Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effekten af ​​Hypericum Perforatum L og hyaluronsyre på excisional patale sårheling

11. september 2024 opdateret af: Tugba Aydin, Ataturk University

Evaluering af effekten af ​​Hypericum Perforatum L og hyaluronsyre på excisional

Den frie gingival graft (FGG) procedure er en af ​​de kirurgiske metoder, der bruges til at skabe et stort område af vedhæftende gingiva omkring tanden og implantatet. Som en del af denne procedure høstes én SDG ad gangen fra donorstedet for den sekundære helbredende gane. De mest almindelige postoperative komplikationer er smerter, brændende fornemmelse og forsinket sårheling på donorstedet. Mange midler er blevet brugt i årevis for at reducere disse komplikationer, men indtil videre er ingen blevet fremhævet som det ideelle middel. I dette speciale vil metoder til at forbedre helingen af ​​den hårde gane, donorstedet for SDG-kirurgi og postoperativ patientkomfort blive sammenlignet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Den frie gingival graft (FGG) procedure er en af ​​de kirurgiske metoder, der bruges til at skabe en stor vedhæftende gingival og keratiniseret zone omkring tænder og implantater. Som en del af denne procedure høstes SDG fra det palatale donorområde. De mest almindelige postoperative komplikationer fra det palatale donorområde efterladt til sekundær heling er smerter, brændende fornemmelse og forsinket sårheling på donorstedet. Forskellige hæmostatiske midler, forbindingsmaterialer, blodpladerigt fibrin og analgetika er blevet brugt i årevis for at reducere postoperative komplikationer, fremme sårheling og øge patientkomforten. Ingen af ​​dem er dog blevet fremhævet som den ideelle agent i den relevante litteratur. I dette speciale vil vi sammenligne de metoder, der vil forbedre helingen af ​​den hårde gane, som er donorstedet for SDG-kirurgi, og postoperativ patientkomfort. Hypericum perforatum L og hyaluronsyre vil blive sammenlignet ved lokal applikation til det palatale rotatorområde.

Det har til formål at undersøge de postoperative virkninger af topisk påføring af Hypericum perforatum L og hyaluronsyre (handelsnavne; HYPERICUM PERFORATUM L Dr. Özberk Perikonolie; hyaluronsyre: Gengigel Forte Gel) på helingen af ​​operationssår skabt i palatal donorområde efter SDG og dets virkninger på sårheling. Hyaluronsyre er en ikke-sulfateret polysaccharid-komponent af glycosaminoglycan-familien, som også findes i ledvæsker, serum og forskellige kropsvæsker såsom spyt og tandkødsgroove-væske. Selvom det er til stede i alle parodontale væv, er det især fremtrædende i ikke-mineraliserede væv såsom gingiva og parodontale ledbånd. Den meget biokompatible og ikke-immunogene karakter af virkningen af ​​hyaluronsyre, dens bakteriostatiske, fungistatiske, anti-inflammatoriske, antiødematøse, osteoinduktive og pro-angiogenetiske egenskaber, der fører til fremme af sårheling i forskellige væv, har fået hyaluronsyre til at være af interesse i behandling af forskellige sygdomme inden for medicinske områder såsom ortopædi, oftalmologi og dermatologi. Inden for tandplejen er hyaluronsyre blevet brugt i tandudtrækningsfatninger, kæbeledsbehandling for at fremskynde helingsprocessen og for at gøre helingsperioden behagelig.

Planter har altid spillet en vigtig rolle i forbedringen af ​​menneskers sundhed i historien. Hypericum perforatum, et medlem af Hypericaceae-familien, er blevet anerkendt som en værdifuld urtemedicin. Denne plante indeholder hyperforin, flavonoider og hypericin. Olivenolieekstraktet af H. perforatum har længe været brugt som både topisk og oral medicin til behandling af sår, forbrændinger, depression, hæmorider, diabetes og mavesår. Undersøgelser har vist, at H. perforatum øger kollagenaflejringen, forkorter varigheden af ​​inflammation og stopper migrationen af ​​fibroblaster under sårheling.

Begge midler har mange anvendelsesområder, der er blevet afprøvet og fundet effektive til sårheling. Det tilstræbes at bidrage til litteraturen ved at evaluere disse to midler med hensyn til sårheling og postoperativ patientkomfort i det palatale donorområde og samtidig evaluere dem med en kontrolgruppe, hvor der ikke blev brugt et middel.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Hiçbiri seçilmedi
      • Erzurum, Hiçbiri seçilmedi, Kalkun, 25240
        • Tuğba Aydın

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten har behov for gratis tandkødsoperation (FGG),
  • Patientens accept af behandlingen,
  • Al oral plak og blødning scorer mindre end 20 %.
  • Alder mellem 18-60 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten behøver ikke SDG-kirurgi,
  • Patienten er ryger,
  • Patienten har en systemisk sygdom, der vil påvirke helbredelse,
  • Patienten er ude af stand til at deltage i opfølgningssessioner,
  • Tidligere parodontal kirurgi,
  • Patienten er gravid eller ammer,
  • Patienten har brugt antibiotika, kortikosteroider, antiinflammatoriske, immunsuppressive lægemidler inden for de sidste 6 måneder.
  • Tandmangel, således at patienten ikke kan bære akryl aligners
  • Akut parodontal tilstand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: STYRING
Gruppe, hvor der ikke blev brugt et middel i det område, der var tilbage til sekundær heling på donorstedet.
Lægebesøg på dag 3, 7, 14, 21 og 28
Eksperimentel: HYPERICUM PERFORATUM L
Gruppe ved hjælp af hypericum perforatum L-middel i det område, der er tilbage til sekundær heling på donorstedet.
Lægebesøg på dag 3, 7, 14, 21 og 28
Hyperıcum perforatum L ajanının lokal kullanımının yara iyileşmesine etkisinin değerlendirilmesi
Eksperimentel: HYALURONASID
Gruppe, der bruger hyaluronsyre-middel i det område, der er tilbage til sekundær heling på donorstedet.
Lægebesøg på dag 3, 7, 14, 21 og 28
Evaluering af effekten af ​​lokal brug af hyaluronsyremiddel på sårheling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vurdering af smerte på donorstedet
Tidsramme: Dage 1,2,3,4,4,5,6,7
Måling og registrering af smertescore på donorstedet med en vas
Dage 1,2,3,4,4,5,6,7
evaluering af afbrænding i donorområdet
Tidsramme: Dage 1,2,3,4,4,5,6,7
Måling og registrering af den brændende score på donorstedet med en vas
Dage 1,2,3,4,4,5,6,7
evaluering af ubehag ved tygge på donorstedet
Tidsramme: Dage 1,2,3,4,4,5,6,7
Måling og registrering af tyggeubehagsscore på donorstedet med en vas
Dage 1,2,3,4,4,5,6,7

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

28. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2024

Først opslået (Faktiske)

7. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med overvågning af sårheling

Abonner