- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06543199
Bewertung der Wirkung von Hypericum Perforatum L und Hyaluronsäure auf die exzisionale palatinale Wundheilung
Bewertung der Wirkung von Hypericum Perforatum L und Hyaluronsäure auf die Exzision
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Verfahren des freien Zahnfleischtransplantats (FGG) ist einer der chirurgischen Ansätze, mit denen eine große festsitzende gingivale und keratinisierte Zone um Zähne und Implantate geschaffen wird. Im Rahmen dieses Verfahrens wird SDG aus dem palatinalen Spenderbereich entnommen. Die häufigsten postoperativen Komplikationen im palatinalen Spenderbereich, der der Sekundärheilung überlassen bleibt, sind Schmerzen, Brennen und verzögerte Wundheilung an der Spenderstelle. Verschiedene blutstillende Mittel, Verbandmaterialien, plättchenreiches Fibrin und Analgetika werden seit Jahren eingesetzt, um postoperative Komplikationen zu reduzieren, die Wundheilung zu fördern und den Patientenkomfort zu erhöhen. Allerdings wurde keiner von ihnen in der einschlägigen Literatur als idealer Wirkstoff hervorgehoben. In dieser Arbeit werden wir die Methoden vergleichen, die die Heilung des harten Gaumens, der die Entnahmestelle für SDG-Operationen darstellt, und den postoperativen Patientenkomfort verbessern. Hypericum perforatum L und Hyaluronsäure werden durch lokale Anwendung im Gaumenrotatorbereich verglichen.
Ziel ist es, die postoperativen Auswirkungen der topischen Anwendung von Hypericum perforatum L und Hyaluronsäure (Handelsnamen; HYPERICUM PERFORATUM L Dr. Özberk Johanniskrautöl; Hyaluronsäure: Gengigel Forte Gel) auf die Heilung von Operationswunden im Gaumenbereich zu untersuchen Spendergebiet nach SDG und seine Auswirkungen auf die Wundheilung. Hyaluronsäure ist ein nicht sulfatierter Polysaccharidbestandteil der Glykosaminoglykan-Familie, der auch in Gelenkflüssigkeiten, Serum und verschiedenen Körperflüssigkeiten wie Speichel und Zahnfleischfurchenflüssigkeit vorkommt. Obwohl es in allen parodontalen Geweben vorhanden ist, ist es in nicht mineralisierten Geweben wie Zahnfleisch und parodontalen Bändern besonders ausgeprägt. Die hochgradig biokompatible und nicht immunogene Wirkung von Hyaluronsäure sowie ihre bakteriostatischen, fungistatischen, entzündungshemmenden, antiödematösen, osteoinduktiven und proangiogenetischen Eigenschaften, die zur Förderung der Wundheilung in verschiedenen Geweben führen, haben dazu geführt, dass Hyaluronsäure in der Medizin von Interesse ist Behandlung verschiedener Krankheiten in medizinischen Bereichen wie Orthopädie, Augenheilkunde und Dermatologie. In der Zahnheilkunde wird Hyaluronsäure bei Zahnextraktionsalveolen und Kiefergelenkbehandlungen eingesetzt, um den Heilungsprozess zu beschleunigen und die Heilungsphase angenehm zu gestalten.
Pflanzen haben in der Geschichte schon immer eine wichtige Rolle bei der Verbesserung der menschlichen Gesundheit gespielt. Hypericum perforatum, ein Mitglied der Familie der Hypericaceae, gilt als wertvolles pflanzliches Arzneimittel. Diese Pflanze enthält Hyperforin, Flavonoide und Hypericin. Der Olivenölextrakt von H. perforatum wird seit langem sowohl als topisches als auch als orales Arzneimittel zur Behandlung von Schnittwunden, Verbrennungen, Depressionen, Hämorrhoiden, Diabetes und Magen-Darm-Geschwüren eingesetzt. Studien haben gezeigt, dass H. perforatum die Kollagenablagerung erhöht, die Dauer der Entzündung verkürzt und die Migration von Fibroblasten während der Wundheilung stoppt.
Beide Wirkstoffe haben viele Anwendungsbereiche, die sich als wirksam bei der Wundheilung erwiesen haben. Ziel ist es, einen Beitrag zur Literatur zu leisten, indem diese beiden Wirkstoffe hinsichtlich der Wundheilung und des postoperativen Patientenkomforts im palatinalen Spenderbereich bewertet und gleichzeitig mit einer Kontrollgruppe, in der kein Wirkstoff eingesetzt wurde, evaluiert werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Hiçbiri seçilmedi
-
Erzurum, Hiçbiri seçilmedi, Truthahn, 25240
- Tuğba Aydın
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Patient benötigt eine freie Zahnfleischtransplantation (FGG).
- Die Akzeptanz der Behandlung durch den Patienten,
- Alle oralen Plaques und Blutungen liegen unter 20 %.
- Alter zwischen 18-60 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- Der Patient benötigt keine SDG-Operation,
- Der Patient ist Raucher,
- Der Patient hat eine systemische Erkrankung, die die Genesung beeinträchtigt.
- Der Patient ist nicht in der Lage, an Nachsorgeuntersuchungen teilzunehmen.
- Vorherige parodontale Operationen,
- Die Patientin ist schwanger oder stillt,
- Der Patient hat in den letzten 6 Monaten Antibiotika, Kortikosteroide, entzündungshemmende und immunsuppressive Medikamente eingenommen.
- Zahnmangel, so dass der Patient keine Acryl-Aligner tragen kann
- Akuter parodontaler Zustand
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: KONTROLLE
Gruppe, bei der in dem für die Sekundärheilung verbleibenden Bereich an der Entnahmestelle kein Wirkstoff verwendet wurde.
|
Arztbesuch an den Tagen 3, 7, 14, 21 und 28
|
|
Experimental: HYPERICUM PERFORATUM L
Gruppe, die Hypericum perforatum L-Wirkstoff in dem Bereich verwendet, der für die Sekundärheilung an der Spenderstelle übrig bleibt.
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Arztbesuch an den Tagen 3, 7, 14, 21 und 28
Hypericum perforatum L ist ein lokaler Ort, an dem das Gerät geöffnet wird
|
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Experimental: HYALURONSÄURE ASID
Gruppe verwendet Hyaluronsäure-Wirkstoff in dem Bereich, der für die Sekundärheilung an der Spenderstelle übrig bleibt.
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Arztbesuch an den Tagen 3, 7, 14, 21 und 28
Bewertung der Wirkung der lokalen Anwendung von Hyaluronsäure auf die Wundheilung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beurteilung der Schmerzen an der Entnahmestelle
Zeitfenster: Tage 1,2,3,4,4,5,6,7
|
Messung und Aufzeichnung des Schmerzscores an der Entnahmestelle mit einem Gefäß
|
Tage 1,2,3,4,4,5,6,7
|
|
Beurteilung der Verbrennung im Spenderbereich
Zeitfenster: Tage 1,2,3,4,4,5,6,7
|
Messen und Aufzeichnen des Verbrennungswerts an der Entnahmestelle mit einem Vas
|
Tage 1,2,3,4,4,5,6,7
|
|
Beurteilung der Kaubeschwerden an der Entnahmestelle
Zeitfenster: Tage 1,2,3,4,4,5,6,7
|
Messen und Aufzeichnen des Kaubeschwerden-Scores an der Entnahmestelle mit einem Gefäß
|
Tage 1,2,3,4,4,5,6,7
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 421
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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