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口蓋切除術による創傷治癒に対するオトギリソウLとヒアルロン酸の効果の評価

2024年9月11日 更新者:Tugba Aydin、Ataturk University

オトギリソウ L とヒアルロン酸の切除に対する効果の評価

遊離歯肉移植 (FGG) 処置は、歯とインプラントの周囲に広範囲の接着歯肉を作成するために使用される外科的アプローチの 1 つです。 この手順の一環として、一度に 1 つの SDG が二次治癒口蓋のドナー部位から採取されます。 最も一般的な術後合併症は、ドナー部位の痛み、灼熱感、創傷治癒の遅れです。 これらの合併症を軽減するために長年にわたって多くの薬剤が使用されてきましたが、これまでのところ、理想的な薬剤として強調されたものはありません。 この論文では、SDG 手術のドナー部位である硬口蓋の治癒を改善する方法、および術後の患者の快適性を比較します。

調査の概要

詳細な説明

遊離歯肉移植 (FGG) 処置は、歯とインプラントの周囲に大きな接着性歯肉と角質化ゾーンを作成するために使用される外科的アプローチの 1 つです。 この手順の一環として、口蓋ドナー領域から SDG が採取されます。 二次治癒まで残った口蓋ドナー領域からの最も一般的な術後合併症は、ドナー部位の痛み、灼熱感、および創傷治癒の遅れです。 術後の合併症を軽減し、創傷治癒を促進し、患者の快適性を高めるために、さまざまな止血剤、包帯材、多血小板フィブリン、鎮痛剤が長年使用されてきました。 しかし、関連する文献では、それらのどれもが理想的なエージェントとして強調されていません。 この論文では、SDG手術のドナー部位である硬口蓋の治癒を改善する方法と術後の患者の快適さを比較します。 オトギリソウ L とヒアルロン酸を口蓋回旋筋領域への局所適用により比較します。

口蓋に生じた手術創傷の治癒に対する、オトギリソウLおよびヒアルロン酸(商品名;HYPERICUM PERFORATUM L博士、オズバーク博士セントジョンズワートオイル;ヒアルロン酸:Gengigel Forte Gel)の局所適用の術後効果を調査することを目的としています。 SDG 後のドナー地域とその創傷治癒への影響。 ヒアルロン酸はグリコサミノグリカンファミリーの非硫酸化多糖成分であり、関節液、血清、唾液や歯肉溝液などのさまざまな体液にも含まれています。 これはすべての歯周組織に存在しますが、歯肉や歯根膜などの非石灰化組織で特に顕著です。 ヒアルロン酸の作用の高い生体適合性と非免疫原性の性質、さまざまな組織の創傷治癒の促進につながるその静菌性、静真菌性、抗炎症性、抗浮腫性、骨誘導性および血管新生促進性の特性により、ヒアルロン酸は医療分野での関心を集めています。整形外科、眼科、皮膚科などの医療分野でさまざまな病気の治療を行っています。 歯科分野では、ヒアルロン酸は、治癒過程を促進し、治癒期間を快適にするために、抜歯窩や顎関節の治療に使用されています。

植物は歴史上常に人間の健康の改善に重要な役割を果たしてきました。 オトギリソウ科の植物であるオトギリソウは、貴重な漢方薬として認識されています。 この植物にはハイパーフォリン、フラボノイド、ヒペリシンが含まれています。 H. perforatum のオリーブ油抽出物は、切り傷、火傷、うつ病、痔、糖尿病、胃腸潰瘍を治療するための局所薬および経口薬として長い間使用されてきました。 研究では、H. perforatum がコラーゲンの沈着を増加させ、炎症の期間を短縮し、創傷治癒中の線維芽細胞の移動を停止させることが示されています。

どちらの薬剤も多くの分野で使用されており、創傷治癒に効果的であることが試されています。 これら 2 つの薬剤を口蓋ドナー領域の創傷治癒と術後の患者の快適さの観点から評価し、同時に薬剤を使用しない対照群で評価することで、文献に貢献することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

45

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Hiçbiri seçilmedi
      • Erzurum、Hiçbiri seçilmedi、七面鳥、25240
        • Tuğba Aydın

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 患者は遊離歯肉移植 (FGG) 手術を必要としています。
  • 患者さんが治療を受け入れること、
  • すべての口腔プラークと出血スコアは 20% 未満です。
  • 年齢は18歳から60歳まで。

除外基準:

  • 患者はSDG手術を必要としません。
  • 患者さんは喫煙者ですが、
  • 患者は回復に影響を与える全身疾患を患っており、
  • 患者は経過観察セッションに参加できなくなり、
  • 以前の歯周手術では、
  • 患者が妊娠中または授乳中である場合、
  • 患者は過去 6 か月間、抗生物質、コルチコステロイド、抗炎症薬、免疫抑制薬を使用しました。
  • 患者がアクリル製アライナーを装着できないような歯の欠損
  • 急性歯周病状態

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:コントロール
ドナー部位の二次治癒のために残された領域に薬剤が使用されなかったグループ。
3、7、14、21、28日目に医師の診察
実験的:オトギリソウL
ドナー部位の二次治癒のために残された領域にオトギリソウ L 剤を使用するグループ。
3、7、14、21、28日目に医師の診察
Hyperıcum perforatum L ajanının lokal kullanımının yara iyileşmesine etkisinin değerlendirilmesi
実験的:ヒアルロン酸
ドナー部位の二次治癒のために残された領域にヒアルロン酸剤を使用するグループ。
3、7、14、21、28日目に医師の診察
ヒアルロン酸剤の局所使用が創傷治癒に及ぼす影響の評価

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ドナー部位の痛みの評価
時間枠:1、2、3、4、4、5、6、7日目
Vasを使用してドナー部位の疼痛スコアを測定および記録する
1、2、3、4、4、5、6、7日目
ドナー領域の焼けの評価
時間枠:1、2、3、4、4、5、6、7日目
Vasを使用してドナー部位の灼熱スコアを測定および記録する
1、2、3、4、4、5、6、7日目
ドナー部位における咀嚼時の不快感の評価
時間枠:1、2、3、4、4、5、6、7日目
Vasを使用したドナー部位の咀嚼不快スコアの測定と記録
1、2、3、4、4、5、6、7日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月2日

一次修了 (実際)

2024年8月20日

研究の完了 (実際)

2024年8月28日

試験登録日

最初に提出

2024年8月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月4日

最初の投稿 (実際)

2024年8月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年9月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年9月11日

最終確認日

2024年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

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