- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06543199
Оценка влияния зверобоя продырявленного L и гиалуроновой кислоты на заживление эксцизионных небных ран
Оценка влияния зверобоя продырявленного L и гиалуроновой кислоты на
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Процедура свободного трансплантата десны (FGG) является одним из хирургических подходов, используемых для создания большой прилегающей десны и кератинизированной зоны вокруг зубов и имплантатов. В рамках этой процедуры SDG извлекается из небной донорской области. Наиболее частыми послеоперационными осложнениями в небной донорской области, оставленной до вторичного заживления, являются боль, ощущение жжения и замедленное заживление раны в донорской области. Различные кровоостанавливающие средства, перевязочные материалы, богатый тромбоцитами фибрин и анальгетики уже много лет используются для уменьшения послеоперационных осложнений, ускорения заживления ран и повышения комфорта пациентов. Однако ни один из них не был выделен как идеальный агент в соответствующей литературе. В этой диссертации мы сравним методы, которые улучшат заживление твердого неба, которое является донорским местом для операции SDG, и послеоперационный комфорт пациента. Hypericum perforatum L и гиалуроновую кислоту будут сравнивать при местном применении в области ротатора неба.
Цель исследования — изучить послеоперационное влияние местного применения зверобоя продырявленного L и гиалуроновой кислоты (торговые названия: HYPERICUM PERFORATUM L Dr Özberk, масло зверобоя; гиалуроновая кислота: Gengigel Forte Gel) на заживление хирургических ран, образовавшихся на небе. донорская область после СДГ и ее влияние на заживление ран. Гиалуроновая кислота представляет собой несульфатированный полисахаридный компонент семейства гликозаминогликанов, который также содержится в суставной жидкости, сыворотке и различных жидкостях организма, таких как слюна и жидкость десневых бороздок. Хотя он присутствует во всех тканях пародонта, он особенно заметен в неминерализованных тканях, таких как десна и периодонтальная связка. Высокая биосовместимость и неиммуногенность действия гиалуроновой кислоты, ее бактериостатические, фунгистатические, противовоспалительные, противоотечные, остеоиндуктивные и проангиогенетические свойства, приводящие к стимуляции заживления ран в различных тканях, обусловили интерес к гиалуроновой кислоте в медицине. лечение различных заболеваний в таких областях медицины, как ортопедия, офтальмология и дерматология. В стоматологии гиалуроновую кислоту применяют при удалении зубов, лечении височно-нижнечелюстного сустава, чтобы ускорить процесс заживления и сделать период заживления комфортным.
В истории растения всегда играли важную роль в улучшении здоровья человека. Зверобой продырявленный, представитель семейства зверобойных, признан ценным лекарственным растением. Это растение содержит гиперфорин, флавоноиды и гиперицин. Экстракт оливкового масла H. perforatum уже давно используется как местно, так и перорально для лечения порезов, ожогов, депрессии, геморроя, диабета и желудочно-кишечных язв. Исследования показали, что H. perforatum увеличивает отложение коллагена, сокращает продолжительность воспаления и останавливает миграцию фибробластов во время заживления ран.
Оба агента имеют множество областей применения, которые были опробованы и оказались эффективными для заживления ран. Целью работы является внести свой вклад в литературу путем оценки этих двух агентов с точки зрения заживления ран и послеоперационного комфорта пациента в небной донорской области и в то же время их оценки с контрольной группой, в которой агенты не использовались.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Hiçbiri seçilmedi
-
Erzurum, Hiçbiri seçilmedi, Турция, 25240
- Tuğba Aydın
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенту необходима операция по трансплантации свободной десны (FGG).
- Согласие пациента на лечение,
- Все зубные налеты и кровотечения в ротовой полости имеют оценку менее 20%.
- Возраст от 18-60 лет.
Критерий исключения:
- Пациенту не требуется хирургическое вмешательство по СДГ,
- Больной курит,
- У пациента системное заболевание, которое повлияет на выздоровление.
- Пациент не может присутствовать на последующих сеансах,
- Предыдущие пародонтологические операции,
- Пациентка беременна или кормит грудью,
- Больной в течение последних 6 мес принимал антибиотики, кортикостероиды, противовоспалительные, иммунодепрессивные препараты.
- Дефицит зубов, при котором пациент не может носить акриловые каппы.
- Острое состояние пародонта
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: КОНТРОЛЬ
Группа, в которой агент не использовался на участке, оставленном для вторичного заживления на донорском участке.
|
Визит к врачу на 3, 7, 14, 21 и 28 дни.
|
|
Экспериментальный: Зверобой продырявленный L
Группа использовала агент зверобоя продырявленного L на участке, оставленном для вторичного заживления на донорском участке.
|
Визит к врачу на 3, 7, 14, 21 и 28 дни.
Hyperıcum perforatum L ajanının local kullanımının yara iyileşmesine etkisinin değerlendirilmesi
|
|
Экспериментальный: ГИАЛУРОНОВАЯ АСИД
Группа, использующая гиалуроновую кислоту в области, оставленной для вторичного заживления на донорском участке.
|
Визит к врачу на 3, 7, 14, 21 и 28 дни.
Оценка влияния местного применения препарата гиалуроновой кислоты на заживление ран.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка боли в донорском месте
Временное ограничение: Дни 1,2,3,4,4,5,6,7
|
Измерение и запись оценки боли в донорском месте с помощью сосудистого аппарата.
|
Дни 1,2,3,4,4,5,6,7
|
|
оценка жжения в донорской области
Временное ограничение: Дни 1,2,3,4,4,5,6,7
|
Измерение и регистрация ожога на донорском участке с помощью сосуда.
|
Дни 1,2,3,4,4,5,6,7
|
|
оценка дискомфорта при жевании на донорском участке
Временное ограничение: Дни 1,2,3,4,4,5,6,7
|
Измерение и запись оценки дискомфорта при жевании на донорском участке с помощью сосудистого аппарата.
|
Дни 1,2,3,4,4,5,6,7
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 421
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .