Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van het effect van Hypericum Perforatum L en hyaluronzuur op excisie-palatale wondgenezing

11 september 2024 bijgewerkt door: Tugba Aydin, Ataturk University

Evaluatie van het effect van Hypericum Perforatum L en hyaluronzuur op excisie

De vrije tandvleestransplantatie (FGG)-procedure is een van de chirurgische benaderingen die worden gebruikt om een ​​groot gebied met aanhechtend tandvlees rond de tand en het implantaat te creëren. Als onderdeel van deze procedure wordt één SDG tegelijk geoogst van de donorplaats van het secundaire genezende gehemelte. De meest voorkomende postoperatieve complicaties zijn pijn, een branderig gevoel en vertraagde wondgenezing op de donorplaats. Er worden al jaren veel middelen gebruikt om deze complicaties te verminderen, maar tot nu toe werd geen ervan benadrukt als het ideale middel. In dit proefschrift worden methoden om de genezing van het harde gehemelte, de donorplaats voor SDG-chirurgie en het postoperatieve patiëntcomfort te verbeteren vergeleken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De vrije tandvleestransplantatie (FGG)-procedure is een van de chirurgische benaderingen die worden gebruikt om een ​​grote, hechtende gingivale en verhoornde zone rond tanden en implantaten te creëren. Als onderdeel van deze procedure wordt SDG geoogst uit het palatale donorgebied. De meest voorkomende postoperatieve complicaties van het palatale donorgebied die overblijven tot secundaire genezing zijn pijn, een branderig gevoel en vertraagde wondgenezing op de donorplaats. Verschillende hemostatische middelen, verbandmaterialen, bloedplaatjesrijk fibrine en analgetica worden al jaren gebruikt om postoperatieve complicaties te verminderen, wondgenezing te bevorderen en het comfort van de patiënt te vergroten. Geen van hen is echter in de relevante literatuur benadrukt als de ideale agent. In dit proefschrift vergelijken we de methoden die de genezing van het harde gehemelte, de donorplaats voor SDG-chirurgie, en het postoperatieve comfort van de patiënt zullen verbeteren. Hypericum perforatum L en hyaluronzuur zullen worden vergeleken door lokale toepassing op het palatale rotatorgebied.

Het is bedoeld om de postoperatieve effecten van plaatselijke toepassing van Hypericum perforatum L en hyaluronzuur (handelsnamen; HYPERICUM PERFORATUM L Dr. Özberk sint-janskruidolie; hyaluronzuur: Gengigel Forte Gel) te onderzoeken op de genezing van chirurgische wonden gecreëerd in het palatale gebied. donorgebied na SDG en de effecten ervan op wondgenezing. Hyaluronzuur is een niet-gesulfateerde polysacharidecomponent van de glycosaminoglycaanfamilie, die ook wordt aangetroffen in gewrichtsvloeistoffen, serum en verschillende lichaamsvloeistoffen zoals speeksel en tandvleesgroefvloeistof. Hoewel het aanwezig is in alle parodontale weefsels, is het vooral prominent aanwezig in niet-gemineraliseerde weefsels zoals gingiva en parodontale ligamenten. De zeer biocompatibele en niet-immunogene aard van de werking van hyaluronzuur, de bacteriostatische, fungistatische, ontstekingsremmende, anti-oedemateuze, osteo-inductieve en pro-angiogenetische eigenschappen die leiden tot de bevordering van wondgenezing in verschillende weefsels, hebben ertoe geleid dat hyaluronzuur van belang is geworden in de behandeling van verschillende ziekten op medische gebieden zoals orthopedie, oogheelkunde en dermatologie. In de tandheelkunde wordt hyaluronzuur gebruikt bij het trekken van tanden en het behandelen van kaakgewrichten om het genezingsproces te versnellen en de genezingsperiode comfortabeler te maken.

Planten hebben in de geschiedenis altijd een belangrijke rol gespeeld bij de verbetering van de menselijke gezondheid. Hypericum perforatum, een lid van de Hypericaceae-familie, wordt erkend als een waardevol kruidengeneesmiddel. Deze plant bevat hyperforine, flavonoïden en hypericine. Het olijfolie-extract van H. perforatum wordt al lang gebruikt als zowel plaatselijk als oraal medicijn voor de behandeling van snijwonden, brandwonden, depressie, aambeien, diabetes en maag-darmzweren. Studies hebben aangetoond dat H. perforatum de collageenafzetting verhoogt, de duur van ontstekingen verkort en de migratie van fibroblasten tijdens wondgenezing stopt.

Beide middelen hebben veel toepassingen die zijn uitgeprobeerd en effectief zijn gebleken bij wondgenezing. Het is de bedoeling een bijdrage te leveren aan de literatuur door deze twee middelen te evalueren in termen van wondgenezing en postoperatief patiëntcomfort in het palatale donorgebied en ze tegelijkertijd te evalueren met een controlegroep waarin geen middel werd gebruikt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Hiçbiri seçilmedi
      • Erzurum, Hiçbiri seçilmedi, Kalkoen, 25240
        • Tuğba Aydın

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De patiënt heeft een gratis tandvleestransplantatie (FGG) nodig,
  • Acceptatie van de behandeling door de patiënt,
  • Alle orale plaque en bloedingen scoren minder dan 20%.
  • Leeftijd tussen 18-60 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • De patiënt heeft geen SDG-operatie nodig,
  • De patiënt is een roker,
  • De patiënt heeft een systemische ziekte die het herstel zal beïnvloeden,
  • De patiënt kan de vervolgsessies niet bijwonen,
  • Eerdere parodontale chirurgie,
  • De patiënt is zwanger of geeft borstvoeding,
  • De patiënt heeft de afgelopen 6 maanden antibiotica, corticosteroïden, ontstekingsremmende en immunosuppressiva gebruikt.
  • Tanddeficiëntie zodat de patiënt geen acrylaligners kan dragen
  • Acute parodontale aandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: CONTROLE
Groep waarin geen middel werd gebruikt in het gebied dat was achtergebleven voor secundaire genezing op de donorplaats.
Doktersbezoek op dag 3, 7, 14, 21 en 28
Experimenteel: HYPERICUM PERFORATUM L
Groep gebruikt hypericum perforatum L-middel in het gebied dat overblijft voor secundaire genezing op de donorplaats.
Doktersbezoek op dag 3, 7, 14, 21 en 28
Hypericum perforatum L ajanının lokale kullanımının yara iyileşmesine etkisinin değerlendirilmesi
Experimenteel: HYALURONASID
Groep die hyaluronzuur gebruikt in het gebied dat is achtergelaten voor secundaire genezing op de donorplaats.
Doktersbezoek op dag 3, 7, 14, 21 en 28
Evaluatie van het effect van lokaal gebruik van hyaluronzuur op wondgenezing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
beoordeling van pijn op de donorplaats
Tijdsspanne: Dagen 1,2,3,4,4,5,6,7
Het meten en vastleggen van de pijnscore op de donorplaats met een vas
Dagen 1,2,3,4,4,5,6,7
evaluatie van verbranding in het donorgebied
Tijdsspanne: Dagen 1,2,3,4,4,5,6,7
Het meten en registreren van de brandscore op de donorplaats met een vas
Dagen 1,2,3,4,4,5,6,7
evaluatie van kauwongemak op de donorplaats
Tijdsspanne: Dagen 1,2,3,4,4,5,6,7
Meten en registreren van de kauwongemakkenscore op de donorplaats met een vas
Dagen 1,2,3,4,4,5,6,7

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 januari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 augustus 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 september 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 september 2024

Laatst geverifieerd

1 september 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren