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贯叶金丝桃和透明质酸对腭部切除伤口愈合的影响评价

2024年9月11日 更新者:Tugba Aydin、Ataturk University

贯叶连翘和透明质酸切除效果评价

游离牙龈移植 (FGG) 手术是用于在牙齿和种植体周围形成大面积粘附牙龈的手术方法之一。 作为该过程的一部分,从二次愈合腭的供体部位一次收获一个 SDG。 最常见的术后并发症是供体部位的疼痛、烧灼感和伤口愈合延迟。 多年来,人们一直使用许多药物来减少这些并发症,但到目前为止,还没有一种药物被认为是理想的药物。 在本论文中,将比较改善硬腭愈合、SDG 手术供区以及术后患者舒适度的方法。

研究概览

详细说明

游离牙龈移植 (FGG) 手术是用于在牙齿和种植体周围形成大的粘附牙龈和角化区域的手术方法之一。 作为该程序的一部分,SDG 是从腭供体区域收获的。 腭供区二次愈合最常见的术后并发症是供区疼痛、烧灼感和伤口愈合延迟。 多年来,各种止血剂、敷料、富含血小板的纤维蛋白和镇痛剂已被用于减少术后并发症、促进伤口愈合和提高患者舒适度。 然而,在相关文献中,它们都没有被强调为理想的代理。 在本论文中,我们将比较改善硬腭(SDG 手术供区)的愈合以及术后患者舒适度的方法。 将通过局部应用于腭回肌区域来比较贯叶连翘和透明质酸。

目的是研究局部应用贯叶金丝桃和透明质酸(商品名:HYPERICUM PERFORATUM L Dr Özberk St. John's wort oil;透明质酸:Gengigel Forte Gel)对腭部手术伤口愈合的术后效果SDG 后的供区及其对伤口愈合的影响。 透明质酸是糖胺聚糖家族的非硫酸化多糖成分,也存在于关节液、血清以及唾液、龈沟液等各种体液中。 尽管它存在于所有牙周组织中,但在牙龈和牙周膜等非矿化组织中尤为突出。 透明质酸的高度生物相容性和非免疫原性,其抑菌、抑菌、抗炎、抗水肿、骨诱导和促血管生成特性,可促进各种组织的伤口愈合,使透明质酸在以下领域引起人们的兴趣:治疗骨科、眼科、皮肤科等医学领域的各种疾病。 在牙科领域,透明质酸已用于拔牙槽、颞下颌关节治疗,以加速愈合过程并使愈合期舒适。

历史上植物一直在改善人类健康方面发挥着重要作用。 贯叶金丝桃(Hypericum perforatum)是金丝桃科的一员,被认为是一种有价值的草药。 这种植物含有金丝桃素、类黄酮和金丝桃素。 贯叶连翘的橄榄油提取物长期以来一直被用作外用和口服药物,用于治疗割伤、烧伤、抑郁症、痔疮、糖尿病和胃肠道溃疡。 研究表明,贯叶连翘可以增加胶原沉积,缩短炎症持续时间,并在伤口愈合过程中阻止成纤维细胞的迁移。

这两种药物都有许多用途,经过尝试并发现对伤口愈合有效。 其目的是通过评估这两种药物在腭供区的伤口愈合和术后患者舒适度方面为文献做出贡献,同时与未使用药物的对照组进行评估。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

45

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Hiçbiri seçilmedi
      • Erzurum、Hiçbiri seçilmedi、火鸡、25240
        • Tuğba Aydın

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 患者需要进行游离龈移植(FGG)手术,
  • 患者对治疗的接受程度,
  • 所有口腔菌斑和出血评分均低于 20%。
  • 年龄在18-60岁之间。

排除标准:

  • 患者不需要SDG手术,
  • 患者是一名吸烟者,
  • 患者患有全身性疾病,会影响康复,
  • 患者无法参加后续治疗,
  • 既往牙周手术,
  • 患者处于妊娠期或哺乳期,
  • 患者在过去6个月内曾使用过抗生素、皮质类固醇、抗炎、免疫抑制药物。
  • 牙齿缺失导致患者无法佩戴丙烯酸矫正器
  • 急性牙周病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:控制
在供体部位留下用于二次愈合的区域中未使用任何药物的组。
第 3、7、14、21 和 28 天去看医生
实验性的:贯叶连翘
小组在供体部位留下二次愈合的区域使用贯叶金丝桃 L 剂。
第 3、7、14、21 和 28 天去看医生
贯叶连翘
实验性的:透明质酸
小组在供体部位留下进行二次愈合的区域使用透明质酸剂。
第 3、7、14、21 和 28 天去看医生
局部使用玻尿酸剂对伤口愈合的效果评价

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
供区疼痛评估
大体时间:第 1、2、3、4、4、5、6、7 天
用输精管测量并记录供体部位的疼痛评分
第 1、2、3、4、4、5、6、7 天
对捐助区燃烧情况的评价
大体时间:第 1、2、3、4、4、5、6、7 天
用输精管测量并记录供体部位的燃烧分数
第 1、2、3、4、4、5、6、7 天
评估供体部位的咀嚼不适
大体时间:第 1、2、3、4、4、5、6、7 天
用输精管测量并记录供体部位的咀嚼不适评分
第 1、2、3、4、4、5、6、7 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月2日

初级完成 (实际的)

2024年8月20日

研究完成 (实际的)

2024年8月28日

研究注册日期

首次提交

2024年8月4日

首先提交符合 QC 标准的

2024年8月4日

首次发布 (实际的)

2024年8月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年9月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年9月11日

最后验证

2024年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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