열화상 카메라를 사용하여 혈관 중재술 전후의 관류 평가 (TIC)
본 연구는 혈관재개통술에 따른 하지체온의 변화를 측정한 예비적 전향적 관찰연구이다.
본 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 하지의 전방 적외선(FLIR) 카메라로 측정한 온도가 혈관재개통술 결과를 예측하는 데 유용합니까?
연구 개요
상세 설명
본 연구는 혈관재개통술에 따른 하지체온의 변화를 측정한 예비적 전향적 관찰연구이다.
하지 PAD 환자는 진료 전 개입 과정에서 볼 수 있습니다. 이 시점에서 TIC 연구 참여에 대한 동의를 얻게 됩니다. 환자는 동의를 얻은 시점에 동의서의 물리적 사본을 받게 됩니다. 최초 방문 또는 후속 시술 전 진료실 방문 시 스마트폰 기반 열화상 카메라를 활용하여 발바닥, 등쪽, 측면 분포에서 하지 발, 발목, 다리의 온도를 측정합니다. 동반질환과 인구통계학적 요인도 이때 의료 기록에 기록됩니다.
실내 온도가 측정에 미치는 영향을 최소화하기 위해 데이터는 일관된 위치에 수집됩니다.
그런 다음 환자는 중재 시술자와 함께 예정된 혈관 재개통을 받게 됩니다.
중재 후 사진은 혈관 재개통 직후 촬영됩니다.
그런 다음 연구팀은 후속 열 카메라 영상, 중재 후 1주, 최소 1개월에서 최대 6개월 동안 매주 중재 후 환자를 다시 관찰하게 됩니다.
열 측정은 수술 중 영상 및 데이터 분석의 임상 결과와 상관관계가 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jun Li, MD
- 전화번호: (734) 968-5212
- 이메일: jun.li@uhhospitals.org
연구 연락처 백업
- 이름: Grace Craig, DPM
- 전화번호: 408 628 8102
- 이메일: gracecraigdpm@gmail.com
연구 장소
-
-
Ohio
-
Beachwood, Ohio, 미국, 44122
- 모병
- University Hospitals Ahuja Medical Center
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부수사관:
- Tarek Hammad, MD
-
연락하다:
- Jun Li, MD
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- 모병
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
연락하다:
- Jun Li, MD
- 전화번호: 440-882-0075
- 이메일: Jun.Li@UHhospitals.org
-
부수사관:
- Tarek Hammad, MD
-
부수사관:
- Mehdi H Shishehbor, DO
-
Parma, Ohio, 미국, 44129
- 모병
- University Hospitals Parma Medical Center
-
부수사관:
- Yulanka Castro, MD
-
연락하다:
- Jun Li, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 러더퍼드 분류 V 또는 VI에 해당하는 조직 손실이 있는 하지 말초 동맥 질환.
- 하지 혈관내 개입 계획
제외 기준:
- 비동맥성 궤양
- 임신한
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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FLIR 열화상 그룹
FLIR 카메라를 사용하여 하지의 온도를 측정하고 각 환자의 다른 측면과 연관시킵니다.
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하지의 온도를 측정하는 데 사용되는 열화상 카메라입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ABI의 변화
기간: 혈관재개통 전 최대 90일; 혈관 재개통 후 최대 1년
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발목 상완 지수는 개입 전후에 측정되며 FLIR의 열 판독값과 연관됩니다.
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혈관재개통 전 최대 90일; 혈관 재개통 후 최대 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주요 절단
기간: 혈관 재개통 후 최대 1년
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혈관 재개통 후 피험자가 겪은 관련 절단
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혈관 재개통 후 최대 1년
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초기 개입 후 주요 혈관 재개통
기간: 혈관 재개통 후 최대 1년
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초기 혈관 재개통 이후 수행된 모든 혈관 재개통 절차
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혈관 재개통 후 최대 1년
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인류
기간: 혈관 재개통 후 최대 1년
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연구 기간 동안 피험자 사망
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혈관 재개통 후 최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jun Li, MD, University Hospitals
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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