使用热像仪评估血管介入前后的灌注 (TIC)
2026年7月1日 更新者：University Hospitals Cleveland Medical Center
这是一项初步的前瞻性观察研究，测量血运重建过程中下肢温度的变化。
本研究旨在回答的主要问题是：
- 下肢前视红外 (FLIR) 摄像机的温度测量可用于预测血运重建手术的结果吗？
研究概览
详细说明
这是一项初步的前瞻性观察研究，测量血运重建过程中下肢温度的变化。
下肢 PAD 患者将在办公室进行预干预。 此时将获得参与 TIC 研究的同意。 在获得同意时，患者将获得一份同意书的纸质副本。 在初次就诊或随后的手术前办公室就诊期间，将利用基于智能手机的热像仪测量下肢足部、脚踝和腿部足底、背部和侧面分布的温度。 此时也将从医疗记录中记录合并症和人口因素。
数据将在一致的位置收集，以尽量减少室温对测量的影响。
然后患者将与介入医生一起接受预定的血运重建术。
血运重建后将立即拍摄干预后照片。
然后，研究团队将在干预后 1 周再次对患者进行后续热像仪成像，并在干预后每周进行一次随访，持续至少 1 个月但最长 6 个月。
热测量将与数据分析中的术中成像和临床结果相关联。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
25
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jun Li, MD
- 电话号码：(734) 968-5212
- 邮箱：jun.li@uhhospitals.org
研究联系人备份
- 姓名：Grace Craig, DPM
- 电话号码：408 628 8102
- 邮箱：gracecraigdpm@gmail.com
学习地点
-
-
Ohio
-
Beachwood、Ohio、美国、44122
- 招聘中
- University Hospitals Ahuja Medical Center
-
副研究员：
- Tarek Hammad, MD
-
接触：
- Jun Li, MD
-
Cleveland、Ohio、美国、44106
- 招聘中
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
接触：
- Jun Li, MD
- 电话号码：440-882-0075
- 邮箱：Jun.Li@UHhospitals.org
-
副研究员：
- Tarek Hammad, MD
-
副研究员：
- Mehdi H Shishehbor, DO
-
Parma、Ohio、美国、44129
- 招聘中
- University Hospitals Parma Medical Center
-
副研究员：
- Yulanka Castro, MD
-
接触：
- Jun Li, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
年龄在 18 岁至 99 岁之间、患有下肢外周动脉疾病且计划进行血管内介入治疗的人群。
描述
纳入标准：
- 下肢外周动脉疾病伴组织损失，符合卢瑟福分类 V 或 VI。
- 计划下肢血管内介入治疗
排除标准：
- 非动脉性溃疡
- 孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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FLIR热成像组
将使用 FLIR 相机对下肢进行温度测量，并将其与每位患者的其他方面相关联。
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热像仪用于测量下肢温度。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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ABI 的变化
大体时间：血运重建前最多 90 天；血运重建后最长 1 年
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将在干预前后测量踝臂指数，并将其与 FLIR 的热读数相关联。
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血运重建前最多 90 天；血运重建后最长 1 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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重大截肢
大体时间：血运重建后最长 1 年
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血运重建后受试者进行的任何相关截肢
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血运重建后最长 1 年
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初始干预后主要血运重建
大体时间：血运重建后最长 1 年
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初次血运重建后进行的任何血运重建手术
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血运重建后最长 1 年
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死亡
大体时间：血运重建后最长 1 年
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研究期间受试者死亡
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血运重建后最长 1 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jun Li, MD、University Hospitals
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年4月14日
初级完成 (估计的)
2027年10月1日
研究完成 (估计的)
2027年10月1日
研究注册日期
首次提交
2024年5月8日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月5日
首次发布 (实际的)
2024年8月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月1日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
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