Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení vlivu Hypericum Perforatum L a kyseliny hyaluronové na excisivní hojení palatálních ran

11. září 2024 aktualizováno: Tugba Aydin, Ataturk University

Hodnocení účinku Hypericum Perforatum L a kyseliny hyaluronové na excizionální

Procedura volného gingiválního štěpu (FGG) je jedním z chirurgických přístupů používaných k vytvoření velké oblasti adherentní gingivy kolem zubu a implantátu. V rámci tohoto postupu se z donorového místa sekundárního hojícího patra odebírá vždy jeden SDG. Nejčastějšími pooperačními komplikacemi jsou bolest, pocit pálení a opožděné hojení ran v místě dárce. Ke snížení těchto komplikací se již léta používá mnoho prostředků, ale zatím žádný nebyl zdůrazněn jako ideální prostředek. V této práci budou porovnány metody ke zlepšení hojení tvrdého patra, dárcovské místo pro operaci SDG a pooperační komfort pacienta.

Přehled studie

Detailní popis

Procedura volného gingiválního štěpu (FGG) je jedním z chirurgických přístupů používaných k vytvoření velké adherentní gingivální a keratinizované zóny kolem zubů a implantátů. V rámci tohoto postupu se z oblasti palatinálního dárce odebere SDG. Nejčastějšími pooperačními komplikacemi z patrové dárcovské oblasti ponechané sekundárnímu hojení jsou bolest, pocit pálení a opožděné hojení ran v místě dárce. Různá hemostatická činidla, obvazové materiály, fibrin bohatý na krevní destičky a analgetika se již léta používají ke snížení pooperačních komplikací, podpoře hojení ran a zvýšení komfortu pacienta. Žádný z nich však nebyl v příslušné literatuře zdůrazňován jako ideální prostředek. V této práci porovnáme metody, které zlepší hojení tvrdého patra, které je dárcovským místem pro operaci SDG, a pooperační komfort pacienta. Hypericum perforatum L a kyselina hyaluronová budou porovnány lokální aplikací do oblasti patrového rotátoru.

Je zaměřena na zkoumání pooperačních účinků topické aplikace Hypericum perforatum L a kyseliny hyaluronové (obchodní názvy; HYPERICUM PERFORATUM L Dr Özberk Třezalkový olej; kyselina hyaluronová: Gengigel Forte Gel) na hojení operačních ran vytvořených v palatinální dárcovská oblast po SDG a její účinky na hojení ran. Kyselina hyaluronová je nesulfatovaná polysacharidová složka ze skupiny glykosaminoglykanů, která se také nachází v kloubních tekutinách, séru a různých tělesných tekutinách, jako jsou sliny a tekutina z dásní. Ačkoli je přítomen ve všech tkáních parodontu, je zvláště významný v nemineralizovaných tkáních, jako je gingiva a periodontální vazivo. Vysoce biokompatibilní a neimunogenní povaha působení kyseliny hyaluronové, její bakteriostatické, fungistatické, protizánětlivé, antiedematózní, osteoinduktivní a proangiogenetické vlastnosti vedoucí k podpoře hojení ran v různých tkáních vedly kyselinu hyaluronovou k zájmu o léčba různých onemocnění v lékařských oborech, jako je ortopedie, oftalmologie a dermatologie. Ve stomatologii se kyselina hyaluronová používá při extrakci zubů, léčbě temporomandibulárních kloubů pro urychlení procesu hojení a pro zpříjemnění doby hojení.

Rostliny vždy v historii hrály důležitou roli ve zlepšování lidského zdraví. Hypericum perforatum, člen čeledi Hypericaceae, byl uznáván jako cenný bylinný lék. Tato rostlina obsahuje hyperforin, flavonoidy a hypericin. Extrakt z olivového oleje H. perforatum se již dlouho používá jako lokální i perorální lék k léčbě řezných ran, popálenin, deprese, hemoroidů, cukrovky a gastrointestinálních vředů. Studie prokázaly, že H. perforatum zvyšuje ukládání kolagenu, zkracuje trvání zánětu a zastavuje migraci fibroblastů během hojení ran.

Obě činidla mají mnoho oblastí použití, které byly vyzkoušeny a shledány jako účinné při hojení ran. Cílem je přispět k literatuře zhodnocením těchto dvou látek z hlediska hojení ran a pooperačního komfortu pacienta v oblasti palatinálního dárce a zároveň jejich hodnocením s kontrolní skupinou, ve které nebyl použit žádný prostředek.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Hiçbiri seçilmedi
      • Erzurum, Hiçbiri seçilmedi, Krocan, 25240
        • Tuğba Aydın

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient potřebuje bezplatnou operaci gingiválního štěpu (FGG),
  • souhlas pacienta s léčbou,
  • Veškerý orální plak a krvácení mají méně než 20 %.
  • Věk mezi 18-60 lety.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient nepotřebuje operaci SDG,
  • Pacient je kuřák,
  • Pacient má systémové onemocnění, které ovlivní zotavení,
  • Pacient se nemůže dostavit na kontrolní sezení,
  • předchozí operace parodontu,
  • Pacientka je těhotná nebo kojící,
  • Pacientka užívala v posledních 6 měsících antibiotika, kortikosteroidy, protizánětlivé, imunosupresivní léky.
  • Nedostatek zubů takový, že pacient nemůže nosit akrylové vyrovnávače
  • Akutní stav parodontu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ŘÍZENÍ
Skupina, ve které nebyl použit žádný prostředek v oblasti ponechané pro sekundární hojení v místě dárce.
Návštěva lékaře ve dnech 3, 7, 14, 21 a 28
Experimentální: HYPERICUM PERFORATUM L
Skupina s použitím činidla Hypericum perforatum L v oblasti ponechané pro sekundární hojení v místě dárce.
Návštěva lékaře ve dnech 3, 7, 14, 21 a 28
Hyperıcum perforatum L ajanının lokal kullanımının yara iyileşmesine etkisinin değerlendirilmesi
Experimentální: HYALURONICKÝ ASID
Skupinka s použitím kyseliny hyaluronové v oblasti ponechané pro sekundární hojení v místě dárce.
Návštěva lékaře ve dnech 3, 7, 14, 21 a 28
Hodnocení vlivu lokálního použití činidla kyseliny hyaluronové na hojení ran

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
posouzení bolesti v místě dárce
Časové okno: Dny 1,2,3,4,4,5,6,7
Měření a záznam skóre bolesti v místě dárce pomocí vas
Dny 1,2,3,4,4,5,6,7
hodnocení hoření v dárcovské oblasti
Časové okno: Dny 1,2,3,4,4,5,6,7
Měření a záznam skóre hoření na místě dárce pomocí vas
Dny 1,2,3,4,4,5,6,7
hodnocení žvýkacího nepohodlí v místě dárce
Časové okno: Dny 1,2,3,4,4,5,6,7
Měření a zaznamenávání skóre nepohodlí při žvýkání v místě dárce pomocí vas
Dny 1,2,3,4,4,5,6,7

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

20. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

28. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

7. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na monitorování hojení ran

Předplatit