- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06543199
Avaliação do efeito do Hypericum Perforatum L e do ácido hialurônico na cicatrização excisional de feridas palatinas
Avaliação do efeito do Hypericum Perforatum L e do ácido hialurônico na excisão
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O procedimento de enxerto gengival livre (FGG) é uma das abordagens cirúrgicas usadas para criar uma grande zona gengival aderente e queratinizada ao redor dos dentes e implantes. Como parte deste procedimento, o ODS é colhido da área doadora palatal. As complicações pós-operatórias mais comuns da área doadora palatina deixada para cicatrização secundária são dor, sensação de queimação e retardo na cicatrização da ferida na área doadora. Vários agentes hemostáticos, materiais para curativos, fibrina rica em plaquetas e analgésicos têm sido usados há anos para reduzir complicações pós-operatórias, promover a cicatrização de feridas e aumentar o conforto do paciente. No entanto, nenhum deles foi enfatizado como agente ideal na literatura relevante. Nesta tese, compararemos os métodos que irão melhorar a cicatrização do palato duro, que é a área doadora para a cirurgia SDG, e o conforto pós-operatório do paciente. Hypericum perforatum L e ácido hialurônico serão comparados por aplicação local na área do rotador palatino.
O objetivo é investigar os efeitos pós-operatórios da aplicação tópica de Hypericum perforatum L e ácido hialurônico (nomes comerciais; HYPERICUM PERFORATUM L Dr Özberk óleo de erva de São João; ácido hialurônico: Gengigel Forte Gel) na cicatrização de feridas cirúrgicas criadas no palatino área doadora após ODS e seus efeitos na cicatrização de feridas. O ácido hialurônico é um componente polissacarídeo não sulfatado da família dos glicosaminoglicanos, que também é encontrado em fluidos articulares, soro e vários fluidos corporais, como saliva e fluido do sulco gengival. Embora esteja presente em todos os tecidos periodontais, é especialmente proeminente em tecidos não mineralizados, como gengiva e ligamento periodontal. A natureza altamente biocompatível e não imunogênica da ação do ácido hialurônico, suas propriedades bacteriostáticas, fungistáticas, anti-inflamatórias, antiedematosas, osteoindutoras e pró-angiogenéticas, levando à promoção da cicatrização de feridas em vários tecidos, levaram o ácido hialurônico a ser de interesse no tratamento de diversas doenças em áreas médicas como ortopedia, oftalmologia e dermatologia. Na odontologia, o ácido hialurônico tem sido utilizado na extração de alvéolos dentários e no tratamento da articulação temporomandibular para acelerar o processo de cicatrização e tornar o período de cicatrização confortável.
As plantas sempre desempenharam um papel importante na melhoria da saúde humana na história. Hypericum perforatum, um membro da família Hypericaceae, foi reconhecido como um valioso medicamento fitoterápico. Esta planta contém hiperforina, flavonóides e hipericina. O extrato de azeite de H. perforatum tem sido usado há muito tempo como medicamento tópico e oral para tratar cortes, queimaduras, depressão, hemorróidas, diabetes e úlceras gastrointestinais. Estudos demonstraram que H. perforatum aumenta a deposição de colágeno, encurta a duração da inflamação e interrompe a migração de fibroblastos durante a cicatrização de feridas.
Ambos os agentes têm muitas áreas de uso que foram testadas e consideradas eficazes na cicatrização de feridas. Pretende-se contribuir com a literatura avaliando esses dois agentes em termos de cicatrização de feridas e conforto pós-operatório do paciente na área doadora palatina e ao mesmo tempo avaliando-os com um grupo controle no qual nenhum agente foi utilizado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hiçbiri seçilmedi
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Erzurum, Hiçbiri seçilmedi, Peru, 25240
- Tuğba Aydın
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente necessita de cirurgia de enxerto gengival livre (FGG),
- A aceitação do tratamento pelo paciente,
- Todas as pontuações de placa oral e sangramento são inferiores a 20%.
- Idade entre 18-60 anos.
Critério de exclusão:
- O paciente não precisa de cirurgia SDG,
- O paciente é fumante
- O paciente tem uma doença sistêmica que afetará a recuperação,
- O paciente não pode comparecer às sessões de acompanhamento,
- Cirurgia periodontal anterior,
- A paciente está grávida ou amamentando,
- O paciente fez uso de antibióticos, corticoides, antiinflamatórios, imunossupressores nos últimos 6 meses.
- Deficiência dentária tal que o paciente não pode usar alinhadores de acrílico
- Condição periodontal aguda
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: AO CONTROLE
Grupo em que não foi utilizado nenhum agente na área deixada para cicatrização secundária na área doadora.
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Consulta médica nos dias 3, 7, 14, 21 e 28
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Experimental: HYPERICUM PERFORATUM L
Grupo utilizando agente Hypericum perforatum L na área deixada para cicatrização secundária na área doadora.
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Consulta médica nos dias 3, 7, 14, 21 e 28
Hyperıcum perforatum L ajanının local kullanımının yara iyileşmesine etkisinin değerlendirilmesi
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Experimental: ÁSIDO HIALURÔNICO
Grupo utilizando ácido hialurônico na área deixada para cicatrização secundária na área doadora.
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Consulta médica nos dias 3, 7, 14, 21 e 28
Avaliação do efeito do uso local do agente ácido hialurônico na cicatrização de feridas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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avaliação da dor no local doador
Prazo: Dias 1,2,3,4,4,5,6,7
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Medir e registrar a pontuação da dor no local doador com um vaso
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Dias 1,2,3,4,4,5,6,7
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avaliação de queimadas na área doadora
Prazo: Dias 1,2,3,4,4,5,6,7
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Medir e registrar a pontuação de queima na área doadora com um vaso
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Dias 1,2,3,4,4,5,6,7
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avaliação do desconforto mastigatório na área doadora
Prazo: Dias 1,2,3,4,4,5,6,7
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Medir e registrar a pontuação de desconforto mastigatório na área doadora com um vaso
|
Dias 1,2,3,4,4,5,6,7
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 421
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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