Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av effekten av Hypericum Perforatum L och hyaluronsyra på excisionell palatala sårläkning

11 september 2024 uppdaterad av: Tugba Aydin, Ataturk University

Utvärdering av effekten av Hypericum Perforatum L och hyaluronsyra på excisional

Det fria tandköttstransplantatet (FGG) är en av de kirurgiska metoder som används för att skapa ett stort område av vidhäftande gingiva runt tanden och implantatet. Som en del av denna procedur skördas en SDG åt gången från donatorplatsen för den sekundära läkande gommen. De vanligaste postoperativa komplikationerna är smärta, brännande känsla och försenad sårläkning på donatorstället. Många medel har använts i åratal för att minska dessa komplikationer, men hittills har ingen framhållits som det ideala medlet. I denna avhandling kommer metoder för att förbättra läkningen av den hårda gommen, donatorplatsen för SDG-kirurgi och postoperativ patientkomfort att jämföras.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Det fria tandköttstransplantatet (FGG) är ett av de kirurgiska tillvägagångssätten som används för att skapa en stor vidhäftande gingival och keratinerad zon runt tänder och implantat. Som en del av denna procedur skördas SDG från det palatala donatorområdet. De vanligaste postoperativa komplikationerna från det palatala donatorområdet kvar till sekundär läkning är smärta, brännande känsla och försenad sårläkning på donatorstället. Olika hemostatiska medel, förbandsmaterial, blodplättsrikt fibrin och smärtstillande medel har använts i flera år för att minska postoperativa komplikationer, främja sårläkning och öka patientkomforten. Ingen av dem har dock framhållits som den ideala agenten i relevant litteratur. I detta examensarbete kommer vi att jämföra de metoder som kommer att förbättra läkningen av den hårda gommen, som är donatorplatsen för SDG-kirurgi, och postoperativ patientkomfort. Hypericum perforatum L och hyaluronsyra kommer att jämföras genom lokal applicering på det palatala rotatorområdet.

Syftet är att undersöka de postoperativa effekterna av topikal applicering av Hypericum perforatum L och hyaluronsyra (varunamn; HYPERICUM PERFORATUM L Dr Özberk johannesörtolja; hyaluronsyra: Gengigel Forte Gel) på läkningen av operationssår skapade i palatal donatorområde efter SDG och dess effekter på sårläkning. Hyaluronsyra är en icke-sulfaterad polysackaridkomponent i glykosaminoglykanfamiljen, som även finns i ledvätskor, serum och olika kroppsvätskor som saliv och tandköttsvätska. Även om det finns i alla parodontala vävnader, är det särskilt framträdande i icke-mineraliserade vävnader såsom gingiva och parodontala ligament. Den mycket biokompatibla och icke-immunogena karaktären hos verkan av hyaluronsyra, dess bakteriostatiska, fungistatiska, antiinflammatoriska, antiödemösa, osteoinduktiva och pro-angiogenetiska egenskaper som leder till främjande av sårläkning i olika vävnader har lett till att hyaluronsyra är av intresse i behandling av olika sjukdomar inom medicinska områden såsom ortopedi, oftalmologi och dermatologi. Inom tandvården har hyaluronsyra använts i tandutdragningshylsor, käkledsbehandling för att påskynda läkningsprocessen och för att göra läkningsperioden bekväm.

Växter har alltid spelat en viktig roll i förbättringen av människors hälsa i historien. Hypericum perforatum, en medlem av familjen Hypericaceae, har erkänts som ett värdefullt örtmedicin. Denna växt innehåller hyperforin, flavonoider och hypericin. Olivoljaextraktet av H. perforatum har länge använts som både topisk och oral medicin för att behandla skärsår, brännskador, depression, hemorrojder, diabetes och magsår. Studier har visat att H. perforatum ökar kollagenavlagringen, förkortar varaktigheten av inflammation och stoppar migrationen av fibroblaster under sårläkning.

Båda medlen har många användningsområden som har prövats och visat sig vara effektiva vid sårläkning. Syftet är att bidra till litteraturen genom att utvärdera dessa två medel vad gäller sårläkning och postoperativ patientkomfort i det palatala donatorområdet och samtidigt utvärdera dem med en kontrollgrupp där inget medel använts.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Hiçbiri seçilmedi
      • Erzurum, Hiçbiri seçilmedi, Kalkon, 25240
        • Tuğba Aydın

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienten är i behov av gratis gingivaltransplantat (FGG) operation,
  • Patientens acceptans av behandlingen,
  • Alla orala plack och blödningar ger mindre än 20 %.
  • Ålder mellan 18-60 år.

Exklusions kriterier:

  • Patienten behöver inte operation med SDG,
  • Patienten är rökare,
  • Patienten har en systemisk sjukdom som påverkar återhämtningen,
  • Patienten kan inte delta i uppföljningssessioner,
  • Tidigare parodontitkirurgi,
  • Patienten är gravid eller ammar,
  • Patienten har använt antibiotika, kortikosteroider, antiinflammatoriska, immunsuppressiva läkemedel under de senaste 6 månaderna.
  • Tandbrist så att patienten inte kan bära akrylriktare
  • Akut parodontalt tillstånd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: KONTROLLERA
Grupp i vilken inget medel användes i det område som lämnades för sekundär läkning på donatorplatsen.
Läkarbesök dag 3, 7, 14, 21 och 28
Experimentell: HYPERICUM PERFORATUM L
Grupp med hjälp av hypericum perforatum L-medel i det område som lämnas för sekundär läkning på donatorstället.
Läkarbesök dag 3, 7, 14, 21 och 28
Hyperıcum perforatum L ajanının lokal kullanımının yara iyileşmesine etkisinin değerlendirilmesi
Experimentell: HYALURONASID
Grupp med hyaluronsyramedel i det område som lämnas för sekundär läkning på donatorplatsen.
Läkarbesök dag 3, 7, 14, 21 och 28
Utvärdering av effekten av lokal användning av hyaluronsyramedel på sårläkning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
bedömning av smärta på donatorstället
Tidsram: Dag 1,2,3,4,4,5,6,7
Mätning och registrering av smärtpoängen på donatorstället med ett vas
Dag 1,2,3,4,4,5,6,7
utvärdering av bränning i donatorområdet
Tidsram: Dag 1,2,3,4,4,5,6,7
Mätning och registrering av brinnande poäng på donatorplatsen med ett vas
Dag 1,2,3,4,4,5,6,7
utvärdering av tuggobehag på donatorstället
Tidsram: Dag 1,2,3,4,4,5,6,7
Mätning och registrering av tuggobehagspoängen på donatorstället med ett vas
Dag 1,2,3,4,4,5,6,7

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 januari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

20 augusti 2024

Avslutad studie (Faktisk)

28 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

7 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 september 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2024

Senast verifierad

1 september 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera