- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06543199
Hypericum Perforatum L과 Hyaluronic Acid가 구개 절제창 상처 치유에 미치는 영향 평가
Hypericum Perforatum L과 Hyaluronic Acid가 절제에 미치는 영향의 평가
연구 개요
상태
상세 설명
유리치은이식(FGG) 시술은 치아와 임플란트 주변에 큰 접착성 치은 및 각질화 영역을 만드는 데 사용되는 수술 방법 중 하나입니다. 이 절차의 일부로 SDG는 구개 기증자 부위에서 수확됩니다. 2차 치유까지 남겨진 구개 기증 부위의 가장 흔한 수술 후 합병증은 통증, 작열감 및 기증 부위의 상처 치유 지연입니다. 수술 후 합병증을 줄이고 상처 치유를 촉진하며 환자의 편안함을 높이기 위해 다양한 지혈제, 드레싱 재료, 혈소판이 풍부한 피브린 및 진통제가 수년간 사용되어 왔습니다. 그러나 이들 중 어느 것도 관련 문헌에서 이상적인 대리인으로 강조된 바는 없습니다. 본 논문에서는 SDG 수술의 기증 부위인 경구개의 치유와 수술 후 환자의 편안함을 향상시키는 방법을 비교합니다. Hypericum perforatum L과 히알루론산을 구개 회전근 부위에 국소 적용하여 비교하겠습니다.
Hypericum perforatum L과 히알루론산(상표명; HYPERICUM PERFORATUM L Dr Özberk St. John's wort oil; 히알루론산: Gengigel Forte Gel)의 국소 적용이 구개에 발생한 수술 상처 치유에 미치는 수술 후 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. SDG 이후 기증 부위와 상처 치유에 미치는 영향. 히알루론산은 글리코사미노글리칸 계열의 비황산화 다당류 성분으로 관절액, 혈청, 타액, 치은 홈액 등 다양한 체액에서도 발견됩니다. 모든 치주조직에 존재하지만 특히 치은, 치주인대 등 광물화되지 않은 조직에서 두드러지게 나타납니다. 다양한 조직에서 상처 치유를 촉진시키는 히알루론산의 높은 생체적합성 및 비면역원성 특성, 정균성, 진균성, 항염증성, 항부종성, 골유도성 및 혈관신생 촉진 특성으로 인해 히알루론산은 다음과 같은 분야에서 관심을 끌게 되었습니다. 정형외과, 안과, 피부과 등 의료분야의 다양한 질병을 치료합니다. 치과에서는 치유 과정을 가속화하고 치유 기간을 편안하게 만들기 위해 발치 소켓, 측두하악 관절 치료에 히알루론산을 사용했습니다.
식물은 역사상 인류의 건강 증진에 항상 중요한 역할을 해왔습니다. Hypericum perforatum은 Hypericaceae과에 속하는 귀중한 약초로 알려져 왔습니다. 이 식물에는 하이퍼포린, 플라보노이드 및 하이퍼리신이 함유되어 있습니다. H. perforatum의 올리브 오일 추출물은 상처, 화상, 우울증, 치질, 당뇨병 및 위장 궤양을 치료하기 위한 국소 및 경구 약으로 오랫동안 사용되어 왔습니다. 연구에 따르면 H. perforatum은 콜라겐 침착을 증가시키고 염증 기간을 단축하며 상처 치유 중 섬유아세포의 이동을 중지시키는 것으로 나타났습니다.
두 제제 모두 상처 치유에 효과적인 것으로 입증된 다양한 용도로 사용되었습니다. 구개 기증자 부위의 상처 치유 및 수술 후 환자의 편안함 측면에서 이들 두 제제를 평가하는 동시에 제제를 사용하지 않은 대조군과 함께 평가하여 문헌에 기여하는 것이 목표입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hiçbiri seçilmedi
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Erzurum, Hiçbiri seçilmedi, 칠면조, 25240
- Tuğba Aydın
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 무료치은이식술(FGG) 수술이 필요한 환자입니다.
- 환자의 치료에 대한 수용,
- 모든 구강 플라크 및 출혈 점수는 20% 미만입니다.
- 연령은 18~60세입니다.
제외 기준:
- 환자는 SDG 수술이 필요하지 않으며,
- 환자는 흡연자이며,
- 환자는 회복에 영향을 미치는 전신 질환을 앓고 있으며,
- 환자는 후속 세션에 참석할 수 없습니다.
- 이전 치주수술,
- 환자가 임신 또는 수유 중이거나,
- 환자는 지난 6개월 동안 항생제, 코르티코스테로이드, 항염증제, 면역억제제를 사용해 왔습니다.
- 환자가 아크릴 교정 장치를 착용할 수 없는 치아 결핍
- 급성 치주 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 제어
기증자 부위의 2차 치유를 위해 남겨진 부위에 어떠한 제제도 사용되지 않은 그룹.
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3, 7, 14, 21, 28일에 의사 방문
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실험적: 하이퍼리쿰 퍼포라텀 L
기증자 부위의 2차 치유를 위해 남겨진 부위에 hypericum perforatum L 제제를 사용하는 그룹.
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3, 7, 14, 21, 28일에 의사 방문
Hyperıcum perforatum L ajanının lokal kullanımının yara iyileşmesine etkisinin değerlendirilmesi
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실험적: 히알루로닉 아시드
기증자 부위의 2차 치유를 위해 남겨둔 부위에 히알루론산 제제를 사용하는 그룹입니다.
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3, 7, 14, 21, 28일에 의사 방문
히알루론산 제제의 국소 사용이 상처 치유에 미치는 영향 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기증자 부위의 통증 평가
기간: 일 1,2,3,4,4,5,6,7
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정관을 이용해 기증 부위의 통증 점수를 측정하고 기록합니다.
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일 1,2,3,4,4,5,6,7
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기증자 부위의 연소 평가
기간: 일 1,2,3,4,4,5,6,7
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기증자 부위의 연소점수를 혈관으로 측정 및 기록
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일 1,2,3,4,4,5,6,7
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기증자 부위의 씹는 불편함 평가
기간: 일 1,2,3,4,4,5,6,7
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정관을 이용한 기증자 부위의 저작불편도 점수 측정 및 기록
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일 1,2,3,4,4,5,6,7
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 421
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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