Bruk av termisk bildekamera for å vurdere perfusjon før og etter vaskulær intervensjon (TIC)
Dette er en foreløpig prospektiv observasjonsstudie som måler endring i underekstremitetstemperatur som svar på revaskulariseringsprosedyre.
Hovedspørsmålet denne studien tar sikte på å svare på er:
- Er temperaturmålinger fra et fremoverskuende infrarødt (FLIR) kamera i underekstremiteten nyttige for å forutsi utfallet av revaskulariseringsprosedyrer?
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en foreløpig prospektiv observasjonsstudie som måler endring i underekstremitetstemperatur som svar på revaskulariseringsprosedyre.
Pasienter med PAD i nedre ekstremiteter vil bli sett på kontoret før intervensjon. Samtykke til å delta i TIC-studien vil bli innhentet på dette tidspunktet. Pasienter vil få en fysisk kopi av samtykkeskjemaet sitt når samtykke innhentes. Under dette første besøket eller påfølgende pre-prosedyrebesøk på kontoret, vil det smarttelefonbaserte termiske kameraet bli brukt til å måle temperaturen på nedre ekstremitetsfot, ankel og ben ved plantar, dorsal og lateral fordeling. Komorbiditeter og demografiske faktorer vil bli dokumentert fra medisinske journaler også på dette tidspunktet.
Data vil bli samlet på et konsistent sted for å minimere innvirkningen av romtemperatur på målinger.
Pasientene vil deretter gjennomgå planlagt revaskularisering med intervensjonisten.
Post-intervensjonsbilder vil bli tatt umiddelbart etter revaskularisering.
Pasientene vil deretter bli sett på nytt av forskerteamet for oppfølging av termisk kameraavbildning, 1 uke etter intervensjon og ukentlig etter intervensjon i minst 1 måned, men opptil 6 måneder.
Termiske målinger vil bli korrelert med intra-op avbildning og kliniske utfall i dataanalyse.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jun Li, MD
- Telefonnummer: (734) 968-5212
- E-post: jun.li@uhhospitals.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Grace Craig, DPM
- Telefonnummer: 408 628 8102
- E-post: gracecraigdpm@gmail.com
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Beachwood, Ohio, Forente stater, 44122
- Rekruttering
- University Hospitals Ahuja Medical Center
-
Underetterforsker:
- Tarek Hammad, MD
-
Ta kontakt med:
- Jun Li, MD
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
- Rekruttering
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Jun Li, MD
- Telefonnummer: 440-882-0075
- E-post: Jun.Li@UHhospitals.org
-
Underetterforsker:
- Tarek Hammad, MD
-
Underetterforsker:
- Mehdi H Shishehbor, DO
-
Parma, Ohio, Forente stater, 44129
- Rekruttering
- University Hospitals Parma Medical Center
-
Underetterforsker:
- Yulanka Castro, MD
-
Ta kontakt med:
- Jun Li, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Perifer arteriesykdom i nedre ekstremiteter med vevstap i samsvar med Rutherford-klassifiseringen V eller VI.
- Planlagt endovaskulær intervensjon i nedre ekstremiteter
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-arterielle sår
- Gravid
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
FLIR termisk bildegruppe
Temperaturmålinger vil bli tatt av underekstremiteten ved hjelp av FLIR-kameraet og korrelert med andre aspekter ved hver pasient.
|
Termisk kamera som brukes til å måle temperaturen i underekstremiteten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i ABI
Tidsramme: Opptil 90 dager før revaskularisering; Inntil 1 år etter revaskularisering
|
Ankel brachial indeks vil bli tatt før og etter intervensjon og korrelert med termiske avlesninger fra FLIR.
|
Opptil 90 dager før revaskularisering; Inntil 1 år etter revaskularisering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Store amputasjoner
Tidsramme: Inntil 1 år etter revaskularisering
|
Eventuelle assosierte amputasjoner forsøkspersonen hadde etter revaskularisering
|
Inntil 1 år etter revaskularisering
|
|
Store revaskulariseringer post-initial intervensjon
Tidsramme: Inntil 1 år etter revaskularisering
|
Eventuelle revaskulariseringsprosedyrer utført etter den første revaskulariseringen
|
Inntil 1 år etter revaskularisering
|
|
Dødelighet
Tidsramme: Inntil 1 år etter revaskularisering
|
Emnedødsfall i løpet av studiens varighet
|
Inntil 1 år etter revaskularisering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jun Li, MD, University Hospitals
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY20230726
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .