血管介入前後の灌流を評価するための熱画像カメラの使用 (TIC)
これは、血管再生処置に応じた下肢温度の変化を測定する予備的な前向き観察研究です。
この研究が答えようとしている主な質問は次のとおりです。
- 下肢の前方監視赤外線 (FLIR) カメラからの温度測定は、血行再建術の結果を予測するのに役立ちますか?
調査の概要
詳細な説明
これは、血管再生処置に応じた下肢温度の変化を測定する予備的な前向き観察研究です。
下肢 PAD の患者は、介入前に診察を受けます。 この時点で、TIC 研究に参加する同意が得られます。 同意が得られた時点で、患者には同意書の物理的なコピーが渡されます。 この最初の訪問またはその後の処置前のオフィス訪問中に、スマートフォンベースのサーマルカメラを利用して、下肢の足、足首、および脚の足底、背側、側方分布の温度を測定します。 この時点で、併存疾患と人口統計的要因も医療記録から文書化されます。
測定に対する室温の影響を最小限に抑えるために、データは一貫した場所で収集されます。
その後、患者は介入医による計画的な血行再建術を受けます。
介入後の写真は、血行再建術の直後に撮影されます。
その後、患者は研究チームによって再度観察され、介入後 1 週間、介入後少なくとも 1 か月間、最長 6 か月間毎週、追跡調査のサーマルカメラ画像検査が行われます。
熱測定は、データ分析における術中画像処理および臨床転帰と相関します。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Jun Li, MD
- 電話番号：(734) 968-5212
- メール：jun.li@uhhospitals.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Grace Craig, DPM
- 電話番号：408 628 8102
- メール：gracecraigdpm@gmail.com
研究場所
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Ohio
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Beachwood、Ohio、アメリカ、44122
- 募集
- University Hospitals Ahuja Medical Center
-
副調査官：
- Tarek Hammad, MD
-
コンタクト：
- Jun Li, MD
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
- 募集
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
コンタクト：
- Jun Li, MD
- 電話番号：440-882-0075
- メール：Jun.Li@UHhospitals.org
-
副調査官：
- Tarek Hammad, MD
-
副調査官：
- Mehdi H Shishehbor, DO
-
Parma、Ohio、アメリカ、44129
- 募集
- University Hospitals Parma Medical Center
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副調査官：
- Yulanka Castro, MD
-
コンタクト：
- Jun Li, MD
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- ラザフォード分類 V または VI に一致する組織損失を伴う下肢末梢動脈疾患。
- 計画された下肢血管内介入
除外基準:
- 非動脈性潰瘍
- 妊娠中
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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FLIR サーマルイメージンググループ
FLIR カメラを使用して下肢の温度測定が行われ、各患者の他の側面と関連付けられます。
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下肢の温度を測定するために使用される熱画像カメラ。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ABIの変化
時間枠：血行再建術の最大90日前。血行再建術後最長1年
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足首上腕指数は介入の前後に測定され、FLIR からの熱測定値と相関付けられます。
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血行再建術の最大90日前。血行再建術後最長1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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大規模な切断
時間枠：血行再建術後最長1年
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血行再建術後に被験者が受けた関連する切断
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血行再建術後最長1年
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最初の介入後の大規模な血行再建
時間枠：血行再建術後最長1年
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最初の血行再建術後に行われる血行再建術
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血行再建術後最長1年
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死亡
時間枠：血行再建術後最長1年
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研究期間中の被験者の死亡
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血行再建術後最長1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Jun Li, MD、University Hospitals
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STUDY20230726
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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