Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af termisk billedkamera til at vurdere perfusion før og efter vaskulær intervention (TIC)

8. maj 2025 opdateret af: University Hospitals Cleveland Medical Center

Dette er en foreløbig prospektiv observationsundersøgelse, der måler ændring i underekstremitetstemperaturen som reaktion på revaskulariseringsproceduren.

Hovedspørgsmålet, som denne undersøgelse sigter mod at besvare er:

- Er temperaturmålinger fra et fremadskuende infrarødt (FLIR) kamera i underekstremiteten nyttige til at forudsige resultatet af revaskulariseringsprocedurer?

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en foreløbig prospektiv observationsundersøgelse, der måler ændring i underekstremitetstemperaturen som reaktion på revaskulariseringsproceduren.

Patienter med PAD i underekstremiteter vil blive set i præ-intervention på kontoret. Samtykke til at deltage i TIC-undersøgelsen vil blive opnået på dette tidspunkt. Patienterne vil få udleveret en fysisk kopi af deres samtykkeerklæring på det tidspunkt, hvor samtykke er opnået. Under dette indledende besøg eller efterfølgende kontorbesøg før proceduren, vil det smartphone-baserede termiske kamera blive brugt til at måle temperaturen på den nedre ekstremitets fod, ankel og ben ved plantar, dorsale og laterale fordelinger. Komorbiditeter og demografiske faktorer vil også blive dokumenteret fra lægejournaler på dette tidspunkt.

Data vil blive indsamlet på et ensartet sted for at minimere rumtemperaturens indvirkning på målingerne.

Patienterne vil derefter gennemgå planlagt revaskularisering med interventionisten.

Post-intervention billeder vil blive taget umiddelbart efter revaskularisering.

Patienterne vil derefter blive set igen af ​​forskerholdet til opfølgende termisk kamerabilleddannelse, 1 uge efter intervention og ugentlig postintervention i mindst 1 måned, men op til 6 måneder.

Termiske målinger vil blive korreleret med intraoperativ billeddannelse og kliniske resultater i dataanalyse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

25

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Forenede Stater, 44122
        • Rekruttering
        • University Hospitals Ahuja Medical Center
        • Underforsker:
          • Tarek Hammad, MD
        • Kontakt:
          • Jun Li, MD
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • Rekruttering
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Tarek Hammad, MD
        • Underforsker:
          • Mehdi H Shishehbor, DO
      • Parma, Ohio, Forenede Stater, 44129
        • Rekruttering
        • University Hospitals Parma Medical Center
        • Underforsker:
          • Yulanka Castro, MD
        • Kontakt:
          • Jun Li, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mennesker mellem 18 og 99 år med perifer arteriesygdom i nedre ekstremiteter med en planlagt endovaskulær intervention.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Perifer arteriesygdom i nedre ekstremiteter med vævstab i overensstemmelse med Rutherford-klassifikation V eller VI.
  • Planlagt endovaskulær intervention i nedre ekstremiteter

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-arterielle sår
  • Gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
FLIR termisk billeddannende gruppe
Temperaturmålinger vil blive taget af underekstremiteterne ved hjælp af FLIR-kameraet og korreleret med andre aspekter af hver patient.
Enhed: FLIR One Pro LT
Termisk kamera, der bruges til at måle temperaturer i underekstremiteterne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i ABI
Tidsramme: Op til 90 dage før revaskularisering; Op til 1 år efter revaskularisering
Ankel brachial indeks vil blive taget før og efter intervention og korreleret med termiske aflæsninger fra FLIR.
Op til 90 dage før revaskularisering; Op til 1 år efter revaskularisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Store amputationer
Tidsramme: Op til 1 år efter revaskularisering
Eventuelle associerede amputationer forsøgspersonen havde efter revaskularisering
Op til 1 år efter revaskularisering
Større revaskulariseringer efter indledende intervention
Tidsramme: Op til 1 år efter revaskularisering
Eventuelle revaskulariseringsprocedurer udført efter den indledende revaskularisering
Op til 1 år efter revaskularisering
Dødelighed
Tidsramme: Op til 1 år efter revaskularisering
Forsøgsdødsfald i løbet af undersøgelsen
Op til 1 år efter revaskularisering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jun Li, MD, University Hospitals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. august 2024

Først opslået (Faktiske)

9. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY20230726

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perifer arteriel sygdom

Kliniske forsøg med FLIR One Pro LT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner