- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06543199
Hypericum Perforatum L:n ja hyaluronihapon vaikutuksen arviointi palataalisen haavan parantumiseen
Hypericum Perforatum L:n ja hyaluronihapon vaikutuksen arviointi excisionaaliin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Vapaa iensiirre (FGG) on yksi kirurgisista lähestymistavoista, joita käytetään suuren kiinnittyneen ienen ja keratinisoituneen vyöhykkeen luomiseen hampaiden ja implanttien ympärille. Osana tätä toimenpidettä SDG kerätään palataalisen luovuttajan alueelta. Yleisimmät postoperatiiviset komplikaatiot palataalisen luovuttajan alueelta, joka on jäänyt toissijaiseen paranemiseen, ovat kipu, polttava tunne ja viivästynyt haavan paraneminen luovutuskohdassa. Erilaisia hemostaattisia aineita, sidemateriaaleja, verihiutalepitoista fibriiniä ja kipulääkkeitä on käytetty jo vuosia vähentämään leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita, edistämään haavan paranemista ja lisäämään potilaan mukavuutta. Mitään niistä ei kuitenkaan ole korostettu ihanteellisena agenttina asiaankuuluvassa kirjallisuudessa. Tässä opinnäytetyössä vertaamme menetelmiä, jotka parantavat SDG-leikkauksen luovutuskohdan kovan kitalaen paranemista ja leikkauksen jälkeistä potilaan mukavuutta. Hypericum perforatum L:tä ja hyaluronihappoa verrataan paikallisella levityksellä suulaen rotaattorialueelle.
Sen tarkoituksena on tutkia Hypericum perforatum L:n ja hyaluronihapon (tuotenimet; HYPERICUM PERFORATUM L Dr. Özberk mäkikuismaöljy; hyaluronihappo: Gengigel Forte Gel) paikallisen käytön postoperatiivisia vaikutuksia kitalakiin syntyneiden kirurgisten haavojen paranemiseen. luovuttaja-alue SDG:n jälkeen ja sen vaikutukset haavan paranemiseen. Hyaluronihappo on glykosaminoglykaanien ryhmän sulfatoitumaton polysakkaridikomponentti, jota löytyy myös nivelnesteistä, seerumista ja erilaisista kehon nesteistä, kuten syljestä ja ienuranesteestä. Vaikka sitä esiintyy kaikissa periodontaalisissa kudoksissa, se on erityisen näkyvä ei-mineralisoituneissa kudoksissa, kuten ikenissä ja parodontaalisideissä. Hyaluronihapon vaikutuksen erittäin bioyhteensopiva ja ei-immunogeeninen luonne, sen bakteriostaattinen, fungistaattinen, tulehdusta ehkäisevä, turvotusta estävä, osteoinduktiivinen ja pro-angiogeneettinen ominaisuus, joka edistää haavan paranemista eri kudoksissa, on saanut hyaluronihapon kiinnostavan erilaisten sairauksien hoito lääketieteen aloilla, kuten ortopedia, oftalmologia ja ihotauti. Hammaslääketieteessä hyaluronihappoa on käytetty hampaanpoistoholkkeissa, temporomandibulaaristen nivelten hoidossa paranemisprosessin nopeuttamiseksi ja paranemisjakson tekemiseksi mukavaksi.
Kasveilla on historiassa aina ollut tärkeä rooli ihmisten terveyden parantamisessa. Hypericum perforatum, joka kuuluu Hypericaceae-perheeseen, on tunnustettu arvokkaaksi kasviperäiseksi lääkkeeksi. Tämä kasvi sisältää hyperforiinia, flavonoideja ja hyperisiiniä. H. perforatumin oliiviöljyuutetta on pitkään käytetty sekä paikallisena että suun kautta otettavana lääkkeenä leikkausten, palovammojen, masennuksen, peräpukamien, diabeteksen ja maha-suolikanavan haavaumien hoitoon. Tutkimukset ovat osoittaneet, että H. perforatum lisää kollageenin kertymistä, lyhentää tulehduksen kestoa ja pysäyttää fibroblastien kulkeutumisen haavan paranemisen aikana.
Molemmilla aineilla on monia käyttöalueita, jotka on kokeiltu ja havaittu tehokkaiksi haavan paranemisessa. Sen tarkoituksena on edistää kirjallisuutta arvioimalla näitä kahta ainetta haavan paranemisen ja leikkauksen jälkeisen potilaan mukavuuden kannalta palataalisen luovuttajan alueella ja samalla arvioimalla niitä kontrolliryhmällä, jossa ei käytetty ainetta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hiçbiri seçilmedi
-
Erzurum, Hiçbiri seçilmedi, Turkki, 25240
- Tuğba Aydın
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas tarvitsee ilmaisen iensiirteen (FGG) leikkauksen,
- Potilaan hyväksyntä hoidon,
- Kaikki suun plakki ja verenvuoto ovat alle 20 %.
- Ikä 18-60 vuoden välillä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas ei tarvitse SDG-leikkausta,
- Potilas on tupakoitsija,
- Potilaalla on systeeminen sairaus, joka vaikuttaa toipumiseen,
- Potilas ei voi osallistua seurantaan,
- Aikaisempi parodontaalileikkaus,
- Potilas on raskaana tai imettää,
- Potilas on käyttänyt antibiootteja, kortikosteroideja, tulehduskipulääkkeitä, immunosuppressiivisia lääkkeitä viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Hampaiden vajaatoiminta, jonka vuoksi potilas ei voi käyttää akryylitaskuja
- Akuutti periodontaalinen tila
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HALLINTA
Ryhmä, jossa ainetta ei käytetty alueella, joka jätettiin toissijaiseen parantumiseen luovutuskohdassa.
|
Lääkärikäynti päivinä 3, 7, 14, 21 ja 28
|
|
Kokeellinen: HYPERICUM PERFORATUM L
Ryhmä, joka käyttää hypericum perforatum L -ainetta alueella, joka jätettiin toissijaiseen paranemiseen luovutuskohdassa.
|
Lääkärikäynti päivinä 3, 7, 14, 21 ja 28
Hyperıcum perforatum L ajanının lokal kullanımının yara iyileşmesine etkisinin değerlendirilmesi
|
|
Kokeellinen: HYALURONIASI
Ryhmä, joka käyttää hyaluronihappoainetta alueella, joka jätettiin toissijaiseen paranemiseen luovutuspaikalla.
|
Lääkärikäynti päivinä 3, 7, 14, 21 ja 28
Arvio hyaluronihappoaineen paikalliskäytön vaikutuksesta haavan paranemiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
luovutuskohdan kivun arviointi
Aikaikkuna: Päivät 1,2,3,4,4,5,6,7
|
Kipupisteiden mittaaminen ja kirjaaminen luovutuskohdassa vasikalla
|
Päivät 1,2,3,4,4,5,6,7
|
|
palamisen arviointi luovuttajaalueella
Aikaikkuna: Päivät 1,2,3,4,4,5,6,7
|
Palamispisteiden mittaaminen ja kirjaaminen luovutuspaikalla vasikalla
|
Päivät 1,2,3,4,4,5,6,7
|
|
pureskelun epämukavuuden arviointi luovuttajapaikalla
Aikaikkuna: Päivät 1,2,3,4,4,5,6,7
|
Pureskeluhäiriöpisteiden mittaaminen ja kirjaaminen luovutuskohdassa vasin avulla
|
Päivät 1,2,3,4,4,5,6,7
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 421
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .