Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití termovizní kamery k posouzení perfuze před a po cévní intervenci (TIC)

8. května 2025 aktualizováno: University Hospitals Cleveland Medical Center

Toto je předběžná prospektivní observační studie měřící změnu teploty dolních končetin v reakci na revaskularizační proceduru.

Hlavní otázka, kterou se tato studie snaží zodpovědět, je:

- Jsou měření teploty z dopředné infračervené (FLIR) kamery dolní končetiny užitečná při predikci výsledku revaskularizačních procedur?

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je předběžná prospektivní observační studie měřící změnu teploty dolních končetin v reakci na revaskularizační proceduru.

Pacienti s PAD dolních končetin budou vyšetřeni v ordinaci před intervencí. V tomto okamžiku bude získán souhlas s účastí ve studii TIC. Pacientům bude poskytnuta fyzická kopie jejich formuláře souhlasu v okamžiku získání souhlasu. Během této první návštěvy nebo následné pre-procedurální návštěvy v ordinaci bude termokamera na bázi smartphonu použita k měření teploty dolní končetiny, kotníku a nohy v plantární, dorzální a laterální distribuci. Komorbidity a demografické faktory budou v této době rovněž dokumentovány ze zdravotní dokumentace.

Data budou shromažďována na konzistentním místě, aby se minimalizoval vliv pokojové teploty na měření.

Pacienti pak podstoupí plánovanou revaskularizaci u intervenčního lékaře.

Pointervenční snímky budou pořízeny ihned po revaskularizaci.

Pacienti budou poté znovu sledováni výzkumným týmem pro následné snímkování termokamerou, 1 týden po intervenci a týden po intervenci po dobu alespoň 1 měsíce, ale až 6 měsíců.

Tepelná měření budou korelována s intraoperačním zobrazováním a klinickými výsledky při analýze dat.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

25

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Spojené státy, 44122
        • Nábor
        • University Hospitals Ahuja Medical Center
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Tarek Hammad, MD
        • Kontakt:
          • Jun Li, MD
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • Nábor
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Tarek Hammad, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Mehdi H Shishehbor, DO
      • Parma, Ohio, Spojené státy, 44129
        • Nábor
        • University Hospitals Parma Medical Center
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Yulanka Castro, MD
        • Kontakt:
          • Jun Li, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Lidé ve věku 18 až 99 let s onemocněním periferních tepen dolních končetin s plánovanou endovaskulární intervencí.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Onemocnění periferních tepen dolních končetin se ztrátou tkáně v souladu s Rutherfordovou klasifikací V nebo VI.
  • Plánovaná endovaskulární intervence na dolních končetinách

Kritéria vyloučení:

  • Nearteriální vředy
  • Těhotná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Termovizní skupina FLIR
Měření teploty dolní končetiny bude provedeno pomocí kamery FLIR a bude korelováno s dalšími aspekty každého pacienta.
Přístroj: FLIR One Pro LT
Termovizní kamera sloužící k měření teplot dolní končetiny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v ABI
Časové okno: Až 90 dní před revaskularizací; Do 1 roku po revaskularizaci
Index kotníku bude změřen před a po zákroku a bude korelován s tepelnými hodnotami z FLIR.
Až 90 dní před revaskularizací; Do 1 roku po revaskularizaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Velké amputace
Časové okno: Do 1 roku po revaskularizaci
Jakékoli související amputace, které měl subjekt po revaskularizaci
Do 1 roku po revaskularizaci
Velké revaskularizace po iniciální intervenci
Časové okno: Do 1 roku po revaskularizaci
Jakékoli revaskularizační procedury provedené po úvodní revaskularizaci
Do 1 roku po revaskularizaci
Úmrtnost
Časové okno: Do 1 roku po revaskularizaci
Úmrtí subjektu během délky studie
Do 1 roku po revaskularizaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jun Li, MD, University Hospitals

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

9. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY20230726

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění periferních tepen

Klinické studie na FLIR One Pro LT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit