- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06543121
Validação e adaptação transcultural turca do teste de conhecimento sobre AVC
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
As doenças cerebrovasculares são o grupo de doenças que mais causam incapacidade e perda de trabalho, mais afetam a qualidade de vida e são a terceira causa de morte no mundo, e também têm um lugar significativo nas internações e despesas hospitalares. Essa taxa aumenta com o envelhecimento da população e as comorbidades. O reconhecimento dos sintomas do AVC pela sociedade é o fator mais importante para que os pacientes alcancem oportunidades de tratamento sem perder tempo.
Sabe-se que o não fornecimento de informações precisas aos pacientes hipertensos, que constituem o grupo de maior risco de AVC, ou a falha do paciente em compreender o AVC estão associados a um maior risco de AVC e complicações. Estas descobertas indicam que é importante fornecer informações ao público sobre como se comportam quando se deparam com sintomas relacionados com AVC e condições relacionadas. Medir o conhecimento sobre AVC e os fatores de risco em pacientes hipertensos e com potencial AVC pode servir como um profissional de saúde que informa a sociedade para adotar comportamentos de prevenção de AVC.
Portanto, uma ferramenta de avaliação válida e confiável é de grande importância para determinar se os pacientes hipertensos têm conhecimento suficiente sobre o AVC e melhorar os resultados clínicos do AVC a longo prazo.
Esta pesquisa tem como objetivo realizar a adaptação transcultural do Stroke Knowledge Test para o turco e examinar a validade e confiabilidade do instrumento de avaliação em pacientes hipertensos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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İstanbul, Peru
- İstanbul BilgiUniversity
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Turco nativo e alfabetizado
- Diagnosticado com hipertensão/história de acidente vascular cerebral isquêmico ou hemorrágico e
- Serão incluídos pacientes que assinaram o termo de consentimento voluntário.
Critério de exclusão:
- Participantes analfabetos e
- Não serão incluídos no estudo os participantes que apresentarem problemas mentais que possam impedi-los de responder à prova.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com AVC
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O primeiro passo é a tradução do idioma original para o outro idioma.
O alvo ideal na fase de tradução é recorrer a pessoas que estejam familiarizadas com a estrutura da língua original e que estejam familiarizadas com a língua.
Dois métodos de tradução direta e um de tradução reversa serão aplicados após a obtenção da permissão por escrito dos autores.
Após a conclusão desta fase, as diferenças terminológicas decorrentes dos tradutores no processo de tradução do idioma original para o turco serão coletadas e discutidas nas questões.
O estudo de adaptação cultural será encerrado com a determinação da equivalência entre a versão turca do teste e o original em inglês.
A versão final do questionário e as alterações necessárias serão organizadas especificamente para a sociedade do investigador e os autores do questionário original serão consultados e o questionário será finalizado.
A validade de conteúdo será calculada com o Índice de Validade de Conteúdo, que é resultado de 10 opiniões de especialistas em termos de clareza, dificuldade e adequação da versão turca do Stroke Knowledge Test.
Para validade aparente, a versão final do formulário será fornecida com opiniões de 3 pacientes com AVC.
A consistência interna dos itens será testada com alfa de Cronbach.
A confiabilidade teste-reteste será testada com coeficiente de correlação intraclasse.
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Pacientes com hipertensão
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O primeiro passo é a tradução do idioma original para o outro idioma.
O alvo ideal na fase de tradução é recorrer a pessoas que estejam familiarizadas com a estrutura da língua original e que estejam familiarizadas com a língua.
Dois métodos de tradução direta e um de tradução reversa serão aplicados após a obtenção da permissão por escrito dos autores.
Após a conclusão desta fase, as diferenças terminológicas decorrentes dos tradutores no processo de tradução do idioma original para o turco serão coletadas e discutidas nas questões.
O estudo de adaptação cultural será encerrado com a determinação da equivalência entre a versão turca do teste e o original em inglês.
A versão final do questionário e as alterações necessárias serão organizadas especificamente para a sociedade do investigador e os autores do questionário original serão consultados e o questionário será finalizado.
A validade de conteúdo será calculada com o Índice de Validade de Conteúdo, que é resultado de 10 opiniões de especialistas em termos de clareza, dificuldade e adequação da versão turca do Stroke Knowledge Test.
Para validade aparente, a versão final do formulário será fornecida com opiniões de 3 pacientes com AVC.
A consistência interna dos itens será testada com alfa de Cronbach.
A confiabilidade teste-reteste será testada com coeficiente de correlação intraclasse.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de Conhecimento sobre AVC
Prazo: T0 e T1 (linha de base e 1 semana depois)
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É composto por 20 questões.
Cada questão tem uma única resposta correta de uma das 5 opções, “não sei”; isso aumenta a validade do questionário, evitando que o participante adivinhe a resposta correta.
É dado um ponto para cada resposta correta, nenhum ponto é dado para respostas erradas ou "não sei".
As pontuações das 20 questões são somadas e uma pontuação mais alta indica um maior conhecimento sobre AVC.
O conteúdo da escala original foi selecionado com base em uma revisão da literatura, bem como na experiência clínica dos autores originais em relação aos fatores considerados importantes para a educação de pacientes com AVC.
Os itens da escala original abrangem os sinais, sintomas e fatores de risco do AVC, bem como fatores relacionados à prevenção, prevalência, tratamento e recuperação do AVC.
O valor α da consistência interna do SKT original é 0,65 e o valor r da confiabilidade teste-reteste é 0,82.
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T0 e T1 (linha de base e 1 semana depois)
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Perfil de saúde de Nottingham
Prazo: Linha de base
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A validade divergente será avaliada com o Perfil de Saúde de Nottingham.
É uma medida do estado geral de saúde que mede a qualidade de vida dos pacientes nas áreas física, emocional e social.
O Perfil de Saúde de Nottingham consiste em um total de 38 itens, incluindo mobilidade física (8 itens), dor (8 itens), sono (5 itens), reações emocionais (9 itens), isolamento social (5 itens) e nível de energia (3 Unid).
Cada item é respondido como “sim” ou “não”.
A pontuação 0 é dada para uma resposta “não” e a pontuação 1 é dada para uma resposta “sim”.
A soma das respostas positivas em cada seção é dividida pelo número total de afirmações daquela seção e o resultado é multiplicado por 100 para obter resultados possíveis entre 0 e 100.
Uma pontuação próxima a 100 indica baixa qualidade de vida. O valor α da consistência interna do instrumento de medida é 0,87 e o valor r da confiabilidade teste-reteste é 0,88.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mine Gulden Polat, Prof, Marmara University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IstanbulBUFC6
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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