- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06543199
Evaluación del efecto de Hypericum Perforatum L y ácido hialurónico en la cicatrización de heridas palatinas por escisión
Evaluación del efecto de Hypericum Perforatum L y ácido hialurónico en la escisión
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El procedimiento de injerto gingival libre (FGG) es uno de los enfoques quirúrgicos utilizados para crear una gran zona gingival y queratinizada adherente alrededor de los dientes y los implantes. Como parte de este procedimiento, se extrae SDG del área donante palatina. Las complicaciones postoperatorias más comunes del área donante del paladar que se deja hasta la curación secundaria son dolor, sensación de ardor y retraso en la cicatrización de la herida en el sitio donante. Durante años se han utilizado diversos agentes hemostáticos, apósitos, fibrina rica en plaquetas y analgésicos para reducir las complicaciones posoperatorias, promover la cicatrización de heridas y aumentar la comodidad del paciente. Sin embargo, ninguno de ellos ha sido destacado como el agente ideal en la literatura relevante. En esta tesis, compararemos los métodos que mejorarán la curación del paladar duro, que es el sitio donante para la cirugía SDG, y la comodidad posoperatoria del paciente. Hypericum perforatum L y ácido hialurónico se compararán mediante aplicación local en el área de los rotadores palatinos.
Su objetivo es investigar los efectos postoperatorios de la aplicación tópica de Hypericum perforatum L y ácido hialurónico (nombres comerciales; HYPERICUM PERFORATUM L Dr. Özberk Aceite de hierba de San Juan; ácido hialurónico: Gengigel Forte Gel) en la curación de heridas quirúrgicas creadas en el paladar. Área donante después de los ODS y sus efectos en la cicatrización de heridas. El ácido hialurónico es un componente polisacárido no sulfatado de la familia de los glicosaminoglicanos, que también se encuentra en los líquidos articulares, el suero y diversos fluidos corporales como la saliva y el líquido del surco gingival. Aunque está presente en todos los tejidos periodontales, es especialmente prominente en tejidos no mineralizados como la encía y el ligamento periodontal. La naturaleza altamente biocompatible y no inmunogénica de la acción del ácido hialurónico, sus propiedades bacteriostáticas, fungistáticas, antiinflamatorias, antiedematosas, osteoinductivas y proangiogenéticas que favorecen la cicatrización de heridas en diversos tejidos han hecho que el ácido hialurónico sea de interés en el tratamiento de diversas enfermedades en campos médicos como ortopedia, oftalmología y dermatología. En odontología, el ácido hialurónico se ha utilizado en alvéolos de extracción dental y en el tratamiento de la articulación temporomandibular para acelerar el proceso de curación y hacer que el período de curación sea cómodo.
Las plantas siempre han jugado un papel importante en la mejora de la salud humana a lo largo de la historia. Hypericum perforatum, un miembro de la familia Hypericaceae, ha sido reconocido como una valiosa medicina herbaria. Esta planta contiene hiperforina, flavonoides e hipericina. El extracto de aceite de oliva de H. perforatum se ha utilizado durante mucho tiempo como medicina tópica y oral para tratar cortes, quemaduras, depresión, hemorroides, diabetes y úlceras gastrointestinales. Los estudios han demostrado que H. perforatum aumenta la deposición de colágeno, acorta la duración de la inflamación y detiene la migración de fibroblastos durante la cicatrización de heridas.
Ambos agentes tienen muchas áreas de uso que se han probado y han demostrado ser eficaces en la cicatrización de heridas. Su objetivo es contribuir a la literatura evaluando estos dos agentes en términos de cicatrización de heridas y comodidad postoperatoria del paciente en el área donante palatina y al mismo tiempo evaluándolos con un grupo de control en el que no se utilizó ningún agente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hiçbiri seçilmedi
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Erzurum, Hiçbiri seçilmedi, Pavo, 25240
- Tuğba Aydın
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente necesita una cirugía de injerto gingival libre (FGG),
- La aceptación del tratamiento por parte del paciente.
- Toda la placa oral y el sangrado tienen puntuaciones inferiores al 20%.
- Edad entre 18-60 años.
Criterio de exclusión:
- El paciente no necesita cirugía SDG,
- El paciente es fumador.
- El paciente tiene una enfermedad sistémica que afectará la recuperación,
- El paciente no puede asistir a las sesiones de seguimiento.
- Cirugía periodontal previa,
- La paciente está embarazada o en período de lactancia,
- El paciente ha utilizado antibióticos, corticoides, antiinflamatorios, inmunosupresores en los últimos 6 meses.
- Deficiencia dental tal que el paciente no puede usar alineadores acrílicos
- Condición periodontal aguda
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: CONTROL
Grupo en el que no se utilizó ningún agente en el área dejada para cicatrización secundaria en el sitio donante.
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Visita al médico los días 3, 7, 14, 21 y 28
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Experimental: HIPERICUM PERFORATUM L
Grupo que utiliza el agente hypericum perforatum L en el área que queda para la cicatrización secundaria en el sitio donante.
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Visita al médico los días 3, 7, 14, 21 y 28
Hyperıcum perforatum L ajanının lokal kullanımının yara iyileşmesine etkisinin değerlendirilmesi
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Experimental: ASIDO HIALURÓNICO
Grupo que utiliza ácido hialurónico en el área que queda para la curación secundaria en el sitio donante.
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Visita al médico los días 3, 7, 14, 21 y 28
Evaluación del efecto del uso local del agente de ácido hialurónico en la cicatrización de heridas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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evaluación del dolor en el sitio donante
Periodo de tiempo: Días 1,2,3,4,4,5,6,7
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Medir y registrar la puntuación del dolor en el sitio donante con un vas
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Días 1,2,3,4,4,5,6,7
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Evaluación de quemaduras en la zona donante.
Periodo de tiempo: Días 1,2,3,4,4,5,6,7
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Medir y registrar la puntuación de ardor en el sitio donante con un vas
|
Días 1,2,3,4,4,5,6,7
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evaluación de las molestias al masticar en el sitio donante
Periodo de tiempo: Días 1,2,3,4,4,5,6,7
|
Medir y registrar la puntuación de molestias al masticar en el sitio donante con un vas
|
Días 1,2,3,4,4,5,6,7
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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