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Avaliação do efeito do Hypericum Perforatum L e do ácido hialurônico na cicatrização excisional de feridas palatinas

11 de setembro de 2024 atualizado por: Tugba Aydin, Ataturk University

Avaliação do efeito do Hypericum Perforatum L e do ácido hialurônico na excisão

O procedimento de enxerto gengival livre (FGG) é uma das abordagens cirúrgicas utilizadas para criar uma grande área de gengiva aderente ao redor do dente e do implante. Como parte deste procedimento, um ODS de cada vez é colhido do local doador do palato de cicatrização secundária. As complicações pós-operatórias mais comuns são dor, sensação de queimação e retardo na cicatrização da área doadora. Muitos agentes têm sido utilizados há anos para reduzir estas complicações, mas até agora nenhum foi enfatizado como o agente ideal. Nesta tese serão comparados métodos para melhorar a cicatrização do palato duro, a área doadora para cirurgia SDG e o conforto pós-operatório do paciente.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O procedimento de enxerto gengival livre (FGG) é uma das abordagens cirúrgicas usadas para criar uma grande zona gengival aderente e queratinizada ao redor dos dentes e implantes. Como parte deste procedimento, o ODS é colhido da área doadora palatal. As complicações pós-operatórias mais comuns da área doadora palatina deixada para cicatrização secundária são dor, sensação de queimação e retardo na cicatrização da ferida na área doadora. Vários agentes hemostáticos, materiais para curativos, fibrina rica em plaquetas e analgésicos têm sido usados ​​há anos para reduzir complicações pós-operatórias, promover a cicatrização de feridas e aumentar o conforto do paciente. No entanto, nenhum deles foi enfatizado como agente ideal na literatura relevante. Nesta tese, compararemos os métodos que irão melhorar a cicatrização do palato duro, que é a área doadora para a cirurgia SDG, e o conforto pós-operatório do paciente. Hypericum perforatum L e ácido hialurônico serão comparados por aplicação local na área do rotador palatino.

O objetivo é investigar os efeitos pós-operatórios da aplicação tópica de Hypericum perforatum L e ácido hialurônico (nomes comerciais; HYPERICUM PERFORATUM L Dr Özberk óleo de erva de São João; ácido hialurônico: Gengigel Forte Gel) na cicatrização de feridas cirúrgicas criadas no palatino área doadora após ODS e seus efeitos na cicatrização de feridas. O ácido hialurônico é um componente polissacarídeo não sulfatado da família dos glicosaminoglicanos, que também é encontrado em fluidos articulares, soro e vários fluidos corporais, como saliva e fluido do sulco gengival. Embora esteja presente em todos os tecidos periodontais, é especialmente proeminente em tecidos não mineralizados, como gengiva e ligamento periodontal. A natureza altamente biocompatível e não imunogênica da ação do ácido hialurônico, suas propriedades bacteriostáticas, fungistáticas, anti-inflamatórias, antiedematosas, osteoindutoras e pró-angiogenéticas, levando à promoção da cicatrização de feridas em vários tecidos, levaram o ácido hialurônico a ser de interesse no tratamento de diversas doenças em áreas médicas como ortopedia, oftalmologia e dermatologia. Na odontologia, o ácido hialurônico tem sido utilizado na extração de alvéolos dentários e no tratamento da articulação temporomandibular para acelerar o processo de cicatrização e tornar o período de cicatrização confortável.

As plantas sempre desempenharam um papel importante na melhoria da saúde humana na história. Hypericum perforatum, um membro da família Hypericaceae, foi reconhecido como um valioso medicamento fitoterápico. Esta planta contém hiperforina, flavonóides e hipericina. O extrato de azeite de H. perforatum tem sido usado há muito tempo como medicamento tópico e oral para tratar cortes, queimaduras, depressão, hemorróidas, diabetes e úlceras gastrointestinais. Estudos demonstraram que H. perforatum aumenta a deposição de colágeno, encurta a duração da inflamação e interrompe a migração de fibroblastos durante a cicatrização de feridas.

Ambos os agentes têm muitas áreas de uso que foram testadas e consideradas eficazes na cicatrização de feridas. Pretende-se contribuir com a literatura avaliando esses dois agentes em termos de cicatrização de feridas e conforto pós-operatório do paciente na área doadora palatina e ao mesmo tempo avaliando-os com um grupo controle no qual nenhum agente foi utilizado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Hiçbiri seçilmedi
      • Erzurum, Hiçbiri seçilmedi, Peru, 25240
        • Tuğba Aydın

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • O paciente necessita de cirurgia de enxerto gengival livre (FGG),
  • A aceitação do tratamento pelo paciente,
  • Todas as pontuações de placa oral e sangramento são inferiores a 20%.
  • Idade entre 18-60 anos.

Critério de exclusão:

  • O paciente não precisa de cirurgia SDG,
  • O paciente é fumante
  • O paciente tem uma doença sistêmica que afetará a recuperação,
  • O paciente não pode comparecer às sessões de acompanhamento,
  • Cirurgia periodontal anterior,
  • A paciente está grávida ou amamentando,
  • O paciente fez uso de antibióticos, corticoides, antiinflamatórios, imunossupressores nos últimos 6 meses.
  • Deficiência dentária tal que o paciente não pode usar alinhadores de acrílico
  • Condição periodontal aguda

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: AO CONTROLE
Grupo em que não foi utilizado nenhum agente na área deixada para cicatrização secundária na área doadora.
Consulta médica nos dias 3, 7, 14, 21 e 28
Experimental: HYPERICUM PERFORATUM L
Grupo utilizando agente Hypericum perforatum L na área deixada para cicatrização secundária na área doadora.
Consulta médica nos dias 3, 7, 14, 21 e 28
Hyperıcum perforatum L ajanının local kullanımının yara iyileşmesine etkisinin değerlendirilmesi
Experimental: ÁSIDO HIALURÔNICO
Grupo utilizando ácido hialurônico na área deixada para cicatrização secundária na área doadora.
Consulta médica nos dias 3, 7, 14, 21 e 28
Avaliação do efeito do uso local do agente ácido hialurônico na cicatrização de feridas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
avaliação da dor no local doador
Prazo: Dias 1,2,3,4,4,5,6,7
Medir e registrar a pontuação da dor no local doador com um vaso
Dias 1,2,3,4,4,5,6,7
avaliação de queimadas na área doadora
Prazo: Dias 1,2,3,4,4,5,6,7
Medir e registrar a pontuação de queima na área doadora com um vaso
Dias 1,2,3,4,4,5,6,7
avaliação do desconforto mastigatório na área doadora
Prazo: Dias 1,2,3,4,4,5,6,7
Medir e registrar a pontuação de desconforto mastigatório na área doadora com um vaso
Dias 1,2,3,4,4,5,6,7

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

20 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Real)

28 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

7 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de setembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de setembro de 2024

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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