- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06543199
Evaluering af effekten af Hypericum Perforatum L og hyaluronsyre på excisional patale sårheling
Evaluering af effekten af Hypericum Perforatum L og hyaluronsyre på excisional
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Den frie gingival graft (FGG) procedure er en af de kirurgiske metoder, der bruges til at skabe en stor vedhæftende gingival og keratiniseret zone omkring tænder og implantater. Som en del af denne procedure høstes SDG fra det palatale donorområde. De mest almindelige postoperative komplikationer fra det palatale donorområde efterladt til sekundær heling er smerter, brændende fornemmelse og forsinket sårheling på donorstedet. Forskellige hæmostatiske midler, forbindingsmaterialer, blodpladerigt fibrin og analgetika er blevet brugt i årevis for at reducere postoperative komplikationer, fremme sårheling og øge patientkomforten. Ingen af dem er dog blevet fremhævet som den ideelle agent i den relevante litteratur. I dette speciale vil vi sammenligne de metoder, der vil forbedre helingen af den hårde gane, som er donorstedet for SDG-kirurgi, og postoperativ patientkomfort. Hypericum perforatum L og hyaluronsyre vil blive sammenlignet ved lokal applikation til det palatale rotatorområde.
Det har til formål at undersøge de postoperative virkninger af topisk påføring af Hypericum perforatum L og hyaluronsyre (handelsnavne; HYPERICUM PERFORATUM L Dr. Özberk Perikonolie; hyaluronsyre: Gengigel Forte Gel) på helingen af operationssår skabt i palatal donorområde efter SDG og dets virkninger på sårheling. Hyaluronsyre er en ikke-sulfateret polysaccharid-komponent af glycosaminoglycan-familien, som også findes i ledvæsker, serum og forskellige kropsvæsker såsom spyt og tandkødsgroove-væske. Selvom det er til stede i alle parodontale væv, er det især fremtrædende i ikke-mineraliserede væv såsom gingiva og parodontale ledbånd. Den meget biokompatible og ikke-immunogene karakter af virkningen af hyaluronsyre, dens bakteriostatiske, fungistatiske, anti-inflammatoriske, antiødematøse, osteoinduktive og pro-angiogenetiske egenskaber, der fører til fremme af sårheling i forskellige væv, har fået hyaluronsyre til at være af interesse i behandling af forskellige sygdomme inden for medicinske områder såsom ortopædi, oftalmologi og dermatologi. Inden for tandplejen er hyaluronsyre blevet brugt i tandudtrækningsfatninger, kæbeledsbehandling for at fremskynde helingsprocessen og for at gøre helingsperioden behagelig.
Planter har altid spillet en vigtig rolle i forbedringen af menneskers sundhed i historien. Hypericum perforatum, et medlem af Hypericaceae-familien, er blevet anerkendt som en værdifuld urtemedicin. Denne plante indeholder hyperforin, flavonoider og hypericin. Olivenolieekstraktet af H. perforatum har længe været brugt som både topisk og oral medicin til behandling af sår, forbrændinger, depression, hæmorider, diabetes og mavesår. Undersøgelser har vist, at H. perforatum øger kollagenaflejringen, forkorter varigheden af inflammation og stopper migrationen af fibroblaster under sårheling.
Begge midler har mange anvendelsesområder, der er blevet afprøvet og fundet effektive til sårheling. Det tilstræbes at bidrage til litteraturen ved at evaluere disse to midler med hensyn til sårheling og postoperativ patientkomfort i det palatale donorområde og samtidig evaluere dem med en kontrolgruppe, hvor der ikke blev brugt et middel.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Hiçbiri seçilmedi
-
Erzurum, Hiçbiri seçilmedi, Kalkun, 25240
- Tuğba Aydın
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten har behov for gratis tandkødsoperation (FGG),
- Patientens accept af behandlingen,
- Al oral plak og blødning scorer mindre end 20 %.
- Alder mellem 18-60 år.
Ekskluderingskriterier:
- Patienten behøver ikke SDG-kirurgi,
- Patienten er ryger,
- Patienten har en systemisk sygdom, der vil påvirke helbredelse,
- Patienten er ude af stand til at deltage i opfølgningssessioner,
- Tidligere parodontal kirurgi,
- Patienten er gravid eller ammer,
- Patienten har brugt antibiotika, kortikosteroider, antiinflammatoriske, immunsuppressive lægemidler inden for de sidste 6 måneder.
- Tandmangel, således at patienten ikke kan bære akryl aligners
- Akut parodontal tilstand
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: STYRING
Gruppe, hvor der ikke blev brugt et middel i det område, der var tilbage til sekundær heling på donorstedet.
|
Lægebesøg på dag 3, 7, 14, 21 og 28
|
|
Eksperimentel: HYPERICUM PERFORATUM L
Gruppe ved hjælp af hypericum perforatum L-middel i det område, der er tilbage til sekundær heling på donorstedet.
|
Lægebesøg på dag 3, 7, 14, 21 og 28
Hyperıcum perforatum L ajanının lokal kullanımının yara iyileşmesine etkisinin değerlendirilmesi
|
|
Eksperimentel: HYALURONASID
Gruppe, der bruger hyaluronsyre-middel i det område, der er tilbage til sekundær heling på donorstedet.
|
Lægebesøg på dag 3, 7, 14, 21 og 28
Evaluering af effekten af lokal brug af hyaluronsyremiddel på sårheling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdering af smerte på donorstedet
Tidsramme: Dage 1,2,3,4,4,5,6,7
|
Måling og registrering af smertescore på donorstedet med en vas
|
Dage 1,2,3,4,4,5,6,7
|
|
evaluering af afbrænding i donorområdet
Tidsramme: Dage 1,2,3,4,4,5,6,7
|
Måling og registrering af den brændende score på donorstedet med en vas
|
Dage 1,2,3,4,4,5,6,7
|
|
evaluering af ubehag ved tygge på donorstedet
Tidsramme: Dage 1,2,3,4,4,5,6,7
|
Måling og registrering af tyggeubehagsscore på donorstedet med en vas
|
Dage 1,2,3,4,4,5,6,7
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 421
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med overvågning af sårheling
-
Primex ehfPorta MedicaRekrutteringDermatitis | Ar | Acne | Betingelser efter dematosurgiske procedurerTjekkiet
-
Henning BliddalOak Foundation; The Danish Rheumatism Association; The IMK FoundationAfsluttetRheumatoid arthritis
-
St. Louis UniversityAmerican Shoulder and Elbow Surgeons; Innovice, LLCRekrutteringLedproteseinfektion | Skulder | Cutibacterium Acnes | LedplastikForenede Stater
-
University of TromsoSorlandet Hospital HFIkke rekrutterer endnu
-
Universitat Internacional de CatalunyaRekrutteringSårheling | Tandimplantat | Øjeblikkeligt tandimplantatSpanien
-
Chiang Mai UniversityTilmelding efter invitationPeri-implantat vævsrespons med brug af tilpassede healing abutmentsThailand
-
Exciton Technologies Inc.AfsluttetDiabetisk fodsår | Diabetisk fodinfektion | Ikke-helende diabetisk fodsårCanada
-
Instituto para el Desarrollo Biotecnológico y la...Corporación de Fomento de la Producción, ChileRekrutteringSårheling | Diabetisk fodsår associeret med type II diabetes mellitusChile
-
Duke University3MAfsluttetNedre ekstremitetssår | Traumatiske sår | Øvre ekstremitetssår | Abscesser af blødt vævForenede Stater
-
SerenaGroup, Inc.DSM Biomedical, Inc.Afsluttet