Användning av värmekamera för att bedöma perfusion före och efter vaskulär intervention (TIC)
Detta är en preliminär prospektiv observationsstudie som mäter förändring i nedre extremitetstemperatur som svar på revaskulariseringsprocedur.
Huvudfrågan som denna studie syftar till att besvara är:
- Är temperaturmätningar från en framåtblickande infraröd (FLIR) kamera i nedre extremiteten användbara för att förutsäga resultatet av revaskulariseringsprocedurer?
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en preliminär prospektiv observationsstudie som mäter förändring i nedre extremitetstemperatur som svar på revaskulariseringsprocedur.
Patienter med PAD i nedre extremiteter kommer att ses på kontoret före intervention. Samtycke att delta i TIC-studien kommer att erhållas vid denna tidpunkt. Patienterna kommer att få en fysisk kopia av sitt samtyckesformulär när samtycke erhålls. Under detta första besök eller efterföljande förprocedurbesök på kontoret kommer den smartphonebaserade värmekameran att användas för att mäta temperaturen på nedre extremiteternas fot, fotled och ben vid plantar, dorsala och laterala fördelningar. Samsjukligheter och demografiska faktorer kommer också att dokumenteras från medicinska journaler vid denna tidpunkt.
Data kommer att samlas in på en konsekvent plats för att minimera inverkan av rumstemperatur på mätningar.
Patienterna kommer sedan att genomgå schemalagd revaskularisering med interventionisten.
Post-intervention bilder kommer att tas omedelbart efter revaskularisering.
Patienterna kommer sedan att ses igen av forskargruppen för uppföljande värmekamerabilder, 1 vecka efter intervention och veckovis efter intervention i minst 1 månad men upp till 6 månader.
Termiska mätningar kommer att korreleras med intraoperativ avbildning och kliniska resultat i dataanalys.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jun Li, MD
- Telefonnummer: (734) 968-5212
- E-post: jun.li@uhhospitals.org
Studera Kontakt Backup
- Namn: Grace Craig, DPM
- Telefonnummer: 408 628 8102
- E-post: gracecraigdpm@gmail.com
Studieorter
-
-
Ohio
-
Beachwood, Ohio, Förenta staterna, 44122
- Rekrytering
- University Hospitals Ahuja Medical Center
-
Underutredare:
- Tarek Hammad, MD
-
Kontakt:
- Jun Li, MD
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
- Rekrytering
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
Kontakt:
- Jun Li, MD
- Telefonnummer: 440-882-0075
- E-post: Jun.Li@UHhospitals.org
-
Underutredare:
- Tarek Hammad, MD
-
Underutredare:
- Mehdi H Shishehbor, DO
-
Parma, Ohio, Förenta staterna, 44129
- Rekrytering
- University Hospitals Parma Medical Center
-
Underutredare:
- Yulanka Castro, MD
-
Kontakt:
- Jun Li, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Perifer artärsjukdom i nedre extremiteter med vävnadsförlust i överensstämmelse med Rutherford-klassificeringen V eller VI.
- Planerad endovaskulär intervention i nedre extremiteter
Uteslutningskriterier:
- Icke-arteriella sår
- Gravid
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
FLIR värmebildsgrupp
Temperaturmätningar kommer att göras av den nedre extremiteten med hjälp av FLIR-kameran och korreleras med andra aspekter av varje patient.
|
Värmekamera som används för att mäta temperaturer i den nedre extremiteten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i ABI
Tidsram: Upp till 90 dagar före revaskularisering; Upp till 1 år efter revaskularisering
|
Ankel brachial index kommer att tas före och efter intervention och korreleras med termiska avläsningar från FLIR.
|
Upp till 90 dagar före revaskularisering; Upp till 1 år efter revaskularisering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stora amputationer
Tidsram: Upp till 1 år efter revaskularisering
|
Eventuella associerade amputationer som försökspersonen hade efter revaskularisering
|
Upp till 1 år efter revaskularisering
|
|
Större revaskulariseringar efter initial intervention
Tidsram: Upp till 1 år efter revaskularisering
|
Eventuella revaskulariseringsprocedurer utförda efter den initiala revaskulariseringen
|
Upp till 1 år efter revaskularisering
|
|
Dödlighet
Tidsram: Upp till 1 år efter revaskularisering
|
Försöksdödsfall under studiens längd
|
Upp till 1 år efter revaskularisering
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Jun Li, MD, University Hospitals
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY20230726
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .