- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06543199
Evaluering av effekten av Hypericum Perforatum L og hyaluronsyre på eksisjonell patale sårheling
Evaluering av effekten av Hypericum Perforatum L og hyaluronsyre på eksisjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Free gingival graft (FGG) prosedyren er en av de kirurgiske tilnærmingene som brukes for å skape en stor adherende gingival og keratinisert sone rundt tenner og implantater. Som en del av denne prosedyren høstes SDG fra det palatale donorområdet. De vanligste postoperative komplikasjonene fra det palatale donorområdet igjen til sekundær tilheling er smerte, brennende følelse og forsinket sårtilheling på donorstedet. Ulike hemostatiske midler, bandasjematerialer, blodplaterikt fibrin og analgetika har blitt brukt i årevis for å redusere postoperative komplikasjoner, fremme sårheling og øke pasientkomforten. Ingen av dem har imidlertid blitt fremhevet som den ideelle agenten i relevant litteratur. I denne oppgaven vil vi sammenligne metodene som vil forbedre tilhelingen av den harde ganen, som er donorstedet for SDG-kirurgi, og postoperativ pasientkomfort. Hypericum perforatum L og hyaluronsyre vil bli sammenlignet ved lokal påføring til palatalrotatorområdet.
Målet er å undersøke de postoperative effektene av topisk påføring av Hypericum perforatum L og hyaluronsyre (handelsnavn; HYPERICUM PERFORATUM L Dr. Özberk johannesurtolje; hyaluronsyre: Gengigel Forte Gel) på tilheling av operasjonssår skapt i palatal donorområde etter SDG og dets effekter på sårheling. Hyaluronsyre er en ikke-sulfatert polysakkaridkomponent i glykosaminoglykan-familien, som også finnes i leddvæsker, serum og ulike kroppsvæsker som spytt og tannkjøttsporevæske. Selv om det er tilstede i alle periodontale vev, er det spesielt fremtredende i ikke-mineralisert vev som gingiva og periodontal ligament. Den svært biokompatible og ikke-immunogene egenskapen til virkningen av hyaluronsyre, dens bakteriostatiske, fungistatiske, anti-inflammatoriske, antiedematøse, osteoinduktive og pro-angiogenetiske egenskaper som fører til fremme av sårheling i ulike vev, har ført til at hyaluronsyre er av interesse i behandling av ulike sykdommer innen medisinske felt som ortopedi, oftalmologi og dermatologi. I tannlegen har hyaluronsyre blitt brukt i tannekstraksjonshylser, kjeveleddsbehandling for å akselerere helingsprosessen og for å gjøre helingsperioden behagelig.
Planter har alltid spilt en viktig rolle i forbedringen av menneskers helse i historien. Hypericum perforatum, et medlem av Hypericaceae-familien, har blitt anerkjent som en verdifull urtemedisin. Denne planten inneholder hyperforin, flavonoider og hypericin. Olivenoljeekstraktet av H. perforatum har lenge vært brukt som både aktuell og oral medisin for å behandle kutt, brannskader, depresjon, hemoroider, diabetes og magesår. Studier har vist at H. perforatum øker kollagenavsetningen, forkorter betennelsens varighet og stopper migrasjonen av fibroblaster under sårheling.
Begge midlene har mange bruksområder som er utprøvd og funnet å være effektive på sårtilheling. Målet er å bidra til litteraturen ved å evaluere disse to midlene med tanke på sårtilheling og postoperativ pasientkomfort i palataldonorområdet og samtidig evaluere dem med en kontrollgruppe der ingen middel ble brukt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Hiçbiri seçilmedi
-
Erzurum, Hiçbiri seçilmedi, Tyrkia, 25240
- Tuğba Aydın
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten har behov for gratis gingival graft (FGG) kirurgi,
- Pasientens aksept av behandlingen,
- All oral plakk og blødning skårer mindre enn 20 %.
- Alder mellom 18-60 år.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten trenger ikke SDG-kirurgi,
- Pasienten er en røyker,
- Pasienten har en systemisk sykdom som vil påvirke utvinningen,
- Pasienten kan ikke delta på oppfølgingssesjoner,
- Tidligere periodontal kirurgi,
- Pasienten er gravid eller ammer,
- Pasienten har brukt antibiotika, kortikosteroider, betennelsesdempende, immundempende legemidler de siste 6 månedene.
- Tannmangel slik at pasienten ikke kan bruke akryl aligners
- Akutt periodontal tilstand
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: KONTROLL
Gruppe der ingen midler ble brukt i området igjen for sekundær helbredelse på donorstedet.
|
Legebesøk dag 3, 7, 14, 21 og 28
|
|
Eksperimentell: HYPERICUM PERFORATUM L
Grupper som bruker hypericum perforatum L-middel i området igjen for sekundær helbredelse på donorstedet.
|
Legebesøk dag 3, 7, 14, 21 og 28
Hyperıcum perforatum L ajanının lokal kullanımının yara iyileşmesine etkisinin değerlendirilmesi
|
|
Eksperimentell: HYALURONASID
Grupper som bruker hyaluronsyremiddel i området igjen for sekundær helbredelse på donorstedet.
|
Legebesøk dag 3, 7, 14, 21 og 28
Evaluering av effekten av lokal bruk av hyaluronsyremiddel på sårtilheling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdering av smerte på donorstedet
Tidsramme: Dager 1,2,3,4,4,5,6,7
|
Måling og registrering av smerteskåren på donorstedet med en vas
|
Dager 1,2,3,4,4,5,6,7
|
|
evaluering av brenning i donorområdet
Tidsramme: Dager 1,2,3,4,4,5,6,7
|
Måle og registrere den brennende poengsummen på giverstedet med en vas
|
Dager 1,2,3,4,4,5,6,7
|
|
evaluering av ubehag ved tygge på donorstedet
Tidsramme: Dager 1,2,3,4,4,5,6,7
|
Måling og registrering av tyggeubehagsscore på donorstedet med en vas
|
Dager 1,2,3,4,4,5,6,7
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 421
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .