Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effekten av Hypericum Perforatum L og hyaluronsyre på eksisjonell patale sårheling

11. september 2024 oppdatert av: Tugba Aydin, Ataturk University

Evaluering av effekten av Hypericum Perforatum L og hyaluronsyre på eksisjon

Free gingival graft (FGG) prosedyren er en av de kirurgiske tilnærmingene som brukes for å lage et stort område med vedheftende gingiva rundt tannen og implantatet. Som en del av denne prosedyren, høstes én SDG om gangen fra donorstedet til den sekundære helbredende ganen. De vanligste postoperative komplikasjonene er smerte, brennende følelse og forsinket sårtilheling på donorstedet. Mange midler har blitt brukt i årevis for å redusere disse komplikasjonene, men så langt har ingen blitt fremhevet som det ideelle midlet. I denne oppgaven vil metoder for å forbedre tilheling av den harde ganen, donorstedet for SDG-kirurgi og postoperativ pasientkomfort bli sammenlignet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Free gingival graft (FGG) prosedyren er en av de kirurgiske tilnærmingene som brukes for å skape en stor adherende gingival og keratinisert sone rundt tenner og implantater. Som en del av denne prosedyren høstes SDG fra det palatale donorområdet. De vanligste postoperative komplikasjonene fra det palatale donorområdet igjen til sekundær tilheling er smerte, brennende følelse og forsinket sårtilheling på donorstedet. Ulike hemostatiske midler, bandasjematerialer, blodplaterikt fibrin og analgetika har blitt brukt i årevis for å redusere postoperative komplikasjoner, fremme sårheling og øke pasientkomforten. Ingen av dem har imidlertid blitt fremhevet som den ideelle agenten i relevant litteratur. I denne oppgaven vil vi sammenligne metodene som vil forbedre tilhelingen av den harde ganen, som er donorstedet for SDG-kirurgi, og postoperativ pasientkomfort. Hypericum perforatum L og hyaluronsyre vil bli sammenlignet ved lokal påføring til palatalrotatorområdet.

Målet er å undersøke de postoperative effektene av topisk påføring av Hypericum perforatum L og hyaluronsyre (handelsnavn; HYPERICUM PERFORATUM L Dr. Özberk johannesurtolje; hyaluronsyre: Gengigel Forte Gel) på tilheling av operasjonssår skapt i palatal donorområde etter SDG og dets effekter på sårheling. Hyaluronsyre er en ikke-sulfatert polysakkaridkomponent i glykosaminoglykan-familien, som også finnes i leddvæsker, serum og ulike kroppsvæsker som spytt og tannkjøttsporevæske. Selv om det er tilstede i alle periodontale vev, er det spesielt fremtredende i ikke-mineralisert vev som gingiva og periodontal ligament. Den svært biokompatible og ikke-immunogene egenskapen til virkningen av hyaluronsyre, dens bakteriostatiske, fungistatiske, anti-inflammatoriske, antiedematøse, osteoinduktive og pro-angiogenetiske egenskaper som fører til fremme av sårheling i ulike vev, har ført til at hyaluronsyre er av interesse i behandling av ulike sykdommer innen medisinske felt som ortopedi, oftalmologi og dermatologi. I tannlegen har hyaluronsyre blitt brukt i tannekstraksjonshylser, kjeveleddsbehandling for å akselerere helingsprosessen og for å gjøre helingsperioden behagelig.

Planter har alltid spilt en viktig rolle i forbedringen av menneskers helse i historien. Hypericum perforatum, et medlem av Hypericaceae-familien, har blitt anerkjent som en verdifull urtemedisin. Denne planten inneholder hyperforin, flavonoider og hypericin. Olivenoljeekstraktet av H. perforatum har lenge vært brukt som både aktuell og oral medisin for å behandle kutt, brannskader, depresjon, hemoroider, diabetes og magesår. Studier har vist at H. perforatum øker kollagenavsetningen, forkorter betennelsens varighet og stopper migrasjonen av fibroblaster under sårheling.

Begge midlene har mange bruksområder som er utprøvd og funnet å være effektive på sårtilheling. Målet er å bidra til litteraturen ved å evaluere disse to midlene med tanke på sårtilheling og postoperativ pasientkomfort i palataldonorområdet og samtidig evaluere dem med en kontrollgruppe der ingen middel ble brukt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Hiçbiri seçilmedi
      • Erzurum, Hiçbiri seçilmedi, Tyrkia, 25240
        • Tuğba Aydın

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten har behov for gratis gingival graft (FGG) kirurgi,
  • Pasientens aksept av behandlingen,
  • All oral plakk og blødning skårer mindre enn 20 %.
  • Alder mellom 18-60 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten trenger ikke SDG-kirurgi,
  • Pasienten er en røyker,
  • Pasienten har en systemisk sykdom som vil påvirke utvinningen,
  • Pasienten kan ikke delta på oppfølgingssesjoner,
  • Tidligere periodontal kirurgi,
  • Pasienten er gravid eller ammer,
  • Pasienten har brukt antibiotika, kortikosteroider, betennelsesdempende, immundempende legemidler de siste 6 månedene.
  • Tannmangel slik at pasienten ikke kan bruke akryl aligners
  • Akutt periodontal tilstand

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: KONTROLL
Gruppe der ingen midler ble brukt i området igjen for sekundær helbredelse på donorstedet.
Legebesøk dag 3, 7, 14, 21 og 28
Eksperimentell: HYPERICUM PERFORATUM L
Grupper som bruker hypericum perforatum L-middel i området igjen for sekundær helbredelse på donorstedet.
Legebesøk dag 3, 7, 14, 21 og 28
Hyperıcum perforatum L ajanının lokal kullanımının yara iyileşmesine etkisinin değerlendirilmesi
Eksperimentell: HYALURONASID
Grupper som bruker hyaluronsyremiddel i området igjen for sekundær helbredelse på donorstedet.
Legebesøk dag 3, 7, 14, 21 og 28
Evaluering av effekten av lokal bruk av hyaluronsyremiddel på sårtilheling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vurdering av smerte på donorstedet
Tidsramme: Dager 1,2,3,4,4,5,6,7
Måling og registrering av smerteskåren på donorstedet med en vas
Dager 1,2,3,4,4,5,6,7
evaluering av brenning i donorområdet
Tidsramme: Dager 1,2,3,4,4,5,6,7
Måle og registrere den brennende poengsummen på giverstedet med en vas
Dager 1,2,3,4,4,5,6,7
evaluering av ubehag ved tygge på donorstedet
Tidsramme: Dager 1,2,3,4,4,5,6,7
Måling og registrering av tyggeubehagsscore på donorstedet med en vas
Dager 1,2,3,4,4,5,6,7

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

20. august 2024

Studiet fullført (Faktiske)

28. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

7. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2024

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere