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Evaluación del efecto de Hypericum Perforatum L y ácido hialurónico en la cicatrización de heridas palatinas por escisión

11 de septiembre de 2024 actualizado por: Tugba Aydin, Ataturk University

Evaluación del efecto de Hypericum Perforatum L y ácido hialurónico en la escisión

El procedimiento de injerto gingival libre (FGG) es uno de los abordajes quirúrgicos utilizados para crear una gran área de encía adherente alrededor del diente y el implante. Como parte de este procedimiento, se extrae un SDG a la vez del sitio donante del paladar secundario en curación. Las complicaciones postoperatorias más comunes son dolor, sensación de ardor y retraso en la cicatrización de la herida en la zona donante. Durante años se han utilizado muchos agentes para reducir estas complicaciones, pero hasta ahora ninguno se ha destacado como el agente ideal. En esta tesis, se compararán métodos para mejorar la curación del paladar duro, el sitio donante para la cirugía SDG y la comodidad posoperatoria del paciente.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El procedimiento de injerto gingival libre (FGG) es uno de los enfoques quirúrgicos utilizados para crear una gran zona gingival y queratinizada adherente alrededor de los dientes y los implantes. Como parte de este procedimiento, se extrae SDG del área donante palatina. Las complicaciones postoperatorias más comunes del área donante del paladar que se deja hasta la curación secundaria son dolor, sensación de ardor y retraso en la cicatrización de la herida en el sitio donante. Durante años se han utilizado diversos agentes hemostáticos, apósitos, fibrina rica en plaquetas y analgésicos para reducir las complicaciones posoperatorias, promover la cicatrización de heridas y aumentar la comodidad del paciente. Sin embargo, ninguno de ellos ha sido destacado como el agente ideal en la literatura relevante. En esta tesis, compararemos los métodos que mejorarán la curación del paladar duro, que es el sitio donante para la cirugía SDG, y la comodidad posoperatoria del paciente. Hypericum perforatum L y ácido hialurónico se compararán mediante aplicación local en el área de los rotadores palatinos.

Su objetivo es investigar los efectos postoperatorios de la aplicación tópica de Hypericum perforatum L y ácido hialurónico (nombres comerciales; HYPERICUM PERFORATUM L Dr. Özberk Aceite de hierba de San Juan; ácido hialurónico: Gengigel Forte Gel) en la curación de heridas quirúrgicas creadas en el paladar. Área donante después de los ODS y sus efectos en la cicatrización de heridas. El ácido hialurónico es un componente polisacárido no sulfatado de la familia de los glicosaminoglicanos, que también se encuentra en los líquidos articulares, el suero y diversos fluidos corporales como la saliva y el líquido del surco gingival. Aunque está presente en todos los tejidos periodontales, es especialmente prominente en tejidos no mineralizados como la encía y el ligamento periodontal. La naturaleza altamente biocompatible y no inmunogénica de la acción del ácido hialurónico, sus propiedades bacteriostáticas, fungistáticas, antiinflamatorias, antiedematosas, osteoinductivas y proangiogenéticas que favorecen la cicatrización de heridas en diversos tejidos han hecho que el ácido hialurónico sea de interés en el tratamiento de diversas enfermedades en campos médicos como ortopedia, oftalmología y dermatología. En odontología, el ácido hialurónico se ha utilizado en alvéolos de extracción dental y en el tratamiento de la articulación temporomandibular para acelerar el proceso de curación y hacer que el período de curación sea cómodo.

Las plantas siempre han jugado un papel importante en la mejora de la salud humana a lo largo de la historia. Hypericum perforatum, un miembro de la familia Hypericaceae, ha sido reconocido como una valiosa medicina herbaria. Esta planta contiene hiperforina, flavonoides e hipericina. El extracto de aceite de oliva de H. perforatum se ha utilizado durante mucho tiempo como medicina tópica y oral para tratar cortes, quemaduras, depresión, hemorroides, diabetes y úlceras gastrointestinales. Los estudios han demostrado que H. perforatum aumenta la deposición de colágeno, acorta la duración de la inflamación y detiene la migración de fibroblastos durante la cicatrización de heridas.

Ambos agentes tienen muchas áreas de uso que se han probado y han demostrado ser eficaces en la cicatrización de heridas. Su objetivo es contribuir a la literatura evaluando estos dos agentes en términos de cicatrización de heridas y comodidad postoperatoria del paciente en el área donante palatina y al mismo tiempo evaluándolos con un grupo de control en el que no se utilizó ningún agente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Hiçbiri seçilmedi
      • Erzurum, Hiçbiri seçilmedi, Pavo, 25240
        • Tuğba Aydın

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El paciente necesita una cirugía de injerto gingival libre (FGG),
  • La aceptación del tratamiento por parte del paciente.
  • Toda la placa oral y el sangrado tienen puntuaciones inferiores al 20%.
  • Edad entre 18-60 años.

Criterio de exclusión:

  • El paciente no necesita cirugía SDG,
  • El paciente es fumador.
  • El paciente tiene una enfermedad sistémica que afectará la recuperación,
  • El paciente no puede asistir a las sesiones de seguimiento.
  • Cirugía periodontal previa,
  • La paciente está embarazada o en período de lactancia,
  • El paciente ha utilizado antibióticos, corticoides, antiinflamatorios, inmunosupresores en los últimos 6 meses.
  • Deficiencia dental tal que el paciente no puede usar alineadores acrílicos
  • Condición periodontal aguda

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: CONTROL
Grupo en el que no se utilizó ningún agente en el área dejada para cicatrización secundaria en el sitio donante.
Visita al médico los días 3, 7, 14, 21 y 28
Experimental: HIPERICUM PERFORATUM L
Grupo que utiliza el agente hypericum perforatum L en el área que queda para la cicatrización secundaria en el sitio donante.
Visita al médico los días 3, 7, 14, 21 y 28
Hyperıcum perforatum L ajanının lokal kullanımının yara iyileşmesine etkisinin değerlendirilmesi
Experimental: ASIDO HIALURÓNICO
Grupo que utiliza ácido hialurónico en el área que queda para la curación secundaria en el sitio donante.
Visita al médico los días 3, 7, 14, 21 y 28
Evaluación del efecto del uso local del agente de ácido hialurónico en la cicatrización de heridas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
evaluación del dolor en el sitio donante
Periodo de tiempo: Días 1,2,3,4,4,5,6,7
Medir y registrar la puntuación del dolor en el sitio donante con un vas
Días 1,2,3,4,4,5,6,7
Evaluación de quemaduras en la zona donante.
Periodo de tiempo: Días 1,2,3,4,4,5,6,7
Medir y registrar la puntuación de ardor en el sitio donante con un vas
Días 1,2,3,4,4,5,6,7
evaluación de las molestias al masticar en el sitio donante
Periodo de tiempo: Días 1,2,3,4,4,5,6,7
Medir y registrar la puntuación de molestias al masticar en el sitio donante con un vas
Días 1,2,3,4,4,5,6,7

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de enero de 2024

Finalización primaria (Actual)

20 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Actual)

28 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

7 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de septiembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2024

Última verificación

1 de septiembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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