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Bewertung der Wirkung von Hypericum Perforatum L und Hyaluronsäure auf die exzisionale palatinale Wundheilung

11. September 2024 aktualisiert von: Tugba Aydin, Ataturk University

Bewertung der Wirkung von Hypericum Perforatum L und Hyaluronsäure auf die Exzision

Das Verfahren der freien Zahnfleischtransplantation (FGG) ist einer der chirurgischen Ansätze, mit denen ein großer Bereich festsitzender Gingiva um den Zahn und das Implantat herum geschaffen wird. Im Rahmen dieses Verfahrens wird jeweils ein SDG aus der Spenderstelle des sekundären Heilungsgaumens entnommen. Die häufigsten postoperativen Komplikationen sind Schmerzen, Brennen und eine verzögerte Wundheilung an der Entnahmestelle. Viele Wirkstoffe werden seit Jahren eingesetzt, um diese Komplikationen zu reduzieren, aber bisher wurde keiner als idealer Wirkstoff hervorgehoben. In dieser Arbeit werden Methoden zur Verbesserung der Heilung des harten Gaumens, der Entnahmestelle für SDG-Operationen und des postoperativen Patientenkomforts verglichen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Verfahren des freien Zahnfleischtransplantats (FGG) ist einer der chirurgischen Ansätze, mit denen eine große festsitzende gingivale und keratinisierte Zone um Zähne und Implantate geschaffen wird. Im Rahmen dieses Verfahrens wird SDG aus dem palatinalen Spenderbereich entnommen. Die häufigsten postoperativen Komplikationen im palatinalen Spenderbereich, der der Sekundärheilung überlassen bleibt, sind Schmerzen, Brennen und verzögerte Wundheilung an der Spenderstelle. Verschiedene blutstillende Mittel, Verbandmaterialien, plättchenreiches Fibrin und Analgetika werden seit Jahren eingesetzt, um postoperative Komplikationen zu reduzieren, die Wundheilung zu fördern und den Patientenkomfort zu erhöhen. Allerdings wurde keiner von ihnen in der einschlägigen Literatur als idealer Wirkstoff hervorgehoben. In dieser Arbeit werden wir die Methoden vergleichen, die die Heilung des harten Gaumens, der die Entnahmestelle für SDG-Operationen darstellt, und den postoperativen Patientenkomfort verbessern. Hypericum perforatum L und Hyaluronsäure werden durch lokale Anwendung im Gaumenrotatorbereich verglichen.

Ziel ist es, die postoperativen Auswirkungen der topischen Anwendung von Hypericum perforatum L und Hyaluronsäure (Handelsnamen; HYPERICUM PERFORATUM L Dr. Özberk Johanniskrautöl; Hyaluronsäure: Gengigel Forte Gel) auf die Heilung von Operationswunden im Gaumenbereich zu untersuchen Spendergebiet nach SDG und seine Auswirkungen auf die Wundheilung. Hyaluronsäure ist ein nicht sulfatierter Polysaccharidbestandteil der Glykosaminoglykan-Familie, der auch in Gelenkflüssigkeiten, Serum und verschiedenen Körperflüssigkeiten wie Speichel und Zahnfleischfurchenflüssigkeit vorkommt. Obwohl es in allen parodontalen Geweben vorhanden ist, ist es in nicht mineralisierten Geweben wie Zahnfleisch und parodontalen Bändern besonders ausgeprägt. Die hochgradig biokompatible und nicht immunogene Wirkung von Hyaluronsäure sowie ihre bakteriostatischen, fungistatischen, entzündungshemmenden, antiödematösen, osteoinduktiven und proangiogenetischen Eigenschaften, die zur Förderung der Wundheilung in verschiedenen Geweben führen, haben dazu geführt, dass Hyaluronsäure in der Medizin von Interesse ist Behandlung verschiedener Krankheiten in medizinischen Bereichen wie Orthopädie, Augenheilkunde und Dermatologie. In der Zahnheilkunde wird Hyaluronsäure bei Zahnextraktionsalveolen und Kiefergelenkbehandlungen eingesetzt, um den Heilungsprozess zu beschleunigen und die Heilungsphase angenehm zu gestalten.

Pflanzen haben in der Geschichte schon immer eine wichtige Rolle bei der Verbesserung der menschlichen Gesundheit gespielt. Hypericum perforatum, ein Mitglied der Familie der Hypericaceae, gilt als wertvolles pflanzliches Arzneimittel. Diese Pflanze enthält Hyperforin, Flavonoide und Hypericin. Der Olivenölextrakt von H. perforatum wird seit langem sowohl als topisches als auch als orales Arzneimittel zur Behandlung von Schnittwunden, Verbrennungen, Depressionen, Hämorrhoiden, Diabetes und Magen-Darm-Geschwüren eingesetzt. Studien haben gezeigt, dass H. perforatum die Kollagenablagerung erhöht, die Dauer der Entzündung verkürzt und die Migration von Fibroblasten während der Wundheilung stoppt.

Beide Wirkstoffe haben viele Anwendungsbereiche, die sich als wirksam bei der Wundheilung erwiesen haben. Ziel ist es, einen Beitrag zur Literatur zu leisten, indem diese beiden Wirkstoffe hinsichtlich der Wundheilung und des postoperativen Patientenkomforts im palatinalen Spenderbereich bewertet und gleichzeitig mit einer Kontrollgruppe, in der kein Wirkstoff eingesetzt wurde, evaluiert werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Hiçbiri seçilmedi
      • Erzurum, Hiçbiri seçilmedi, Truthahn, 25240
        • Tuğba Aydın

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient benötigt eine freie Zahnfleischtransplantation (FGG).
  • Die Akzeptanz der Behandlung durch den Patienten,
  • Alle oralen Plaques und Blutungen liegen unter 20 %.
  • Alter zwischen 18-60 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient benötigt keine SDG-Operation,
  • Der Patient ist Raucher,
  • Der Patient hat eine systemische Erkrankung, die die Genesung beeinträchtigt.
  • Der Patient ist nicht in der Lage, an Nachsorgeuntersuchungen teilzunehmen.
  • Vorherige parodontale Operationen,
  • Die Patientin ist schwanger oder stillt,
  • Der Patient hat in den letzten 6 Monaten Antibiotika, Kortikosteroide, entzündungshemmende und immunsuppressive Medikamente eingenommen.
  • Zahnmangel, so dass der Patient keine Acryl-Aligner tragen kann
  • Akuter parodontaler Zustand

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: KONTROLLE
Gruppe, bei der in dem für die Sekundärheilung verbleibenden Bereich an der Entnahmestelle kein Wirkstoff verwendet wurde.
Arztbesuch an den Tagen 3, 7, 14, 21 und 28
Experimental: HYPERICUM PERFORATUM L
Gruppe, die Hypericum perforatum L-Wirkstoff in dem Bereich verwendet, der für die Sekundärheilung an der Spenderstelle übrig bleibt.
Arztbesuch an den Tagen 3, 7, 14, 21 und 28
Hypericum perforatum L ist ein lokaler Ort, an dem das Gerät geöffnet wird
Experimental: HYALURONSÄURE ASID
Gruppe verwendet Hyaluronsäure-Wirkstoff in dem Bereich, der für die Sekundärheilung an der Spenderstelle übrig bleibt.
Arztbesuch an den Tagen 3, 7, 14, 21 und 28
Bewertung der Wirkung der lokalen Anwendung von Hyaluronsäure auf die Wundheilung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Schmerzen an der Entnahmestelle
Zeitfenster: Tage 1,2,3,4,4,5,6,7
Messung und Aufzeichnung des Schmerzscores an der Entnahmestelle mit einem Gefäß
Tage 1,2,3,4,4,5,6,7
Beurteilung der Verbrennung im Spenderbereich
Zeitfenster: Tage 1,2,3,4,4,5,6,7
Messen und Aufzeichnen des Verbrennungswerts an der Entnahmestelle mit einem Vas
Tage 1,2,3,4,4,5,6,7
Beurteilung der Kaubeschwerden an der Entnahmestelle
Zeitfenster: Tage 1,2,3,4,4,5,6,7
Messen und Aufzeichnen des Kaubeschwerden-Scores an der Entnahmestelle mit einem Gefäß
Tage 1,2,3,4,4,5,6,7

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. August 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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Klinische Studien zur Überwachung der Wundheilung

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