口蓋切除術による創傷治癒に対するオトギリソウLとヒアルロン酸の効果の評価
オトギリソウ L とヒアルロン酸の切除に対する効果の評価
調査の概要
詳細な説明
遊離歯肉移植 (FGG) 処置は、歯とインプラントの周囲に大きな接着性歯肉と角質化ゾーンを作成するために使用される外科的アプローチの 1 つです。 この手順の一環として、口蓋ドナー領域から SDG が採取されます。 二次治癒まで残った口蓋ドナー領域からの最も一般的な術後合併症は、ドナー部位の痛み、灼熱感、および創傷治癒の遅れです。 術後の合併症を軽減し、創傷治癒を促進し、患者の快適性を高めるために、さまざまな止血剤、包帯材、多血小板フィブリン、鎮痛剤が長年使用されてきました。 しかし、関連する文献では、それらのどれもが理想的なエージェントとして強調されていません。 この論文では、SDG手術のドナー部位である硬口蓋の治癒を改善する方法と術後の患者の快適さを比較します。 オトギリソウ L とヒアルロン酸を口蓋回旋筋領域への局所適用により比較します。
口蓋に生じた手術創傷の治癒に対する、オトギリソウLおよびヒアルロン酸(商品名;HYPERICUM PERFORATUM L博士、オズバーク博士セントジョンズワートオイル;ヒアルロン酸:Gengigel Forte Gel)の局所適用の術後効果を調査することを目的としています。 SDG 後のドナー地域とその創傷治癒への影響。 ヒアルロン酸はグリコサミノグリカンファミリーの非硫酸化多糖成分であり、関節液、血清、唾液や歯肉溝液などのさまざまな体液にも含まれています。 これはすべての歯周組織に存在しますが、歯肉や歯根膜などの非石灰化組織で特に顕著です。 ヒアルロン酸の作用の高い生体適合性と非免疫原性の性質、さまざまな組織の創傷治癒の促進につながるその静菌性、静真菌性、抗炎症性、抗浮腫性、骨誘導性および血管新生促進性の特性により、ヒアルロン酸は医療分野での関心を集めています。整形外科、眼科、皮膚科などの医療分野でさまざまな病気の治療を行っています。 歯科分野では、ヒアルロン酸は、治癒過程を促進し、治癒期間を快適にするために、抜歯窩や顎関節の治療に使用されています。
植物は歴史上常に人間の健康の改善に重要な役割を果たしてきました。 オトギリソウ科の植物であるオトギリソウは、貴重な漢方薬として認識されています。 この植物にはハイパーフォリン、フラボノイド、ヒペリシンが含まれています。 H. perforatum のオリーブ油抽出物は、切り傷、火傷、うつ病、痔、糖尿病、胃腸潰瘍を治療するための局所薬および経口薬として長い間使用されてきました。 研究では、H. perforatum がコラーゲンの沈着を増加させ、炎症の期間を短縮し、創傷治癒中の線維芽細胞の移動を停止させることが示されています。
どちらの薬剤も多くの分野で使用されており、創傷治癒に効果的であることが試されています。 これら 2 つの薬剤を口蓋ドナー領域の創傷治癒と術後の患者の快適さの観点から評価し、同時に薬剤を使用しない対照群で評価することで、文献に貢献することを目的としています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Hiçbiri seçilmedi
-
Erzurum、Hiçbiri seçilmedi、七面鳥、25240
- Tuğba Aydın
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 患者は遊離歯肉移植 (FGG) 手術を必要としています。
- 患者さんが治療を受け入れること、
- すべての口腔プラークと出血スコアは 20% 未満です。
- 年齢は18歳から60歳まで。
除外基準:
- 患者はSDG手術を必要としません。
- 患者さんは喫煙者ですが、
- 患者は回復に影響を与える全身疾患を患っており、
- 患者は経過観察セッションに参加できなくなり、
- 以前の歯周手術では、
- 患者が妊娠中または授乳中である場合、
- 患者は過去 6 か月間、抗生物質、コルチコステロイド、抗炎症薬、免疫抑制薬を使用しました。
- 患者がアクリル製アライナーを装着できないような歯の欠損
- 急性歯周病状態
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:コントロール
ドナー部位の二次治癒のために残された領域に薬剤が使用されなかったグループ。
|
3、7、14、21、28日目に医師の診察
|
|
実験的:オトギリソウL
ドナー部位の二次治癒のために残された領域にオトギリソウ L 剤を使用するグループ。
|
3、7、14、21、28日目に医師の診察
Hyperıcum perforatum L ajanının lokal kullanımının yara iyileşmesine etkisinin değerlendirilmesi
|
|
実験的:ヒアルロン酸
ドナー部位の二次治癒のために残された領域にヒアルロン酸剤を使用するグループ。
|
3、7、14、21、28日目に医師の診察
ヒアルロン酸剤の局所使用が創傷治癒に及ぼす影響の評価
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ドナー部位の痛みの評価
時間枠:1、2、3、4、4、5、6、7日目
|
Vasを使用してドナー部位の疼痛スコアを測定および記録する
|
1、2、3、4、4、5、6、7日目
|
|
ドナー領域の焼けの評価
時間枠:1、2、3、4、4、5、6、7日目
|
Vasを使用してドナー部位の灼熱スコアを測定および記録する
|
1、2、3、4、4、5、6、7日目
|
|
ドナー部位における咀嚼時の不快感の評価
時間枠:1、2、3、4、4、5、6、7日目
|
Vasを使用したドナー部位の咀嚼不快スコアの測定と記録
|
1、2、3、4、4、5、6、7日目
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。