- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06543199
Utvärdering av effekten av Hypericum Perforatum L och hyaluronsyra på excisionell palatala sårläkning
Utvärdering av effekten av Hypericum Perforatum L och hyaluronsyra på excisional
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Det fria tandköttstransplantatet (FGG) är ett av de kirurgiska tillvägagångssätten som används för att skapa en stor vidhäftande gingival och keratinerad zon runt tänder och implantat. Som en del av denna procedur skördas SDG från det palatala donatorområdet. De vanligaste postoperativa komplikationerna från det palatala donatorområdet kvar till sekundär läkning är smärta, brännande känsla och försenad sårläkning på donatorstället. Olika hemostatiska medel, förbandsmaterial, blodplättsrikt fibrin och smärtstillande medel har använts i flera år för att minska postoperativa komplikationer, främja sårläkning och öka patientkomforten. Ingen av dem har dock framhållits som den ideala agenten i relevant litteratur. I detta examensarbete kommer vi att jämföra de metoder som kommer att förbättra läkningen av den hårda gommen, som är donatorplatsen för SDG-kirurgi, och postoperativ patientkomfort. Hypericum perforatum L och hyaluronsyra kommer att jämföras genom lokal applicering på det palatala rotatorområdet.
Syftet är att undersöka de postoperativa effekterna av topikal applicering av Hypericum perforatum L och hyaluronsyra (varunamn; HYPERICUM PERFORATUM L Dr Özberk johannesörtolja; hyaluronsyra: Gengigel Forte Gel) på läkningen av operationssår skapade i palatal donatorområde efter SDG och dess effekter på sårläkning. Hyaluronsyra är en icke-sulfaterad polysackaridkomponent i glykosaminoglykanfamiljen, som även finns i ledvätskor, serum och olika kroppsvätskor som saliv och tandköttsvätska. Även om det finns i alla parodontala vävnader, är det särskilt framträdande i icke-mineraliserade vävnader såsom gingiva och parodontala ligament. Den mycket biokompatibla och icke-immunogena karaktären hos verkan av hyaluronsyra, dess bakteriostatiska, fungistatiska, antiinflammatoriska, antiödemösa, osteoinduktiva och pro-angiogenetiska egenskaper som leder till främjande av sårläkning i olika vävnader har lett till att hyaluronsyra är av intresse i behandling av olika sjukdomar inom medicinska områden såsom ortopedi, oftalmologi och dermatologi. Inom tandvården har hyaluronsyra använts i tandutdragningshylsor, käkledsbehandling för att påskynda läkningsprocessen och för att göra läkningsperioden bekväm.
Växter har alltid spelat en viktig roll i förbättringen av människors hälsa i historien. Hypericum perforatum, en medlem av familjen Hypericaceae, har erkänts som ett värdefullt örtmedicin. Denna växt innehåller hyperforin, flavonoider och hypericin. Olivoljaextraktet av H. perforatum har länge använts som både topisk och oral medicin för att behandla skärsår, brännskador, depression, hemorrojder, diabetes och magsår. Studier har visat att H. perforatum ökar kollagenavlagringen, förkortar varaktigheten av inflammation och stoppar migrationen av fibroblaster under sårläkning.
Båda medlen har många användningsområden som har prövats och visat sig vara effektiva vid sårläkning. Syftet är att bidra till litteraturen genom att utvärdera dessa två medel vad gäller sårläkning och postoperativ patientkomfort i det palatala donatorområdet och samtidigt utvärdera dem med en kontrollgrupp där inget medel använts.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Hiçbiri seçilmedi
-
Erzurum, Hiçbiri seçilmedi, Kalkon, 25240
- Tuğba Aydın
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten är i behov av gratis gingivaltransplantat (FGG) operation,
- Patientens acceptans av behandlingen,
- Alla orala plack och blödningar ger mindre än 20 %.
- Ålder mellan 18-60 år.
Exklusions kriterier:
- Patienten behöver inte operation med SDG,
- Patienten är rökare,
- Patienten har en systemisk sjukdom som påverkar återhämtningen,
- Patienten kan inte delta i uppföljningssessioner,
- Tidigare parodontitkirurgi,
- Patienten är gravid eller ammar,
- Patienten har använt antibiotika, kortikosteroider, antiinflammatoriska, immunsuppressiva läkemedel under de senaste 6 månaderna.
- Tandbrist så att patienten inte kan bära akrylriktare
- Akut parodontalt tillstånd
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: KONTROLLERA
Grupp i vilken inget medel användes i det område som lämnades för sekundär läkning på donatorplatsen.
|
Läkarbesök dag 3, 7, 14, 21 och 28
|
|
Experimentell: HYPERICUM PERFORATUM L
Grupp med hjälp av hypericum perforatum L-medel i det område som lämnas för sekundär läkning på donatorstället.
|
Läkarbesök dag 3, 7, 14, 21 och 28
Hyperıcum perforatum L ajanının lokal kullanımının yara iyileşmesine etkisinin değerlendirilmesi
|
|
Experimentell: HYALURONASID
Grupp med hyaluronsyramedel i det område som lämnas för sekundär läkning på donatorplatsen.
|
Läkarbesök dag 3, 7, 14, 21 och 28
Utvärdering av effekten av lokal användning av hyaluronsyramedel på sårläkning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
bedömning av smärta på donatorstället
Tidsram: Dag 1,2,3,4,4,5,6,7
|
Mätning och registrering av smärtpoängen på donatorstället med ett vas
|
Dag 1,2,3,4,4,5,6,7
|
|
utvärdering av bränning i donatorområdet
Tidsram: Dag 1,2,3,4,4,5,6,7
|
Mätning och registrering av brinnande poäng på donatorplatsen med ett vas
|
Dag 1,2,3,4,4,5,6,7
|
|
utvärdering av tuggobehag på donatorstället
Tidsram: Dag 1,2,3,4,4,5,6,7
|
Mätning och registrering av tuggobehagspoängen på donatorstället med ett vas
|
Dag 1,2,3,4,4,5,6,7
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 421
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .