- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06543199
Évaluation de l'effet de l'Hypericum Perforatum L et de l'acide hyaluronique sur la cicatrisation des plaies palatines par excision
Évaluation de l'effet de l'Hypericum Perforatum L et de l'acide hyaluronique sur l'excision
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La procédure de greffe gingivale libre (FGG) est l’une des approches chirurgicales utilisées pour créer une large zone gingivale et kératinisée adhérente autour des dents et des implants. Dans le cadre de cette procédure, le SDG est récolté dans la zone donneuse palatine. Les complications postopératoires les plus courantes de la zone donneuse palatine laissées à la cicatrisation secondaire sont la douleur, la sensation de brûlure et un retard de cicatrisation au niveau du site donneur. Divers agents hémostatiques, pansements, fibrine riche en plaquettes et analgésiques sont utilisés depuis des années pour réduire les complications postopératoires, favoriser la cicatrisation des plaies et augmenter le confort du patient. Cependant, aucun d’entre eux n’a été souligné comme l’agent idéal dans la littérature pertinente. Dans cette thèse, nous comparerons les méthodes qui amélioreront la cicatrisation du palais dur, qui est le site donneur de la chirurgie SDG, et le confort postopératoire du patient. L'Hypericum perforatum L et l'acide hyaluronique seront comparés par application locale sur la zone des rotateurs palatins.
Il vise à étudier les effets postopératoires de l'application topique d'Hypericum perforatum L et d'acide hyaluronique (noms commerciaux ; HYPERICUM PERFORATUM L Huile de millepertuis du Dr Özberk ; acide hyaluronique : Gengigel Forte Gel) sur la cicatrisation des plaies chirurgicales créées dans le palais. zone donneuse après ODD et ses effets sur la cicatrisation des plaies. L'acide hyaluronique est un composant polysaccharide non sulfaté de la famille des glycosaminoglycanes, que l'on retrouve également dans les liquides articulaires, le sérum et divers liquides corporels tels que la salive et le liquide du sillon gingival. Bien qu’il soit présent dans tous les tissus parodontaux, il est particulièrement important dans les tissus non minéralisés tels que la gencive et le ligament parodontal. Le caractère hautement biocompatible et non immunogène de l'action de l'acide hyaluronique, ses propriétés bactériostatiques, fongistatiques, anti-inflammatoires, antiœdémateuses, ostéoinductives et pro-angiogénétiques conduisant à favoriser la cicatrisation des plaies dans divers tissus ont conduit l'acide hyaluronique à s'intéresser au traitement de diverses maladies dans les domaines médicaux tels que l'orthopédie, l'ophtalmologie et la dermatologie. En dentisterie, l'acide hyaluronique a été utilisé dans les alvéoles d'extraction dentaire et dans le traitement des articulations temporo-mandibulaires pour accélérer le processus de guérison et rendre la période de guérison confortable.
Les plantes ont toujours joué un rôle important dans l’amélioration de la santé humaine au cours de l’histoire. L'Hypericum perforatum, membre de la famille des Hypericacées, est reconnue comme une plante médicinale précieuse. Cette plante contient de l'hyperforine, des flavonoïdes et de l'hypéricine. L'extrait d'huile d'olive de H. perforatum est utilisé depuis longtemps comme médicament topique et oral pour traiter les coupures, les brûlures, la dépression, les hémorroïdes, le diabète et les ulcères gastro-intestinaux. Des études ont montré que H. perforatum augmente les dépôts de collagène, raccourcit la durée de l'inflammation et arrête la migration des fibroblastes pendant la cicatrisation des plaies.
Les deux agents ont de nombreux domaines d’utilisation qui ont été essayés et se sont révélés efficaces pour la cicatrisation des plaies. Il vise à contribuer à la littérature en évaluant ces deux agents en termes de cicatrisation et de confort postopératoire du patient dans la zone donneuse palatine et en les évaluant en même temps avec un groupe témoin dans lequel aucun agent n'a été utilisé.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hiçbiri seçilmedi
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Erzurum, Hiçbiri seçilmedi, Turquie, 25240
- Tuğba Aydın
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Le patient a besoin d’une greffe gingivale gratuite (FGG),
- L'acceptation du traitement par le patient,
- Tous les scores de plaque buccale et de saignements sont inférieurs à 20 %.
- Âge entre 18 et 60 ans.
Critère d'exclusion:
- Le patient n'a pas besoin de chirurgie SDG,
- Le patient est fumeur,
- Le patient souffre d'une maladie systémique qui affectera sa guérison,
- Le patient ne peut pas assister aux séances de suivi,
- Chirurgie parodontale antérieure,
- La patiente est enceinte ou allaitante,
- Le patient a utilisé des antibiotiques, des corticostéroïdes, des médicaments anti-inflammatoires et immunosuppresseurs au cours des 6 derniers mois.
- Déficience dentaire telle que le patient ne peut pas porter d'aligneurs en acrylique
- Maladie parodontale aiguë
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: CONTRÔLE
Groupe dans lequel aucun agent n'a été utilisé dans la zone laissée pour une cicatrisation secondaire au niveau du site donneur.
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Visite chez le médecin les jours 3, 7, 14, 21 et 28
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Expérimental: HYPERICUM PERFORATUM L
Groupe utilisant l'agent Hypericum perforatum L dans la zone laissée pour une cicatrisation secondaire au niveau du site donneur.
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Visite chez le médecin les jours 3, 7, 14, 21 et 28
Hyperıcum perforatum L ajanının local kullanımının yara iyileşmesine etkisinin değerlendirilmesi
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Expérimental: ASIDE HYALURONIQUE
Groupe utilisant un agent acide hyaluronique dans la zone laissée pour une cicatrisation secondaire sur le site donneur.
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Visite chez le médecin les jours 3, 7, 14, 21 et 28
Évaluation de l'effet de l'utilisation locale d'un agent acide hyaluronique sur la cicatrisation des plaies
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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évaluation de la douleur au site donneur
Délai: Jours 1,2,3,4,4,5,6,7
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Mesurer et enregistrer le score de douleur au niveau du site donneur avec un canal
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Jours 1,2,3,4,4,5,6,7
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évaluation du brûlage dans la zone donneuse
Délai: Jours 1,2,3,4,4,5,6,7
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Mesurer et enregistrer le score de brûlure sur le site donneur avec un canal
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Jours 1,2,3,4,4,5,6,7
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évaluation de l'inconfort de mastication au niveau du site donneur
Délai: Jours 1,2,3,4,4,5,6,7
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Mesurer et enregistrer le score d'inconfort à la mastication au niveau du site donneur avec un canal
|
Jours 1,2,3,4,4,5,6,7
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 421
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