- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06543199
Valutazione dell'effetto dell'Hypericum Perforatum L e dell'acido ialuronico sulla guarigione delle ferite palatali escissionali
Valutazione dell'effetto dell'Hypericum Perforatum L e dell'acido ialuronico sull'escissione
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
La procedura di innesto gengivale libero (FGG) è uno degli approcci chirurgici utilizzati per creare un’ampia zona gengivale aderente e cheratinizzata attorno a denti e impianti. Come parte di questa procedura, l'SDG viene raccolto dall'area donatrice palatale. Le complicanze postoperatorie più comuni dell'area donatrice palatale lasciata alla guarigione secondaria sono dolore, sensazione di bruciore e ritardo nella guarigione della ferita nel sito donatore. Vari agenti emostatici, materiali per medicazioni, fibrina ricca di piastrine e analgesici sono stati utilizzati per anni per ridurre le complicanze postoperatorie, promuovere la guarigione delle ferite e aumentare il comfort del paziente. Tuttavia, nessuno di essi è stato sottolineato come l’agente ideale nella letteratura pertinente. In questa tesi confronteremo i metodi che miglioreranno la guarigione del palato duro, che è il sito donatore per la chirurgia SDG, e il comfort postoperatorio del paziente. Hypericum perforatum L e acido ialuronico saranno confrontati mediante applicazione locale all'area dei rotatori palatali.
Lo scopo è quello di indagare gli effetti postoperatori dell'applicazione topica di Hypericum perforatum L e acido ialuronico (nomi commerciali; HYPERICUM PERFORATUM L Dr Özberk olio di erba di San Giovanni; acido ialuronico: Gengigel Forte Gel) sulla guarigione delle ferite chirurgiche create nel palato. area donatrice dopo SDG e suoi effetti sulla guarigione delle ferite. L'acido ialuronico è un componente polisaccaridico non solfato della famiglia dei glicosaminoglicani, che si trova anche nei fluidi articolari, nel siero e in vari fluidi corporei come la saliva e il liquido del solco gengivale. Sebbene sia presente in tutti i tessuti parodontali, è particolarmente prominente nei tessuti non mineralizzati come la gengiva e il legamento parodontale. La natura altamente biocompatibile e non immunogenica dell'azione dell'acido ialuronico, le sue proprietà batteriostatiche, fungistatiche, antinfiammatorie, antiedematose, osteoinduttive e pro-angiogenetiche che portano alla promozione della guarigione delle ferite in vari tessuti hanno portato l'acido ialuronico ad essere di interesse nel trattamento di varie malattie in campi medici come ortopedia, oftalmologia e dermatologia. In odontoiatria, l'acido ialuronico è stato utilizzato negli alveoli estrattivi dei denti e nel trattamento dell'articolazione temporo-mandibolare per accelerare il processo di guarigione e per rendere confortevole il periodo di guarigione.
Le piante hanno sempre svolto un ruolo importante nel miglioramento della salute umana nella storia. L'Hypericum perforatum, un membro della famiglia delle Hypericaceae, è stato riconosciuto come un prezioso medicinale erboristico. Questa pianta contiene iperforina, flavonoidi e ipericina. L'estratto di olio d'oliva di H. perforatum è stato a lungo utilizzato come medicinale sia topico che orale per trattare tagli, ustioni, depressione, emorroidi, diabete e ulcere gastrointestinali. Gli studi hanno dimostrato che l’H. perforatum aumenta la deposizione di collagene, riduce la durata dell’infiammazione e arresta la migrazione dei fibroblasti durante la guarigione delle ferite.
Entrambi gli agenti hanno molte aree di utilizzo che sono state provate e risultate efficaci nella guarigione delle ferite. Lo scopo è contribuire alla letteratura valutando questi due agenti in termini di guarigione della ferita e comfort postoperatorio del paziente nell'area donatrice palatale e allo stesso tempo valutandoli con un gruppo di controllo in cui non è stato utilizzato alcun agente.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Hiçbiri seçilmedi
-
Erzurum, Hiçbiri seçilmedi, Tacchino, 25240
- Tuğba Aydın
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il paziente necessita di un intervento chirurgico di innesto gengivale libero (FGG),
- L'accettazione del trattamento da parte del paziente,
- Tutti i punteggi di placca orale e sanguinamento sono inferiori al 20%.
- Età compresa tra 18 e 60 anni.
Criteri di esclusione:
- Il paziente non ha bisogno di un intervento chirurgico SDG,
- Il paziente è un fumatore
- Il paziente ha una malattia sistemica che influenzerà il recupero,
- Il paziente non è in grado di partecipare alle sessioni di follow-up,
- Precedente intervento chirurgico parodontale,
- La paziente è in gravidanza o in allattamento,
- Il paziente ha utilizzato antibiotici, corticosteroidi, farmaci antinfiammatori, immunosoppressori negli ultimi 6 mesi.
- Carenza dentale tale che il paziente non può indossare allineatori acrilici
- Condizione parodontale acuta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: CONTROLLO
Gruppo in cui non è stato utilizzato alcun agente nell'area lasciata per la guarigione secondaria nel sito donatore.
|
Visita medica nei giorni 3, 7, 14, 21 e 28
|
|
Sperimentale: HYPERICUM PERFORATUM L
Gruppo che utilizza l'agente Hypericum perforatum L nell'area lasciata per la guarigione secondaria nel sito donatore.
|
Visita medica nei giorni 3, 7, 14, 21 e 28
Hyperıcum perforatum L ajanının lokal kullanımının yara iyileşmesine etkisinin değerlendirilmesi
|
|
Sperimentale: ASIDO IALURONICO
Gruppo che utilizza l'agente acido ialuronico nell'area lasciata per la guarigione secondaria nel sito donatore.
|
Visita medica nei giorni 3, 7, 14, 21 e 28
Valutazione dell'effetto dell'uso locale dell'acido ialuronico sulla guarigione delle ferite
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
valutazione del dolore nel sito donatore
Lasso di tempo: Giorni 1,2,3,4,4,5,6,7
|
Misurazione e registrazione del punteggio del dolore nel sito donatore con un vas
|
Giorni 1,2,3,4,4,5,6,7
|
|
valutazione del bruciore nella zona donatrice
Lasso di tempo: Giorni 1,2,3,4,4,5,6,7
|
Misurazione e registrazione del punteggio di combustione nel sito donatore con un vas
|
Giorni 1,2,3,4,4,5,6,7
|
|
valutazione del disagio masticatorio nel sito donatore
Lasso di tempo: Giorni 1,2,3,4,4,5,6,7
|
Misurazione e registrazione del punteggio del disagio masticatorio nel sito donatore con un vas
|
Giorni 1,2,3,4,4,5,6,7
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 421
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