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Évaluation de l'effet de l'Hypericum Perforatum L et de l'acide hyaluronique sur la cicatrisation des plaies palatines par excision

11 septembre 2024 mis à jour par: Tugba Aydin, Ataturk University

Évaluation de l'effet de l'Hypericum Perforatum L et de l'acide hyaluronique sur l'excision

La procédure de greffe gingivale libre (FGG) est l’une des approches chirurgicales utilisées pour créer une vaste zone de gencive adhérente autour de la dent et de l’implant. Dans le cadre de cette procédure, un SDG à la fois est prélevé sur le site donneur du palais de cicatrisation secondaire. Les complications postopératoires les plus courantes sont la douleur, la sensation de brûlure et un retard de cicatrisation au niveau du site donneur. De nombreux agents sont utilisés depuis des années pour réduire ces complications, mais jusqu’à présent aucun n’a été considéré comme l’agent idéal. Dans cette thèse, des méthodes visant à améliorer la cicatrisation du palais dur, le site donneur pour la chirurgie SDG et le confort postopératoire du patient seront comparées.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La procédure de greffe gingivale libre (FGG) est l’une des approches chirurgicales utilisées pour créer une large zone gingivale et kératinisée adhérente autour des dents et des implants. Dans le cadre de cette procédure, le SDG est récolté dans la zone donneuse palatine. Les complications postopératoires les plus courantes de la zone donneuse palatine laissées à la cicatrisation secondaire sont la douleur, la sensation de brûlure et un retard de cicatrisation au niveau du site donneur. Divers agents hémostatiques, pansements, fibrine riche en plaquettes et analgésiques sont utilisés depuis des années pour réduire les complications postopératoires, favoriser la cicatrisation des plaies et augmenter le confort du patient. Cependant, aucun d’entre eux n’a été souligné comme l’agent idéal dans la littérature pertinente. Dans cette thèse, nous comparerons les méthodes qui amélioreront la cicatrisation du palais dur, qui est le site donneur de la chirurgie SDG, et le confort postopératoire du patient. L'Hypericum perforatum L et l'acide hyaluronique seront comparés par application locale sur la zone des rotateurs palatins.

Il vise à étudier les effets postopératoires de l'application topique d'Hypericum perforatum L et d'acide hyaluronique (noms commerciaux ; HYPERICUM PERFORATUM L Huile de millepertuis du Dr Özberk ; acide hyaluronique : Gengigel Forte Gel) sur la cicatrisation des plaies chirurgicales créées dans le palais. zone donneuse après ODD et ses effets sur la cicatrisation des plaies. L'acide hyaluronique est un composant polysaccharide non sulfaté de la famille des glycosaminoglycanes, que l'on retrouve également dans les liquides articulaires, le sérum et divers liquides corporels tels que la salive et le liquide du sillon gingival. Bien qu’il soit présent dans tous les tissus parodontaux, il est particulièrement important dans les tissus non minéralisés tels que la gencive et le ligament parodontal. Le caractère hautement biocompatible et non immunogène de l'action de l'acide hyaluronique, ses propriétés bactériostatiques, fongistatiques, anti-inflammatoires, antiœdémateuses, ostéoinductives et pro-angiogénétiques conduisant à favoriser la cicatrisation des plaies dans divers tissus ont conduit l'acide hyaluronique à s'intéresser au traitement de diverses maladies dans les domaines médicaux tels que l'orthopédie, l'ophtalmologie et la dermatologie. En dentisterie, l'acide hyaluronique a été utilisé dans les alvéoles d'extraction dentaire et dans le traitement des articulations temporo-mandibulaires pour accélérer le processus de guérison et rendre la période de guérison confortable.

Les plantes ont toujours joué un rôle important dans l’amélioration de la santé humaine au cours de l’histoire. L'Hypericum perforatum, membre de la famille des Hypericacées, est reconnue comme une plante médicinale précieuse. Cette plante contient de l'hyperforine, des flavonoïdes et de l'hypéricine. L'extrait d'huile d'olive de H. perforatum est utilisé depuis longtemps comme médicament topique et oral pour traiter les coupures, les brûlures, la dépression, les hémorroïdes, le diabète et les ulcères gastro-intestinaux. Des études ont montré que H. perforatum augmente les dépôts de collagène, raccourcit la durée de l'inflammation et arrête la migration des fibroblastes pendant la cicatrisation des plaies.

Les deux agents ont de nombreux domaines d’utilisation qui ont été essayés et se sont révélés efficaces pour la cicatrisation des plaies. Il vise à contribuer à la littérature en évaluant ces deux agents en termes de cicatrisation et de confort postopératoire du patient dans la zone donneuse palatine et en les évaluant en même temps avec un groupe témoin dans lequel aucun agent n'a été utilisé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Hiçbiri seçilmedi
      • Erzurum, Hiçbiri seçilmedi, Turquie, 25240
        • Tuğba Aydın

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Le patient a besoin d’une greffe gingivale gratuite (FGG),
  • L'acceptation du traitement par le patient,
  • Tous les scores de plaque buccale et de saignements sont inférieurs à 20 %.
  • Âge entre 18 et 60 ans.

Critère d'exclusion:

  • Le patient n'a pas besoin de chirurgie SDG,
  • Le patient est fumeur,
  • Le patient souffre d'une maladie systémique qui affectera sa guérison,
  • Le patient ne peut pas assister aux séances de suivi,
  • Chirurgie parodontale antérieure,
  • La patiente est enceinte ou allaitante,
  • Le patient a utilisé des antibiotiques, des corticostéroïdes, des médicaments anti-inflammatoires et immunosuppresseurs au cours des 6 derniers mois.
  • Déficience dentaire telle que le patient ne peut pas porter d'aligneurs en acrylique
  • Maladie parodontale aiguë

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: CONTRÔLE
Groupe dans lequel aucun agent n'a été utilisé dans la zone laissée pour une cicatrisation secondaire au niveau du site donneur.
Visite chez le médecin les jours 3, 7, 14, 21 et 28
Expérimental: HYPERICUM PERFORATUM L
Groupe utilisant l'agent Hypericum perforatum L dans la zone laissée pour une cicatrisation secondaire au niveau du site donneur.
Visite chez le médecin les jours 3, 7, 14, 21 et 28
Hyperıcum perforatum L ajanının local kullanımının yara iyileşmesine etkisinin değerlendirilmesi
Expérimental: ASIDE HYALURONIQUE
Groupe utilisant un agent acide hyaluronique dans la zone laissée pour une cicatrisation secondaire sur le site donneur.
Visite chez le médecin les jours 3, 7, 14, 21 et 28
Évaluation de l'effet de l'utilisation locale d'un agent acide hyaluronique sur la cicatrisation des plaies

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
évaluation de la douleur au site donneur
Délai: Jours 1,2,3,4,4,5,6,7
Mesurer et enregistrer le score de douleur au niveau du site donneur avec un canal
Jours 1,2,3,4,4,5,6,7
évaluation du brûlage dans la zone donneuse
Délai: Jours 1,2,3,4,4,5,6,7
Mesurer et enregistrer le score de brûlure sur le site donneur avec un canal
Jours 1,2,3,4,4,5,6,7
évaluation de l'inconfort de mastication au niveau du site donneur
Délai: Jours 1,2,3,4,4,5,6,7
Mesurer et enregistrer le score d'inconfort à la mastication au niveau du site donneur avec un canal
Jours 1,2,3,4,4,5,6,7

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 janvier 2024

Achèvement primaire (Réel)

20 août 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

28 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2024

Première publication (Réel)

7 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 septembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2024

Dernière vérification

1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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