- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06543199
Ocena wpływu Hypericum Perforatum L i kwasu hialuronowego na gojenie ran po wycięciu podniebienia
Ocena wpływu Hypericum Perforatum L i kwasu hialuronowego na wycięcie
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Procedura wolnego przeszczepu dziąsła (FGG) jest jedną z metod chirurgicznych stosowanych w celu utworzenia dużej przylegającej strefy dziąsłowej i zrogowaciałej wokół zębów i implantów. W ramach tej procedury SDG pobiera się z obszaru dawczego podniebienia. Najczęstsze powikłania pooperacyjne z obszaru dawczego podniebienia pozostawione do wtórnego zagojenia to ból, uczucie pieczenia i opóźnione gojenie rany w miejscu dawczym. Od lat stosuje się różne środki hemostatyczne, materiały opatrunkowe, fibrynę bogatopłytkową i leki przeciwbólowe w celu zmniejszenia powikłań pooperacyjnych, wspomagania gojenia ran i zwiększenia komfortu pacjenta. Żaden z nich nie był jednak w literaturze podkreślany jako idealny środek. W tej pracy porównamy metody, które poprawią gojenie podniebienia twardego, będącego miejscem pobrania do zabiegu SDG, oraz komfort pacjenta po operacji. Hypericum perforatum L i kwas hialuronowy zostaną porównane poprzez miejscową aplikację na obszar rotatorów podniebienia.
Ma na celu zbadanie pooperacyjnego wpływu miejscowego stosowania Hypericum perforatum L i kwasu hialuronowego (nazwy handlowe; HYPERICUM PERFORATUM L Dr Özberk olej z dziurawca zwyczajnego; kwas hialuronowy: Gengigel Forte Gel) na gojenie ran chirurgicznych powstałych w podniebieniu obszar dawczy po SDG i jego wpływ na gojenie się ran. Kwas hialuronowy jest niesiarczanowanym składnikiem polisacharydowym z rodziny glikozaminoglikanów, który występuje również w płynach stawowych, surowicy i różnych płynach ustrojowych, takich jak ślina i płyn z rowka dziąsłowego. Chociaż jest obecny we wszystkich tkankach przyzębia, jest szczególnie widoczny w tkankach niezmineralizowanych, takich jak dziąsła i więzadło przyzębia. Wysoce biokompatybilny i nieimmunogenny charakter działania kwasu hialuronowego, jego właściwości bakteriostatyczne, grzybostatyczne, przeciwzapalne, przeciwobrzękowe, osteoindukcyjne i proangiogenetyczne, prowadzące do wspomagania gojenia się ran w różnych tkankach, sprawiły, że kwas hialuronowy stał się przedmiotem zainteresowania w leczenie różnych chorób w dziedzinach medycyny, takich jak ortopedia, okulistyka i dermatologia. W stomatologii kwas hialuronowy znalazł zastosowanie w zębodołach po ekstrakcjach zębów, leczeniu stawów skroniowo-żuchwowych w celu przyspieszenia procesu gojenia i zapewnienia komfortu gojenia.
W historii rośliny zawsze odgrywały ważną rolę w poprawie zdrowia człowieka. Hypericum perforatum, należący do rodziny Hypericaceae, został uznany za cenny lek ziołowy. Roślina ta zawiera hiperforynę, flawonoidy i hiperycynę. Ekstrakt z oliwy z oliwek z H. perforatum jest od dawna stosowany zarówno jako lek miejscowy, jak i doustny w leczeniu skaleczeń, oparzeń, depresji, hemoroidów, cukrzycy i wrzodów żołądkowo-jelitowych. Badania wykazały, że H. perforatum zwiększa odkładanie się kolagenu, skraca czas trwania stanu zapalnego i zatrzymuje migrację fibroblastów podczas gojenia się ran.
Obydwa środki mają wiele zastosowań i okazały się skuteczne w gojeniu ran. Ma na celu wniesienie wkładu do literatury poprzez ocenę tych dwóch leków pod kątem gojenia się ran i komfortu pacjenta pooperacyjnego w obszarze dawczym podniebienia, a jednocześnie ich ocena z grupą kontrolną, w której nie stosowano żadnego leku.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Hiçbiri seçilmedi
-
Erzurum, Hiçbiri seçilmedi, Indyk, 25240
- Tuğba Aydın
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent wymaga bezpłatnego przeszczepu dziąsła (FGG),
- Akceptacja pacjenta na leczenie,
- Wszystkie płytki nazębne i krwawienia w jamie ustnej oceniane są na mniej niż 20%.
- Wiek 18-60 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent nie potrzebuje operacji SDG,
- Pacjent jest palaczem,
- u pacjenta występuje choroba ogólnoustrojowa, która będzie miała wpływ na powrót do zdrowia,
- Pacjent nie może uczestniczyć w wizytach kontrolnych,
- przebyta operacja periodontologiczna,
- Pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią,
- Pacjentka w ciągu ostatnich 6 miesięcy przyjmowała antybiotyki, kortykosteroidy, leki przeciwzapalne, immunosupresyjne.
- Braki w uzębieniu uniemożliwiające pacjentowi noszenie nakładek akrylowych
- Ostry stan przyzębia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: KONTROLA
Grupa, w której nie stosowano żadnego środka w obszarze pozostawionym do wtórnego wygojenia w miejscu dawczym.
|
Wizyta lekarska w dniach 3, 7, 14, 21 i 28
|
|
Eksperymentalny: HYPERICUM PERFORATUM L
Grupowe stosowanie preparatu Hypericum perforatum L w obszarze pozostawionym do wtórnego zagojenia w miejscu dawczym.
|
Wizyta lekarska w dniach 3, 7, 14, 21 i 28
Hyperıcum perforatum L ajanının lokal kullanımının yara iyileşmesine etkisinin değerlendirilmesi
|
|
Eksperymentalny: ASID HIALURONOWY
Grupowe zastosowanie preparatu kwasu hialuronowego w obszarze pozostawionym do wtórnego gojenia w miejscu dawczym.
|
Wizyta lekarska w dniach 3, 7, 14, 21 i 28
Ocena wpływu miejscowego zastosowania kwasu hialuronowego na gojenie się ran
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena bólu w miejscu dawczym
Ramy czasowe: Dni 1,2,3,4,4,5,6,7
|
Pomiar i rejestracja poziomu bólu w miejscu dawczym za pomocą nasieniowodu
|
Dni 1,2,3,4,4,5,6,7
|
|
ocena oparzenia w okolicy dawczej
Ramy czasowe: Dni 1,2,3,4,4,5,6,7
|
Pomiar i rejestracja wyniku spalania w miejscu dawczym za pomocą nasieniowodu
|
Dni 1,2,3,4,4,5,6,7
|
|
ocena dyskomfortu podczas żucia w miejscu pobrania
Ramy czasowe: Dni 1,2,3,4,4,5,6,7
|
Pomiar i rejestracja oceny dyskomfortu podczas żucia w miejscu pobrania za pomocą nasieniowodu
|
Dni 1,2,3,4,4,5,6,7
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 421
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .