerne vil blive testet med Cronbach alpha.
Test-gentest reliabilitet vil blive testet med intraklasse korrelationskoefficient.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knowledge Test for slagtilfælde
Tidsramme: T0 og T1 (Baseline og efter 1 uge efter)
|
Den består af 20 spørgsmål.
Hvert spørgsmål har et enkelt korrekt svar fra en af de 5 muligheder, "Jeg ved det ikke"; dette øger validiteten af spørgeskemaet ved at forhindre deltageren i at gætte det rigtige svar.
Der gives et point for hvert rigtigt svar, der gives ikke point for forkerte eller "jeg ved ikke" svar.
Scoren for de 20 spørgsmål lægges sammen, og en højere score indikerer en højere slagviden.
Indholdet af den oprindelige skala blev udvalgt på baggrund af en gennemgang af litteraturen samt de oprindelige forfatteres kliniske erfaring med hensyn til faktorer, der vurderes at være vigtige for uddannelsen af apopleksipatienter.
Punkterne i den originale skala dækker over tegn, symptomer og risikofaktorer for slagtilfælde samt faktorer relateret til forebyggelse, forekomst, behandling og genopretning af slagtilfælde.
Den interne konsistens α-værdi for den originale SKT er 0,65 og test-gentest reliabilitet r værdien er 0,82.
|
T0 og T1 (Baseline og efter 1 uge efter)
|
|
Nottingham sundhedsprofil
Tidsramme: Baseline
|
Divergerende validitet vil blive vurderet med Nottingham Health Profile.
Det er en generel sundhedstilstandsmåling, der måler patienters livskvalitet på fysiske, følelsesmæssige og sociale områder.
Nottingham Health Profile består af i alt 38 genstande, inklusive fysisk mobilitet (8 genstande), smerter (8 genstande), søvn (5 genstande), følelsesmæssige reaktioner (9 genstande), social isolation (5 genstande) og energiniveau (3 genstande). varer).
Hvert punkt besvares som "ja" eller "nej".
En score på 0 gives for et "nej"-svar, og en score på 1 gives for et "ja"-svar.
Summen af de positive svar i hvert afsnit divideres med det samlede antal udsagn i det pågældende afsnit, og resultatet ganges med 100 for at opnå mulige resultater mellem 0 og 100.
En score tæt på 100 indikerer en lav livskvalitet. Måleværktøjets interne konsistens α værdi er 0,87 og test-gentest reliabilitet r værdien er 0,88.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mine Gulden Polat, Prof, Marmara University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IstanbulBUFC6
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .