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Valutazione dell'effetto dell'Hypericum Perforatum L e dell'acido ialuronico sulla guarigione delle ferite palatali escissionali

11 settembre 2024 aggiornato da: Tugba Aydin, Ataturk University

Valutazione dell'effetto dell'Hypericum Perforatum L e dell'acido ialuronico sull'escissione

La procedura di innesto gengivale libero (FGG) è uno degli approcci chirurgici utilizzati per creare un’ampia area di gengiva aderente attorno al dente e all’impianto. Come parte di questa procedura, un SDG alla volta viene raccolto dal sito donatore del palato secondario in guarigione. Le complicanze postoperatorie più comuni sono dolore, sensazione di bruciore e ritardo nella guarigione della ferita nel sito donatore. Molti agenti sono stati utilizzati per anni per ridurre queste complicazioni, ma finora nessuno è stato considerato l’agente ideale. In questa tesi verranno confrontati i metodi per migliorare la guarigione del palato duro, il sito donatore per la chirurgia SDG e il comfort postoperatorio del paziente.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La procedura di innesto gengivale libero (FGG) è uno degli approcci chirurgici utilizzati per creare un’ampia zona gengivale aderente e cheratinizzata attorno a denti e impianti. Come parte di questa procedura, l'SDG viene raccolto dall'area donatrice palatale. Le complicanze postoperatorie più comuni dell'area donatrice palatale lasciata alla guarigione secondaria sono dolore, sensazione di bruciore e ritardo nella guarigione della ferita nel sito donatore. Vari agenti emostatici, materiali per medicazioni, fibrina ricca di piastrine e analgesici sono stati utilizzati per anni per ridurre le complicanze postoperatorie, promuovere la guarigione delle ferite e aumentare il comfort del paziente. Tuttavia, nessuno di essi è stato sottolineato come l’agente ideale nella letteratura pertinente. In questa tesi confronteremo i metodi che miglioreranno la guarigione del palato duro, che è il sito donatore per la chirurgia SDG, e il comfort postoperatorio del paziente. Hypericum perforatum L e acido ialuronico saranno confrontati mediante applicazione locale all'area dei rotatori palatali.

Lo scopo è quello di indagare gli effetti postoperatori dell'applicazione topica di Hypericum perforatum L e acido ialuronico (nomi commerciali; HYPERICUM PERFORATUM L Dr Özberk olio di erba di San Giovanni; acido ialuronico: Gengigel Forte Gel) sulla guarigione delle ferite chirurgiche create nel palato. area donatrice dopo SDG e suoi effetti sulla guarigione delle ferite. L'acido ialuronico è un componente polisaccaridico non solfato della famiglia dei glicosaminoglicani, che si trova anche nei fluidi articolari, nel siero e in vari fluidi corporei come la saliva e il liquido del solco gengivale. Sebbene sia presente in tutti i tessuti parodontali, è particolarmente prominente nei tessuti non mineralizzati come la gengiva e il legamento parodontale. La natura altamente biocompatibile e non immunogenica dell'azione dell'acido ialuronico, le sue proprietà batteriostatiche, fungistatiche, antinfiammatorie, antiedematose, osteoinduttive e pro-angiogenetiche che portano alla promozione della guarigione delle ferite in vari tessuti hanno portato l'acido ialuronico ad essere di interesse nel trattamento di varie malattie in campi medici come ortopedia, oftalmologia e dermatologia. In odontoiatria, l'acido ialuronico è stato utilizzato negli alveoli estrattivi dei denti e nel trattamento dell'articolazione temporo-mandibolare per accelerare il processo di guarigione e per rendere confortevole il periodo di guarigione.

Le piante hanno sempre svolto un ruolo importante nel miglioramento della salute umana nella storia. L'Hypericum perforatum, un membro della famiglia delle Hypericaceae, è stato riconosciuto come un prezioso medicinale erboristico. Questa pianta contiene iperforina, flavonoidi e ipericina. L'estratto di olio d'oliva di H. perforatum è stato a lungo utilizzato come medicinale sia topico che orale per trattare tagli, ustioni, depressione, emorroidi, diabete e ulcere gastrointestinali. Gli studi hanno dimostrato che l’H. perforatum aumenta la deposizione di collagene, riduce la durata dell’infiammazione e arresta la migrazione dei fibroblasti durante la guarigione delle ferite.

Entrambi gli agenti hanno molte aree di utilizzo che sono state provate e risultate efficaci nella guarigione delle ferite. Lo scopo è contribuire alla letteratura valutando questi due agenti in termini di guarigione della ferita e comfort postoperatorio del paziente nell'area donatrice palatale e allo stesso tempo valutandoli con un gruppo di controllo in cui non è stato utilizzato alcun agente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Hiçbiri seçilmedi
      • Erzurum, Hiçbiri seçilmedi, Tacchino, 25240
        • Tuğba Aydın

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il paziente necessita di un intervento chirurgico di innesto gengivale libero (FGG),
  • L'accettazione del trattamento da parte del paziente,
  • Tutti i punteggi di placca orale e sanguinamento sono inferiori al 20%.
  • Età compresa tra 18 e 60 anni.

Criteri di esclusione:

  • Il paziente non ha bisogno di un intervento chirurgico SDG,
  • Il paziente è un fumatore
  • Il paziente ha una malattia sistemica che influenzerà il recupero,
  • Il paziente non è in grado di partecipare alle sessioni di follow-up,
  • Precedente intervento chirurgico parodontale,
  • La paziente è in gravidanza o in allattamento,
  • Il paziente ha utilizzato antibiotici, corticosteroidi, farmaci antinfiammatori, immunosoppressori negli ultimi 6 mesi.
  • Carenza dentale tale che il paziente non può indossare allineatori acrilici
  • Condizione parodontale acuta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: CONTROLLO
Gruppo in cui non è stato utilizzato alcun agente nell'area lasciata per la guarigione secondaria nel sito donatore.
Visita medica nei giorni 3, 7, 14, 21 e 28
Sperimentale: HYPERICUM PERFORATUM L
Gruppo che utilizza l'agente Hypericum perforatum L nell'area lasciata per la guarigione secondaria nel sito donatore.
Visita medica nei giorni 3, 7, 14, 21 e 28
Hyperıcum perforatum L ajanının lokal kullanımının yara iyileşmesine etkisinin değerlendirilmesi
Sperimentale: ASIDO IALURONICO
Gruppo che utilizza l'agente acido ialuronico nell'area lasciata per la guarigione secondaria nel sito donatore.
Visita medica nei giorni 3, 7, 14, 21 e 28
Valutazione dell'effetto dell'uso locale dell'acido ialuronico sulla guarigione delle ferite

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazione del dolore nel sito donatore
Lasso di tempo: Giorni 1,2,3,4,4,5,6,7
Misurazione e registrazione del punteggio del dolore nel sito donatore con un vas
Giorni 1,2,3,4,4,5,6,7
valutazione del bruciore nella zona donatrice
Lasso di tempo: Giorni 1,2,3,4,4,5,6,7
Misurazione e registrazione del punteggio di combustione nel sito donatore con un vas
Giorni 1,2,3,4,4,5,6,7
valutazione del disagio masticatorio nel sito donatore
Lasso di tempo: Giorni 1,2,3,4,4,5,6,7
Misurazione e registrazione del punteggio del disagio masticatorio nel sito donatore con un vas
Giorni 1,2,3,4,4,5,6,7

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

20 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

28 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

7 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su monitoraggio della guarigione delle ferite

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