- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06543121
Validering og tyrkisk tverrkulturell tilpasning av kunnskapstest for hjerneslag
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Cerebrovaskulære sykdommer er den gruppen av sykdommer som forårsaker mest uførhet og tap av arbeid, påvirker livskvaliteten mest og er den tredje ledende dødsårsaken i verden, og som også har en betydelig plass i sykehusinnleggelser og utgifter. Denne frekvensen øker med den aldrende befolkningen og komorbiditeter. Samfunnets anerkjennelse av hjerneslagsymptomer er den viktigste faktoren for at pasienter når behandlingsmuligheter uten å kaste bort tid.
Det er kjent at unnlatelse av å gi nøyaktig informasjon til hypertensive pasienter, som er den høyeste risikogruppen for hjerneslag, eller pasientens manglende forståelse av hjerneslag er assosiert med høyere risiko for hjerneslag og komplikasjoner. Disse funnene indikerer at det er viktig å gi informasjon til publikum om hvordan de oppfører seg når de møter symptomer relatert til hjerneslag og relaterte tilstander. Måling av hjerneslagkunnskap og risikofaktorer hos hypertensive og potensielle slagpasienter kan tjene som en helsepersonell som informerer samfunnet om å ta i bruk slagforebyggende atferd.
Derfor er et gyldig og pålitelig vurderingsverktøy av stor betydning for å avgjøre om hypertensive pasienter har tilstrekkelig kunnskap om hjerneslag og for å forbedre de langsiktige kliniske resultatene av hjerneslag.
Denne forskningen tar sikte på å utføre den tverrkulturelle tilpasningen av Stroke Knowledge Test til tyrkisk og å undersøke validiteten og påliteligheten til vurderingsverktøyet hos hypertensive pasienter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Tyrkia
- İstanbul BilgiUniversity
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innfødt tyrkisk og lesekyndig
- Diagnostisert med hypertensjon / historie med iskemisk eller hemorragisk hjerneslag og
- Pasienter som har skrevet under på det frivillige samtykkeskjemaet vil bli inkludert.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere som er analfabeter og
- Deltakere som har psykiske problemer som kan hindre dem i å svare på testen vil ikke bli inkludert i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Slagpasienter
|
Det første trinnet er oversettelsen fra originalspråket til det andre språket.
Det ideelle målet i oversettelsesfasen er å bruke personer som er kjent med strukturen til originalspråket og som er kjent med språket.
To fremoversettelse og en omvendt oversettelsesmetoder vil bli brukt etter å ha innhentet skriftlig tillatelse fra forfatterne.
Etter at denne fasen er fullført, vil de terminologiske forskjellene som oppstår fra oversetterne i oversettelsesprosessen fra originalspråket til tyrkisk, samles inn og diskuteres på spørsmålene.
Kulturtilpasningsstudiet vil bli avsluttet ved å bestemme ekvivalensen mellom den tyrkiske versjonen av testen og den engelske originalen.
Den endelige versjonen av spørreskjemaet og de nødvendige endringene vil bli arrangert spesifikt for etterforskerens samfunn, og forfatterne av det originale spørreskjemaet vil bli konsultert og spørreskjemaet vil bli ferdigstilt.
Innholdsvaliditet vil bli beregnet med Content Validity Index, som er et resultat av 10 ekspertuttalelser når det gjelder klarhet, vanskelighetsgrad og egnethet til den tyrkiske versjonen av Stroke Knowledge Test.
For ansiktsvaliditet vil den endelige versjonen av skjemaet være utstyrt med meninger fra 3 slagpasienter.
Den interne konsistensen til elementene vil bli testet med Cronbach alpha.
Test-retest reliabilitet vil bli testet med intraklasse korrelasjonskoeffisient.
|
|
Hypertensjonspasienter
|
Det første trinnet er oversettelsen fra originalspråket til det andre språket.
Det ideelle målet i oversettelsesfasen er å bruke personer som er kjent med strukturen til originalspråket og som er kjent med språket.
To fremoversettelse og en omvendt oversettelsesmetoder vil bli brukt etter å ha innhentet skriftlig tillatelse fra forfatterne.
Etter at denne fasen er fullført, vil de terminologiske forskjellene som oppstår fra oversetterne i oversettelsesprosessen fra originalspråket til tyrkisk, samles inn og diskuteres på spørsmålene.
Kulturtilpasningsstudiet vil bli avsluttet ved å bestemme ekvivalensen mellom den tyrkiske versjonen av testen og den engelske originalen.
Den endelige versjonen av spørreskjemaet og de nødvendige endringene vil bli arrangert spesifikt for etterforskerens samfunn, og forfatterne av det originale spørreskjemaet vil bli konsultert og spørreskjemaet vil bli ferdigstilt.
Innholdsvaliditet vil bli beregnet med Content Validity Index, som er et resultat av 10 ekspertuttalelser når det gjelder klarhet, vanskelighetsgrad og egnethet til den tyrkiske versjonen av Stroke Knowledge Test.
For ansiktsvaliditet vil den endelige versjonen av skjemaet være utstyrt med meninger fra 3 slagpasienter.
Den interne konsistensen til elementene vil bli testet med Cronbach alpha.
Test-retest reliabilitet vil bli testet med intraklasse korrelasjonskoeffisient.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Slagkunnskapstest
Tidsramme: T0 og T1 (Utgangslinje og etter 1 uke etter)
|
Den består av 20 spørsmål.
Hvert spørsmål har ett enkelt riktig svar fra ett av de 5 alternativene, "Jeg vet ikke"; dette øker validiteten til spørreskjemaet ved å hindre deltakeren i å gjette riktig svar.
Det gis ett poeng for hvert riktig svar, det gis ikke poeng for feil eller "jeg vet ikke" svar.
Poengsummen til de 20 spørsmålene legges sammen og en høyere poengsum indikerer høyere slagkunnskap.
Innholdet i den opprinnelige skalaen ble valgt basert på en gjennomgang av litteraturen samt den kliniske erfaringen til de opprinnelige forfatterne med hensyn til faktorer som ble ansett som viktige for utdanning av slagpasienter.
Elementene i den opprinnelige skalaen dekker tegn, symptomer og risikofaktorer ved hjerneslag samt faktorer knyttet til forebygging, utbredelse, behandling og utvinning av hjerneslag.
Den interne konsistensen α-verdien til den originale SKT er 0,65 og test-retest reliabiliteten r-verdien er 0,82.
|
T0 og T1 (Utgangslinje og etter 1 uke etter)
|
|
Nottingham helseprofil
Tidsramme: Grunnlinje
|
Divergerende validitet vil bli vurdert med Nottingham Health Profile.
Det er en generell helsetilstandsmåling som måler pasienters livskvalitet på fysiske, emosjonelle og sosiale områder.
Nottingham Health Profile består av totalt 38 elementer, inkludert fysisk mobilitet (8 elementer), smerte (8 elementer), søvn (5 elementer), emosjonelle reaksjoner (9 elementer), sosial isolasjon (5 elementer) og energinivå (3 elementer) varer).
Hvert element besvares som "ja" eller "nei".
En poengsum på 0 gis for et "nei"-svar og en poengsum på 1 gis for et "ja"-svar.
Summen av de positive svarene i hver del deles på det totale antallet utsagn i den delen, og resultatet multipliseres med 100 for å få mulige resultater mellom 0 og 100.
En score nær 100 indikerer lav livskvalitet. Den interne konsistensen α-verdien til måleverktøyet er 0,87 og test-retest reliabiliteten r-verdien er 0,88.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mine Gulden Polat, Prof, Marmara University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IstanbulBUFC6
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .