- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06543199
Evaluatie van het effect van Hypericum Perforatum L en hyaluronzuur op excisie-palatale wondgenezing
Evaluatie van het effect van Hypericum Perforatum L en hyaluronzuur op excisie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De vrije tandvleestransplantatie (FGG)-procedure is een van de chirurgische benaderingen die worden gebruikt om een grote, hechtende gingivale en verhoornde zone rond tanden en implantaten te creëren. Als onderdeel van deze procedure wordt SDG geoogst uit het palatale donorgebied. De meest voorkomende postoperatieve complicaties van het palatale donorgebied die overblijven tot secundaire genezing zijn pijn, een branderig gevoel en vertraagde wondgenezing op de donorplaats. Verschillende hemostatische middelen, verbandmaterialen, bloedplaatjesrijk fibrine en analgetica worden al jaren gebruikt om postoperatieve complicaties te verminderen, wondgenezing te bevorderen en het comfort van de patiënt te vergroten. Geen van hen is echter in de relevante literatuur benadrukt als de ideale agent. In dit proefschrift vergelijken we de methoden die de genezing van het harde gehemelte, de donorplaats voor SDG-chirurgie, en het postoperatieve comfort van de patiënt zullen verbeteren. Hypericum perforatum L en hyaluronzuur zullen worden vergeleken door lokale toepassing op het palatale rotatorgebied.
Het is bedoeld om de postoperatieve effecten van plaatselijke toepassing van Hypericum perforatum L en hyaluronzuur (handelsnamen; HYPERICUM PERFORATUM L Dr. Özberk sint-janskruidolie; hyaluronzuur: Gengigel Forte Gel) te onderzoeken op de genezing van chirurgische wonden gecreëerd in het palatale gebied. donorgebied na SDG en de effecten ervan op wondgenezing. Hyaluronzuur is een niet-gesulfateerde polysacharidecomponent van de glycosaminoglycaanfamilie, die ook wordt aangetroffen in gewrichtsvloeistoffen, serum en verschillende lichaamsvloeistoffen zoals speeksel en tandvleesgroefvloeistof. Hoewel het aanwezig is in alle parodontale weefsels, is het vooral prominent aanwezig in niet-gemineraliseerde weefsels zoals gingiva en parodontale ligamenten. De zeer biocompatibele en niet-immunogene aard van de werking van hyaluronzuur, de bacteriostatische, fungistatische, ontstekingsremmende, anti-oedemateuze, osteo-inductieve en pro-angiogenetische eigenschappen die leiden tot de bevordering van wondgenezing in verschillende weefsels, hebben ertoe geleid dat hyaluronzuur van belang is geworden in de behandeling van verschillende ziekten op medische gebieden zoals orthopedie, oogheelkunde en dermatologie. In de tandheelkunde wordt hyaluronzuur gebruikt bij het trekken van tanden en het behandelen van kaakgewrichten om het genezingsproces te versnellen en de genezingsperiode comfortabeler te maken.
Planten hebben in de geschiedenis altijd een belangrijke rol gespeeld bij de verbetering van de menselijke gezondheid. Hypericum perforatum, een lid van de Hypericaceae-familie, wordt erkend als een waardevol kruidengeneesmiddel. Deze plant bevat hyperforine, flavonoïden en hypericine. Het olijfolie-extract van H. perforatum wordt al lang gebruikt als zowel plaatselijk als oraal medicijn voor de behandeling van snijwonden, brandwonden, depressie, aambeien, diabetes en maag-darmzweren. Studies hebben aangetoond dat H. perforatum de collageenafzetting verhoogt, de duur van ontstekingen verkort en de migratie van fibroblasten tijdens wondgenezing stopt.
Beide middelen hebben veel toepassingen die zijn uitgeprobeerd en effectief zijn gebleken bij wondgenezing. Het is de bedoeling een bijdrage te leveren aan de literatuur door deze twee middelen te evalueren in termen van wondgenezing en postoperatief patiëntcomfort in het palatale donorgebied en ze tegelijkertijd te evalueren met een controlegroep waarin geen middel werd gebruikt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Hiçbiri seçilmedi
-
Erzurum, Hiçbiri seçilmedi, Kalkoen, 25240
- Tuğba Aydın
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De patiënt heeft een gratis tandvleestransplantatie (FGG) nodig,
- Acceptatie van de behandeling door de patiënt,
- Alle orale plaque en bloedingen scoren minder dan 20%.
- Leeftijd tussen 18-60 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- De patiënt heeft geen SDG-operatie nodig,
- De patiënt is een roker,
- De patiënt heeft een systemische ziekte die het herstel zal beïnvloeden,
- De patiënt kan de vervolgsessies niet bijwonen,
- Eerdere parodontale chirurgie,
- De patiënt is zwanger of geeft borstvoeding,
- De patiënt heeft de afgelopen 6 maanden antibiotica, corticosteroïden, ontstekingsremmende en immunosuppressiva gebruikt.
- Tanddeficiëntie zodat de patiënt geen acrylaligners kan dragen
- Acute parodontale aandoening
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: CONTROLE
Groep waarin geen middel werd gebruikt in het gebied dat was achtergebleven voor secundaire genezing op de donorplaats.
|
Doktersbezoek op dag 3, 7, 14, 21 en 28
|
|
Experimenteel: HYPERICUM PERFORATUM L
Groep gebruikt hypericum perforatum L-middel in het gebied dat overblijft voor secundaire genezing op de donorplaats.
|
Doktersbezoek op dag 3, 7, 14, 21 en 28
Hypericum perforatum L ajanının lokale kullanımının yara iyileşmesine etkisinin değerlendirilmesi
|
|
Experimenteel: HYALURONASID
Groep die hyaluronzuur gebruikt in het gebied dat is achtergelaten voor secundaire genezing op de donorplaats.
|
Doktersbezoek op dag 3, 7, 14, 21 en 28
Evaluatie van het effect van lokaal gebruik van hyaluronzuur op wondgenezing
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
beoordeling van pijn op de donorplaats
Tijdsspanne: Dagen 1,2,3,4,4,5,6,7
|
Het meten en vastleggen van de pijnscore op de donorplaats met een vas
|
Dagen 1,2,3,4,4,5,6,7
|
|
evaluatie van verbranding in het donorgebied
Tijdsspanne: Dagen 1,2,3,4,4,5,6,7
|
Het meten en registreren van de brandscore op de donorplaats met een vas
|
Dagen 1,2,3,4,4,5,6,7
|
|
evaluatie van kauwongemak op de donorplaats
Tijdsspanne: Dagen 1,2,3,4,4,5,6,7
|
Meten en registreren van de kauwongemakkenscore op de donorplaats met een vas
|
Dagen 1,2,3,4,4,5,6,7
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 421
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .