Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu Hypericum Perforatum L i kwasu hialuronowego na gojenie ran po wycięciu podniebienia

11 września 2024 zaktualizowane przez: Tugba Aydin, Ataturk University

Ocena wpływu Hypericum Perforatum L i kwasu hialuronowego na wycięcie

Procedura wolnego przeszczepu dziąsła (FGG) jest jedną z metod chirurgicznych stosowanych w celu utworzenia dużego obszaru przylegającego dziąsła wokół zęba i implantu. W ramach tej procedury z miejsca dawczego podniebienia wtórnego pobiera się pojedynczo jeden SDG. Najczęstszymi powikłaniami pooperacyjnymi są ból, pieczenie i opóźnione gojenie ran w miejscu dawczym. Od lat stosuje się wiele środków w celu ograniczenia tych powikłań, ale jak dotąd żaden nie został uznany za środek idealny. W tej pracy porównane zostaną metody poprawy gojenia podniebienia twardego, miejsca pobrania w przypadku operacji SDG oraz komfortu pacjenta po operacji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Procedura wolnego przeszczepu dziąsła (FGG) jest jedną z metod chirurgicznych stosowanych w celu utworzenia dużej przylegającej strefy dziąsłowej i zrogowaciałej wokół zębów i implantów. W ramach tej procedury SDG pobiera się z obszaru dawczego podniebienia. Najczęstsze powikłania pooperacyjne z obszaru dawczego podniebienia pozostawione do wtórnego zagojenia to ból, uczucie pieczenia i opóźnione gojenie rany w miejscu dawczym. Od lat stosuje się różne środki hemostatyczne, materiały opatrunkowe, fibrynę bogatopłytkową i leki przeciwbólowe w celu zmniejszenia powikłań pooperacyjnych, wspomagania gojenia ran i zwiększenia komfortu pacjenta. Żaden z nich nie był jednak w literaturze podkreślany jako idealny środek. W tej pracy porównamy metody, które poprawią gojenie podniebienia twardego, będącego miejscem pobrania do zabiegu SDG, oraz komfort pacjenta po operacji. Hypericum perforatum L i kwas hialuronowy zostaną porównane poprzez miejscową aplikację na obszar rotatorów podniebienia.

Ma na celu zbadanie pooperacyjnego wpływu miejscowego stosowania Hypericum perforatum L i kwasu hialuronowego (nazwy handlowe; HYPERICUM PERFORATUM L Dr Özberk olej z dziurawca zwyczajnego; kwas hialuronowy: Gengigel Forte Gel) na gojenie ran chirurgicznych powstałych w podniebieniu obszar dawczy po SDG i jego wpływ na gojenie się ran. Kwas hialuronowy jest niesiarczanowanym składnikiem polisacharydowym z rodziny glikozaminoglikanów, który występuje również w płynach stawowych, surowicy i różnych płynach ustrojowych, takich jak ślina i płyn z rowka dziąsłowego. Chociaż jest obecny we wszystkich tkankach przyzębia, jest szczególnie widoczny w tkankach niezmineralizowanych, takich jak dziąsła i więzadło przyzębia. Wysoce biokompatybilny i nieimmunogenny charakter działania kwasu hialuronowego, jego właściwości bakteriostatyczne, grzybostatyczne, przeciwzapalne, przeciwobrzękowe, osteoindukcyjne i proangiogenetyczne, prowadzące do wspomagania gojenia się ran w różnych tkankach, sprawiły, że kwas hialuronowy stał się przedmiotem zainteresowania w leczenie różnych chorób w dziedzinach medycyny, takich jak ortopedia, okulistyka i dermatologia. W stomatologii kwas hialuronowy znalazł zastosowanie w zębodołach po ekstrakcjach zębów, leczeniu stawów skroniowo-żuchwowych w celu przyspieszenia procesu gojenia i zapewnienia komfortu gojenia.

W historii rośliny zawsze odgrywały ważną rolę w poprawie zdrowia człowieka. Hypericum perforatum, należący do rodziny Hypericaceae, został uznany za cenny lek ziołowy. Roślina ta zawiera hiperforynę, flawonoidy i hiperycynę. Ekstrakt z oliwy z oliwek z H. perforatum jest od dawna stosowany zarówno jako lek miejscowy, jak i doustny w leczeniu skaleczeń, oparzeń, depresji, hemoroidów, cukrzycy i wrzodów żołądkowo-jelitowych. Badania wykazały, że H. perforatum zwiększa odkładanie się kolagenu, skraca czas trwania stanu zapalnego i zatrzymuje migrację fibroblastów podczas gojenia się ran.

Obydwa środki mają wiele zastosowań i okazały się skuteczne w gojeniu ran. Ma na celu wniesienie wkładu do literatury poprzez ocenę tych dwóch leków pod kątem gojenia się ran i komfortu pacjenta pooperacyjnego w obszarze dawczym podniebienia, a jednocześnie ich ocena z grupą kontrolną, w której nie stosowano żadnego leku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Hiçbiri seçilmedi
      • Erzurum, Hiçbiri seçilmedi, Indyk, 25240
        • Tuğba Aydın

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent wymaga bezpłatnego przeszczepu dziąsła (FGG),
  • Akceptacja pacjenta na leczenie,
  • Wszystkie płytki nazębne i krwawienia w jamie ustnej oceniane są na mniej niż 20%.
  • Wiek 18-60 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent nie potrzebuje operacji SDG,
  • Pacjent jest palaczem,
  • u pacjenta występuje choroba ogólnoustrojowa, która będzie miała wpływ na powrót do zdrowia,
  • Pacjent nie może uczestniczyć w wizytach kontrolnych,
  • przebyta operacja periodontologiczna,
  • Pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią,
  • Pacjentka w ciągu ostatnich 6 miesięcy przyjmowała antybiotyki, kortykosteroidy, leki przeciwzapalne, immunosupresyjne.
  • Braki w uzębieniu uniemożliwiające pacjentowi noszenie nakładek akrylowych
  • Ostry stan przyzębia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: KONTROLA
Grupa, w której nie stosowano żadnego środka w obszarze pozostawionym do wtórnego wygojenia w miejscu dawczym.
Wizyta lekarska w dniach 3, 7, 14, 21 i 28
Eksperymentalny: HYPERICUM PERFORATUM L
Grupowe stosowanie preparatu Hypericum perforatum L w obszarze pozostawionym do wtórnego zagojenia w miejscu dawczym.
Wizyta lekarska w dniach 3, 7, 14, 21 i 28
Hyperıcum perforatum L ajanının lokal kullanımının yara iyileşmesine etkisinin değerlendirilmesi
Eksperymentalny: ASID HIALURONOWY
Grupowe zastosowanie preparatu kwasu hialuronowego w obszarze pozostawionym do wtórnego gojenia w miejscu dawczym.
Wizyta lekarska w dniach 3, 7, 14, 21 i 28
Ocena wpływu miejscowego zastosowania kwasu hialuronowego na gojenie się ran

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena bólu w miejscu dawczym
Ramy czasowe: Dni 1,2,3,4,4,5,6,7
Pomiar i rejestracja poziomu bólu w miejscu dawczym za pomocą nasieniowodu
Dni 1,2,3,4,4,5,6,7
ocena oparzenia w okolicy dawczej
Ramy czasowe: Dni 1,2,3,4,4,5,6,7
Pomiar i rejestracja wyniku spalania w miejscu dawczym za pomocą nasieniowodu
Dni 1,2,3,4,4,5,6,7
ocena dyskomfortu podczas żucia w miejscu pobrania
Ramy czasowe: Dni 1,2,3,4,4,5,6,7
Pomiar i rejestracja oceny dyskomfortu podczas żucia w miejscu pobrania za pomocą nasieniowodu
Dni 1,2,3,4,4,5,6,7

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj