- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06543121
Validation et adaptation interculturelle turque du test de connaissances sur l'AVC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les maladies cérébrovasculaires constituent le groupe de maladies qui provoquent le plus d'invalidité et de perte de travail, affectent le plus la qualité de vie et constituent la troisième cause de décès dans le monde, et occupent également une place importante dans les hospitalisations et les dépenses hospitalières. Ce taux augmente avec le vieillissement de la population et les comorbidités. La reconnaissance des symptômes de l’AVC par la société est le facteur le plus important pour que les patients accèdent aux possibilités de traitement sans perdre de temps.
On sait que l'incapacité de fournir des informations précises aux patients hypertendus, qui constituent le groupe à risque le plus élevé d'accident vasculaire cérébral, ou l'incapacité du patient à comprendre l'AVC, est associée à un risque plus élevé d'accident vasculaire cérébral et de complications. Ces résultats indiquent qu'il est important de fournir des informations au public sur la façon dont il se comporte lorsqu'il rencontre des symptômes liés à un accident vasculaire cérébral et à des affections connexes. La mesure des connaissances sur l’AVC et des facteurs de risque chez les patients hypertendus et potentiellement victimes d’un AVC peut servir de prestataire de soins de santé qui informe la société pour qu’elle adopte des comportements de prévention des AVC.
Par conséquent, un outil d’évaluation valide et fiable est d’une grande importance pour déterminer si les patients hypertendus ont suffisamment de connaissances sur l’AVC et améliorer les résultats cliniques à long terme de l’AVC.
Cette recherche vise à réaliser l'adaptation interculturelle du Stroke Knowledge Test en turc et à examiner la validité et la fiabilité de l'outil d'évaluation chez les patients hypertendus.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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İstanbul, Turquie
- İstanbul BilgiUniversity
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Turc natif et alphabétisé
- Diagnostic d'hypertension / antécédents d'accident vasculaire cérébral ischémique ou hémorragique et
- Les patients ayant signé le formulaire de consentement volontaire seront inclus.
Critère d'exclusion:
- Les participants analphabètes et
- Les participants qui ont des problèmes mentaux susceptibles de les empêcher de répondre au test ne seront pas inclus dans l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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AVC
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La première étape est la traduction de la langue originale vers l’autre langue.
L’objectif idéal lors de la phase de traduction est de faire appel à des personnes qui connaissent la structure de la langue originale et qui connaissent la langue.
Deux méthodes de traduction directe et une méthode de traduction inverse seront appliquées après avoir obtenu l'autorisation écrite des auteurs.
Après l'achèvement de cette phase, les différences terminologiques découlant des traducteurs dans le processus de traduction de la langue originale vers le turc seront collectées et discutées sur les questions.
L'étude d'adaptation culturelle se terminera par la détermination de l'équivalence entre la version turque du test et l'original anglais.
La version finale du questionnaire et les modifications nécessaires seront adaptées à la société de l'enquêteur et les auteurs du questionnaire original seront consultés et le questionnaire sera finalisé.
La validité du contenu sera calculée avec l'indice de validité du contenu, qui est le résultat de 10 avis d'experts en termes de clarté, de difficulté et d'adéquation de la version turque du Stroke Knowledge Test.
Pour une validité apparente, la version finale du formulaire sera fournie avec les avis de 3 patients victimes d'un AVC.
La cohérence interne des items sera testée avec Cronbach alpha.
La fiabilité test-retest sera testée avec un coefficient de corrélation intraclasse.
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Patients hypertendus
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La première étape est la traduction de la langue originale vers l’autre langue.
L’objectif idéal lors de la phase de traduction est de faire appel à des personnes qui connaissent la structure de la langue originale et qui connaissent la langue.
Deux méthodes de traduction directe et une méthode de traduction inverse seront appliquées après avoir obtenu l'autorisation écrite des auteurs.
Après l'achèvement de cette phase, les différences terminologiques découlant des traducteurs dans le processus de traduction de la langue originale vers le turc seront collectées et discutées sur les questions.
L'étude d'adaptation culturelle se terminera par la détermination de l'équivalence entre la version turque du test et l'original anglais.
La version finale du questionnaire et les modifications nécessaires seront adaptées à la société de l'enquêteur et les auteurs du questionnaire original seront consultés et le questionnaire sera finalisé.
La validité du contenu sera calculée avec l'indice de validité du contenu, qui est le résultat de 10 avis d'experts en termes de clarté, de difficulté et d'adéquation de la version turque du Stroke Knowledge Test.
Pour une validité apparente, la version finale du formulaire sera fournie avec les avis de 3 patients victimes d'un AVC.
La cohérence interne des items sera testée avec Cronbach alpha.
La fiabilité test-retest sera testée avec un coefficient de corrélation intraclasse.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de connaissances sur les accidents vasculaires cérébraux
Délai: T0 et T1 (référence et après 1 semaine après)
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Il se compose de 20 questions.
Chaque question a une seule bonne réponse parmi l'une des 5 options : « Je ne sais pas » ; cela augmente la validité du questionnaire en empêchant le participant de deviner la bonne réponse.
Un point est attribué pour chaque réponse correcte, aucun point n'est attribué pour les réponses fausses ou « Je ne sais pas ».
Les scores des 20 questions sont additionnés et un score plus élevé indique une meilleure connaissance de l'AVC.
Le contenu de l'échelle originale a été sélectionné sur la base d'une revue de la littérature ainsi que de l'expérience clinique des auteurs originaux concernant les facteurs jugés importants pour l'éducation des patients victimes d'un AVC.
Les éléments de l'échelle originale couvrent les signes, les symptômes et les facteurs de risque de l'AVC ainsi que les facteurs liés à la prévention, à la prévalence, au traitement et à la guérison de l'AVC.
La valeur α de cohérence interne du SKT d'origine est de 0,65 et la valeur r de fiabilité test-retest est de 0,82.
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T0 et T1 (référence et après 1 semaine après)
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Profil de santé de Nottingham
Délai: Référence
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La validité divergente sera évaluée avec le profil de santé de Nottingham.
Il s'agit d'une mesure de l'état de santé général qui mesure la qualité de vie des patients dans les domaines physique, émotionnel et social.
Le profil de santé de Nottingham comprend un total de 38 éléments, dont la mobilité physique (8 éléments), la douleur (8 éléments), le sommeil (5 éléments), les réactions émotionnelles (9 éléments), l'isolement social (5 éléments) et le niveau d'énergie (3 éléments). articles).
Chaque élément reçoit une réponse « oui » ou « non ».
Une note de 0 est attribuée pour une réponse « non » et une note de 1 est attribuée pour une réponse « oui ».
La somme des réponses positives dans chaque section est divisée par le nombre total d'énoncés dans cette section et le résultat est multiplié par 100 pour obtenir des résultats possibles entre 0 et 100.
Un score proche de 100 indique une faible qualité de vie. La valeur de cohérence interne α de l’outil de mesure est de 0,87 et la valeur r de fiabilité test-retest est de 0,88.
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Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mine Gulden Polat, Prof, Marmara University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IstanbulBUFC6
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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